Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 9 від 14.08.2020)
Опубліковано 18.08.2020 о 09:56Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
5819-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
«Эксфорж» 5мг/160мг, 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
Новартис Фармасьютика С.А., Испания |
255964, 258396, 9J618A, AWT039007, BDC08, BFU06, F0238B03, G60N1218, H81B0519, L90959, L91158 |
На підставі термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу. |
2. |
5818-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Утрожестан®, 200 мг 14 капсул |
по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо факту реалізації серії 193846 лікарського засобу Утрожестан®, 200 мг 14 капсул по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия з маркуванням російською мовою та з метою активаної протидії поширенню їх обігу.
|
3. |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
CLEXANE® 4000 ui (40mg)/0,4ml solutie injectabila in seringa preumpluta, 10 seringi preumplute |
Sanofi Romania SRL, Romania |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
4. |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Convulex® 150 mg gyomornedv-ellenallo lagy kapszula, lOOdb |
G.L. Pharma GmbH Ausztria |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
5. |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Кетанов® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 100 таблеток |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд,Индия |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
6. |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Налтрексон ФВ 10 капсул по 50 мг |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
7 |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Пантокальцин® 50 таблеток по 500 мг |
АО «Валента Фарм», Россия |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
8 |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Конвулекс 300 mg стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули |
G.L. Pharma GmbH, Австрия |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
9. |
5813-001.1/002.0/17-20 |
03.08. 2020 |
Конвулекс 500 mg стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули |
G.L. Pharma GmbH, Австрия |
всі серії
|
На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України |
10. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Cyclo-Progynova® Draje 21 draje |
BayerWeimar, GmbH&Co. Kg. |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
11. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
fampyra® 10 mg 56 uzatilmissalimlitablet |
BiogenIdec |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
12. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Hepa-Merz® 600 mg/g granul, 30 poset |
MerzParmaceuticals, GmbH |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
13. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Keppra® 250 mgfilmkaplitablet |
BilimIlacSan. veTic. A.S. |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
14. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Keppra® 1000 mgfilmkaplitablet |
BilimIlacSan. veTic. A.S. |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
15. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Keppra® 500 mgfilmkaplitablet |
Nextpharma, SAS |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
16. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Qalyviz 0.5 mcgyumusakkapsul |
SABA Ilac |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
17. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Roaccutane® 20 mgyumusakkapsul |
R.P.Scherer, GmbH&Co. Kg. |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
18. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
TiROMEL® 25 mcg |
AbdiIbrahimSlacSan. Vetic. a.s. |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
19. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Zeldox® 80 mg, 56 kapsul |
BenVenueLaboratories, Inc. |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
20. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Zyprexa® 10 mgFilmKapliTablet |
LillyDelCaribe, Inc |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
21. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, по 10 ампул |
ООО “Инкамфарм” |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
22. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
ИНГАРОН® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 флаконов по 500000 МЕ |
ООО НПП Фармаклон |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
23. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Когитум раствор для приема внутрь 25 мг/мл, в ампулах по 10 мл, по 30 ампул |
Патеон Франс |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
24. |
6054-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Пантогам® сироп 100 мг/мл |
ООО “Пик-Фарма Лек” |
всі серії |
На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
25. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Budenofalk 3 mg № 100 |
LosanPharma, GmbH |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
26. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Budenofalk 3 mg № 50 |
Losan Pharma, GmbH |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
27. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Бактериофаг клебсиеллполивалентный очищенный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл |
АО НПО “Микроген” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
28 |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Бактериофаг колипротейный раствор для приема внутрьместного и наружного применения по 100 мл |
АО “НПО Микроген” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
29. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Гемаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул |
ООО НПП “Техноген” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
30. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл |
ФГУП “Московский эндокринный завод” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
31. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ивведения по 500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл, 5 ампул по 1 мл |
ФГУП “Московский эндокринный завод” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
32. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Имунорикс раствор для приема внутрь 7 мл 10 флаконов |
DoppelFarmaceutici, S.R.L.
|
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
33. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
ИРС 19 20 мл спрій назальный |
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
34. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Кортеф 10 мг таблетки по 10 мг № 100 |
Patheon Inc |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
35. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Клиндамицин 150 мг 16 капсул |
Хемофарм А.Д. |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
36. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Курантил N 75 40 таблеток покрытых пленочной оболонкой |
Menarini-VonHeydenGmbH |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
37. |
6053-001.1/002.0/17-20 |
12.08. 2020 |
Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг |
ООО “Герофарм” |
всі серії |
На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ П/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
5994-001.1/002.0/17-20 |
10.08. 2020 |
АСТРАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 20 г № 10 (10х1) у саше |
ТОВ “Астрафарм”, Україна |
391119 |
Скасування розпорядження від 19.02.2020 № 1296-001.1/002.0/17-20 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.