Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 13 від 30.11.2019)

№

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

8269-001.1/002.0/17-19

06.11.

2019

ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина

всі серії

На підставі надходження інформації від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Польщі та компанії “Берлін-Хемі АГ” щодо невідповідності окремих серій лікарського засобу  за показником “Домішка Е”

2.

8271-001.1/002.0/17-19

06.11.

2019

ЕНТОБАН, сироп по 120 мл у флаконах № 1

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан

1817 008

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення  № UA/10300/01/01 за показником “Кількісне визначення. Пропілпарабен.”

3.

8263-001.1/002.0/17-19

06.11.

2019

АДЕНУРІК® 80 МГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній коробці

“I.E. Ulagay Ilac Sanayii Turk A.S.”, Туреччина

всі серії

На підставі інформації компанії “Берлін-Хемі АГ” щодо виявлення на території України серії 810003 лікарського засобу АДЕНУРІК® 80 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній коробці, виробництва “I.E. Ulagay Ilac Sanayii Turk A.S.”, Туреччина, яка була вироблена для ринку Туреччини, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

4.

8381-001.1/002.0/17-19

11.11.

2019

МОКСИВАР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці

Ауробіндо Фарма Лімітед – ЮНІТ VII, Індія

всі серії

На підставі термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Дніпропетровській області щодо ввезення на територію України незареєстрованого лікарського засобу

5.

8380-001.1/002.0/17-19

11.11.

2019

АДЦЕТРИС®, ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці

“БСП Фармасьютікалз С.П.А.”, Італiя, вторинне пакування та вихідний контроль якості “ОАО “Фармстандарт-Уфа-ВИТА”, Італiя/Російська Федерація

всі серії

З метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України, на підставі інформації від ТОВ “Такеда Україна” щодо виявлення на території України серії 11540664 лікарського засобу АДЦЕТРИС®, ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці, виробництва “БСП Фармасьютікалз С.П.А.”, Італiя, вторинне пакування та вихідний контроль якості “ОАО “Фармстандарт-Уфа-ВИТА”, Російська Федерація, з маркуванням російською мовою та яка була вироблена для ринку Російської Федерації

6.

8395-001.3/002.0/17-19

12.11.

2019

АУГМЕНТИН™, таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці

СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія

868719, 868720

На підставі листа ТОВ “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна” стосовно рішення компанії ГлаксоСмітКляйн, Велика Британія, щодо відклику з ринку України серій 868719, 868720 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці, виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія

7.

8470-001.1/002.0/17-19

14.11.

2019

ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконах

ПрАТ “Біолік”, Україна

040318

На підставі листа ПрАТ “Біолік”, Україна, від 11.11.2019 № 1242, що серія 040318 лікарського засобу ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконах, на підприємстві ПрАТ “Біолік”, Україна, не вироблялась

8.

8612-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

СОЛКОСЕРИЛ, мазь по 20 г

ООО “МедА Фарма”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

9.

8613-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

NICETILE, таблетки по 500 мг № 30

Alfasigma S.P.A., Італія

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

10.

8614-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ФЛОКСАЛ, капли глазные 3 мг/мл по 5 мл во флаконах

Bausch+Lomb, Др. Герхард Манн, Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, Німеччина

328

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

11.

8615-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Trachisan, таблетки № 20

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Німеччина

18В086С

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

12.

8616-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

AKINETON, таблетки по 2 мг № 50

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l., Olaszorszag

В48ОА

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

13.

8617-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ИБЕРОГАСТ, капли по 50 мл у флаконах

“Байер Консьюмер Кєр АГ”, Швейцарія

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

14.

8618-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

МЕДРОЛ, 4 мг таблетки № 30

Пфайзер С.р.Л., Італія

AF6046

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

15.

8619-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

НЕУЛЕПТИЛ, 4 % розчин у флаконах по 30 мл

“Санофи-Авентис”, Франція

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

16.

8620-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Keppra, 500 мг таблетки № 50

UCB Pharma A.S., Turkey

18653023A

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

17.

8621-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

НИВАЛИН, 1 мг/мл ампули по 1 мл № 10

“АО СОфарма”, Болгарія

11018

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

18.

8622-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ТИБЕРАЛ, 500 мг таблетки № 10

“Дева Холдинг А.Ш.”, Туреччина

 А067340, А066927

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

19.

8623-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ПАНТОГАМ, таблетки по 250 мг № 50

“ООО “Пик-Фарма”, Російська Федерація

J791218D, J160319D

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

20.

8624-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

VIREAD, 245 мг таблетки № 30

Gilead Sciences Ireland UC., Ірландія

TGBTD

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

21.

8625-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

МИДЗО, 60 мг/мл 15 мл № 4 у флаконах

“Спешиал Продактс Лайн С.П.А.”, Італія

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

22.

8626-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ANAFRANIL, 25 mg таблетки № 30

Teofarma, Туреччина

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

23.

8627-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

СИНЭСТРОЛ, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

ОАО “Дальхимфарм”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

24.

8628-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ПОЛИОКСИДОНИЙ, таблетки по 12 мг № 10

ООО “ЕПО Петровакс Фарм”, Російська Федерація

861118

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

25.

8630-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ЭРИНИТ, таблетки по 10 мг № 50

ООО “Фармапол-Волга”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

26.

8631-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ИМУДОН, таблетки № 40

ОАО “Фармстандарт Томск Химфарм”, Російська Федерація

510518

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

27.

8632-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ВИГАНТОЛ, 0,5 мг/мл у флаконах по 10 мл

Мерк КГгА, Німеччина

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

28.

8633-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ГЕПА-МЕРЦ, ампули по 10 мл № 10

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Німеччина

201211

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

29.

8634-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

SOLCOSERYL, 2,07 mg/g мазь 20 г

Meda Pharma GmbH & co, Німеччина

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

30.

8635-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

НИВАЛИН, 5 мг/мл ампули по 1 мл № 10

“АО СОфарма”, Болгарія

10718

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

31.

8636-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

МУКОСАТ-БЕЛМЕД, ампули по 1 мл № 10

РУП “Белмедпрепараты”, Республіка Білорусь

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

32.

8638-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

DUPHASTON, 10 мг таблетки № 20

Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

33.

8639-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

FEMARA, 2,5 mg таблетки № 30

Novartis Pharma, Туреччина

SLX78

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

34.

8641-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Rispolept, розчин оральний, 1 мг/мл по 30 мл у флаконі

“Janssen-Cilag, Belgium”

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

35.

8642-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Ингавирин, капсули по 90 мг № 10

“АО “Валента Фарм”, Росiйська Федерацiя

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

36.

8643-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Alpha D3, капсули по 1 мкг № 30

“Teva, Debrecen”

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

37.

8644-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Ингавирин, капсули по 60 мг № 7

ПАО “Валента Фарм”, Росiйська Федерацiя

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

38.

8645-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

ZADITEN, 1 мг № 30 (таблетки)

SANDOZ NOVARTIS Istanbul

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

39.

8646-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

LIVIAL, 2,5 мг № 28 (таблетки)

Merck SHARP Istanbul; N.V Organon

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

40.

8647-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Бифиформ, капсули № 30

Пфайзер Консьюмер, Італія, “ООО “Пфайзер Инновации”, Росiйська Федерацiя

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

41.

8648-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Imuran, 50 мг № 100 (таблетки)

Aspen

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

42.

8649-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Cipralex, 10 мг № 28 (таблетки)

Pharma Vision San Istanbul

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

43.

8650-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Ликопид, таблетки по 10 мг № 10

“АО “Пептек”, Росiйська Федерацiя

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

44.

8651-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Orgametril, 5 мг № 30 (таблетки)

Merck SHARP & DOHME ROMANIA

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

45.

8652-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Кудесан, розчин для внутрішнього застосування по 20 мл у флаконі

“ООО “Внешторг Фарма”, Росiйська Федерацiя

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

46.

8653-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Гидреа, 500 мг № 20 (капсули)

Bristol-Myers Sguibb, CША

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

47.

8654-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Пантогам, 500 мг № 50 (таблетки)

ООО “Пик-Фарма”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

48.

8655-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Лакто-Фильтум, № 30 (таблетки)

АО АВВА Рус, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

49.

8656-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Мексидол, по 2 мл № 10 (ампули)

ООО “Эллара”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

50.

8657-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Гипоксен, 250 мг № 30 (капсули)

ЗАО Корпорация “ОЛИФЕН”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

51.

8658-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Циклоферон, 125 мг/мл по 2 мл № 5 (ампули)

ООО “НТФФ Полисан”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

52.

8659-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

kETOSTERIL-TABLETS, № 20 (таблетки)

FRESENIUS KABI GmbH, Німечинна

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

53.

8662-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Velaxin, капсули по 75 мг № 28

“Egis Pharmaceuticals PLC”, Угорщина

R58X0917

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

54.

8660-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

КСЕНИКАЛ®, капсули по 120 мг № 84

Рош С.п.А., Італія

М2294М1Р07

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

55.

8663-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

КСЕНИКАЛ, капсули по 120 мг № 21

Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Німеччина

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

56.

8664-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Кетостерил, № 20 (таблетки)

FRESENIUS KABI GmbH, Німечинна

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

57.

8665-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Adenuric, 80 мг № 28 (таблетки)

Berlin-Chemie/Menarini Polska

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

58.

8666-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Encephabol 100 mg, таблетки № 50

“Merck KGaA”, Німеччина

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

59.

8667-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Velaxin, капсули по 150 мг № 28

Egis Pharmaceuticals PLC”, Угорщина

S18P0917

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

60.

8668-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Анвифен, капсули по 250 мг № 20

“АО “ФАРМПРОЕКТ”, Росiйська Федерацiя

 201017, 131118

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

61.

8669-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Vinebral, 30 мг № 20 (капсули)

October Pharma, Egipt

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

62.

8670-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Instakit, № 5 (таблетки)

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD, INDIA

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

63.

8671-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Depakin chrono BT, 500 мг № 30 (таблетки)

Sanofi, Туречинна

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

64.

8672-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

COGITUM, розчин для внутрішнього застосування по 10 мл в ампулах № 20

“Produtos Farmaceuticos S.A., Rio de Mouro”

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

65.

8673-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

Xenical orlistat, капсули по 120 мг № 84

“CHEPLAPHARM., GmbH”

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

66.

8684-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

Пикамилон, 50 мг № 30 (таблетки)

ОАО “Фармстандарт – УфаВИТА”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

67.

8685-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

ФОСФОГЛИВ, капсули № 50

“ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Росiйська Федерацiя

4051018

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

68.

8686-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

Элевит, № 30 (капсули)

Байер, Берлимед С.А., Іспанія

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

69.

8688-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

Пикамилон, 20 мг № 30 (таблетки)

ОАО “Фармстандарт – УфаВИТА”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

70.

8689-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

Граммидин, 112 доз (спрей)

Фамар Нидерланды для АО “Валента-Фарм”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

71.

8690-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

Граммидин нео, № 18 (таблетки)

ПАО “Валента-Фарма”, Російська Федерація

всі серії

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

72.

8707-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

“Кортексин для детей”, ліофілізат для розчину для ін’єкцій
по 5 мг у флаконах № 10

“ООО “ГЕРОФАРМ”, Росiйська Федерацiя

441218, 431218

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

73.

8708-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

ПОЛИОКСИДОНИЙ, таблетки по 12 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону

“ООО “НПО “Петровакс Фарм”, Росiйська Федерацiя

521018, 931218

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

74.

8709-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

КОРТЕКСИН, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 10

“ООО “ГЕРОФАРМ”, Росiйська Федерацiя

1090319, 2710619

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

75.

8710-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

Глиатилин, 400 мг № 14 (капсул)

Италфармако СПА, Италия

90419

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

76.

8711-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

РЕТИНАЛАМИН, по 5 мг № 10 (флаконы), лиофилизат для приготовления раствора

ТОВ “Герофарм”, Російська Федерація

190919

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

77.

8712-001.1/002.0/17-19

22.11.

2019

ПАНГРОЛ 25000, № 20 (капсули)

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ, Германия

81218

На підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам в Одеській області щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

78.

8783-001.1/002.0/17-19

25.11.

2019

КСЕНИКАЛ, капсули по 120 мг № 21

“ЗАО “Радуга Продакшн, Санкт-Петербург”

М2341МР05

У зв’язку з наявністю додаткової інформації Держлікслужба вносить зміну у розпорядження від 21.11.2019 № 8663-001.1/002.0/17-19 щодо виробника лікарського засобу, а саме слід читати “КСЕНИКАЛ, капсулы по 120 мг № 21, упаковано ЗАО “Радуга Продакшн, Санкт-Петербург”

79.

8954-001.1/002.0/17-19

28.11.

2019

УЛЬТРАПРОКТ®, супозиторії № 10 (5х2)

Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія

всі серії

На підставі інформації щодо виявлення на території України незареєстрованого лікарського засобу УЛЬТРАПРОКТ®, супозиторії № 10 (5х2), серії 84823А, виробництва “Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л.”, Італія

80.

8952-001.1/002.0/17-19

28.11.

2019

КОРВАЛОЛ-ЗДОРОВ`Я, краплі оральні, розчин по 20 мл або по 50 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею №1

ТзОВ”Фарма-цевтична компанія “Здоров’я” (виробництво з продукції in bulk вироб-ника ТОВ “Харківське фармацевтич-не підприєм-ство “Здоров’я народу”, Україна)

всі серії

Визнання недійсним реєстраційне посвідчення № UA/16193/01/01

1.

8133-001.1/002.0/17-19

01.11.

2019

ЦЕФТРІАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці

ПАТ “Київмедпрепарат”, Україна

216818

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку смерті при застосуванні серії 216818 лікарського засобу

2.

8131-001.1/002.0/17-19

01.11.

2019

ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

US170419

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку смерті при застосуванні серії US170419 лікарського засобу

3.

8928-001.1/002.0/17-19

28.11.

2019

ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком меду та лимона № 16 (8х2) у блістерах

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан

2817038

На підставі термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Житомирській області

№ П/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

8264-001.1/002.0/17-19

06.11.

2019

РИТМОКОР®, капсули №48 (12х4), №60 (12х5) у блістерах

ТОВ “Фарма-цевтична компанія “ФарКоС”, Україна

050519, 090918, 050717

Часткове скасування розпорядження від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19

2.

8591-001.1/002.0/17-19

21.11.

2019

МАГНЕ-В6®, таблетки, вкриті оболонкою, № 50 (10х5) у блістерах

Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Про-дуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина, Франція/Угорщина

CV135

Скасування розпорядження від 17.07.2019 № 5395-001.2/002.0/17-19

3.

8929-001.1/002.0/17-19

28.11.

2019

АТФ-ЛОНГ®, таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери в коробці

ТОВ “Фармацевтична компанія ФарКоС”, Україна

010319, 031118, 020519

Часткове скасування розпорядження від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19