Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість №1 від 31.01.2019)
Опубліковано 08.02.2019 о 14:49Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
155-001.1.1/002.0/17-19 |
09.01.2019 |
ВИГАНТОЛ®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл по 10 мл |
Мерк КГаА, Германия |
всі серії |
У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “Такеда Україна” щодо виявлення лікарського засобу з маркуванням на російській мові. |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
|
1. |
6-1.1.1/4.0/17-19 |
02.01.2019 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ, таблетки по 0,25 г по 10 таблеток у блістері |
ТОВ “Валартін Фарма”, Україна |
100718 |
На підставі надходження термінового повідомлення щодо невідповідності лікарського засобу вимогам методам контролю якості за показником “Розпадання”. |
|
2. |
417-001.1.1/002.0/17-19 |
17.01.2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА9638/1-1 |
На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров΄я України” про випадки непередбачених побічних реакцій. |
|
3. |
481-001.1.1/002.0/17-19 |
18.01.2019 |
ЕТІЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах |
Товариство з обмеженою відповідальністю “Вироб-нича фарма-цевтична компанія “БІО-ФАРМА ЛТД”, Україна |
ET 010718 |
На підставі надходження інформації від Головного слідчого управління Національної поліції України щодо виявлення в обігу зразків лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах, серії ET 010718, виробництва з маркуванням виробника ТОВ “Виробнича фармацевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД”, Україна, в кількості 28 268 флаконів, що значно перевищують кількість, зазначену у сертифікаті якості виробника (10 747 флаконів) |
|
4. |
480-001.1.1/002.0/17-19 |
18.01.2019 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах |
Товариство з обмеженою відповідальністю “Вироб-нича фарма-цевтична компанія “Біо-Фарма ЛТД”, Україна |
SP 010117 |
На підставі надходження інформації від Головного слідчого управління Національної поліції України щодо виявлення в обігу зразків лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % |
|
5. |
792-001.1.1/002.0/17-19 |
28.01.2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА9638/1-1 |
Доповнення до документу: розпорядження від 17.01.2019 № 417-001.1.1/002.0/17-19 У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, від 21.01.2019 № 04/фн, Держлікслужба у розпорядження від 17.01.2019 № 417-001.1.1/002.0/17-19 вносить уточнення щодо форми випуску лікарського засобу, а саме слід читати: НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій,9 мг/мл по 200 мл у контейнерах полімерних, серії АА 9638/1-1,виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна. |
ДОЗВОЛИ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ з/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
230-001.1.1/002.0/17-19 |
10.01.2019 |
НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя |
4911 |
Скасування розпорядження від 28.09.2018 № 8464-/4.0/17-18 |
|
2. |
395-001.1.1/002.0/17-19 |
16.01.2019 |
РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій по 400 мл у контейнері з полівініл-хлориду; по 1 контейнеру у плівковій упаковці |
Дочірнє підприємство “Фарматрейд”, Україна |
490818 |
Скасування розпорядження від 30.11.2018 № 10342-1.1.1/4.0/17-18 |
|
3. |
509-001.1.1/002.0/17-19 |
18.01.2019 |
ОЗУРДЕКС™, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці |
Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія |
Е82467 |
Часткове скасування розпорядження від 02.10.2018 № 8553-1.1.1/4.0/17-18 |
|
4. |
538-001.1.1/002.0/17-19 |
21.01.2019 |
КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах |
Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія |
Gc15702 |
Часткове скасування розпорядження від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18 |
|
5. |
538-001.1.1/002.0/17-19 |
21.01.2019 |
СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах |
Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія |
GS01703 |
Часткове скасування розпорядження від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18 |
|
6. |
683-001.1.1/002.0/17-19 |
25.01.2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна |
840418 |
Скасування розпорядження від 07.12.2018 № 10583-/4.0/17-18 |
|
7. |
728-001.1.1/002.0/17-19 |
28.01.2019 |
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах |
ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна, м. Харків. |
12401217 |
Скасування розпорядження від 19.12.2018 № 10882-1.1.1/4.0/17-18 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня