Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 3 від 17.03.2020)
Опубліковано 17.03.2020 о 16:09Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
1770-001.1/002.0/17-20 |
04.03. 2020 |
ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70% по 100 мл у флаконах |
ПрАТ “Біолік”, Україна, Україна |
010318 |
Маркування виробника ПрАТ “Біолік”, Україна, Україна |
|
2. |
1766-001.1/002.0/17-20 |
04.03. 2020 |
Abixa ® 5 mg |
H.Lundbeck A/S |
всі серії |
На підставі інформації щодо реалізації на території України лікаського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
|
3. |
1766-001.1/002.0/17-20 |
04.03. 2020 |
Brntellix 5 mg |
H.Lundbeck A/S |
всі серії |
На підставі інформації щодо реалізації на території України лікаського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
|
4. |
1766-001.1/002.0/17-20 |
04.03. 2020 |
Cipralex® 20 mg |
H.Lundbeck A/S |
всі серії |
На підставі інформації щодо реалізації на території України лікаського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
|
5. |
1765-001.1/002.0/17-20 |
04.03. 2020 |
Abixa® 10 mg |
H.Lundbeck A/S |
всі серії |
На підставі інформації щодо реалізації на території України лікаського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
|
6. |
1883-001.2/002.0/17-20 |
11.03. 2020 |
МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці |
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща |
всі серії |
На підставі інформації ТОВ «Такеда Україна» стосовно вмісту домішки N-нітрозодиетиламіну (NDMA) в лікарському засобі МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по З блістери у коробці, виробництва ТОВ «Тева Оперейшнз Поланд», Польща, що містить активний фармацевтичний інгредієнт «Метформіну гідрохлорид» виробництва «Auro Laboratories Limited», India |
|
7. |
1882-001.2/002.0/17-20 |
11.03.2020 |
МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці |
ТОВ “Тева Оперейшнз Поланд”, Польща |
всі серії |
На підставі інформації ТОВ “Такеда Україна” стосовно вмісту домішки N-нітрозодиетиламіну (NDMA) в лікарському засобі МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці, виробництва ТОВ “Тева Оперейшнз Поланд”, Польща, що містить активний фармацевтичний інгредієнт “Метформіну гідрохлорид” виробництва “Auro Laboratories Limited”, India |
|
8. |
1990-001.2/002.0/17-20 |
13.03. 2020 |
АФЛУБІН®, краплі оральні по 20 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній упаковці |
Ріхард Біттнер АГ, Австрія |
1827055A |
На підставі листа ТОВ “ПЕРРІГО УКРАЇНА” щодо підтвердження факту фальсифікації лікарського засобу АФЛУБІН®, краплі оральні по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 1827055A, з маркуванням виробника Ріхард Біттнер АГ, Австрія Оригінальний зразок серії 1827055A Первинна упаковка (флакон По радіусу дна флакона нанесені ребра по склу в один шар. По центру дна флакона нанесено маркування «20 ml». Етикетка флакону Торгова назва «Бітнер®» червоного кольору. Зображення краплі в центральній нижній частині етикетки чітке.
Фальсифікований зразок серії 1827055AПо радіусу дна флакона нанесені ребра по склу в два шари у вигляді крапок, розміщені ближче до центру. Маркування
|
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
|
1. |
1625-001.1/002.0/17-20 |
02.03. 2020 |
ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг ; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону |
ТОВ НВФ “Мікрохім”, Україна |
010617 |
На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ П/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
1688-001.1/002.0/17-20 |
03.03. 2020 |
ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 2 г, 5 г та 8 г у флаконах або флаконах-крапельницях №1 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна |
010219 |
Часткове скасування розпорядження від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19 |
|
2. |
1952-001.2/002.0/17-20 |
13.03.2020 |
ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина |
всі серії |
Скасування розпорядження від 06.11.2019 № 8269-001.1/002.0/17-19 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня