Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 9 від 14.08.2020)

Опубліковано 18.08.2020 о 09:56

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

  

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

5819-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

«Эксфорж» 5мг/160мг, 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Новартис Фармасьютика С.А., Испания

255964, 258396, 9J618A, AWT039007, BDC08, BFU06, F0238B03, G60N1218, H81B0519, L90959, L91158

На підставі термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу.

2.

5818-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Утрожестан®, 200 мг 14 капсул

по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия

всі серії

На підставі надходження інформації щодо факту реалізації серії 193846 лікарського засобу

Утрожестан®, 200 мг 14 капсул по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия з маркуванням російською мовою та з метою активаної протидії поширенню їх обігу.

 

3.

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

CLEXANE® 4000 ui (40mg)/0,4ml solutie injectabila in seringa preumpluta, 10 seringi preumplute

Sanofi Romania SRL, Romania

всі серії

 

 На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

4.

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Convulex® 150 mg gyomornedv-ellenallo lagy kapszula, lOOdb

G.L. Pharma GmbH Ausztria

всі серії

 

На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

5.

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Кетанов® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 100 таблеток

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд,Индия

всі серії

 

На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

6.

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Налтрексон ФВ 10 капсул по 50 мг

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия

всі серії

 

На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

7

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Пантокальцин® 50 таблеток по 500 мг

АО «Валента Фарм», Россия

всі серії

 

На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

8

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Конвулекс 300 mg стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули

G.L. Pharma GmbH, Австрия

всі серії

 

На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

9.

5813-001.1/002.0/17-20

03.08.

2020

Конвулекс 500 mg стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули

G.L. Pharma GmbH, Австрия

всі серії

 

На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про вияв-лення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України

10.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Cyclo-Progynova® Draje 21 draje

BayerWeimar, GmbH&Co. Kg.

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

11.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

fampyra® 10 mg 56 uzatilmissalimlitablet

BiogenIdec

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

12.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Hepa-Merz® 600 mg/g granul, 30 poset

MerzParmaceuticals, GmbH

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

13.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Keppra® 250 mgfilmkaplitablet

BilimIlacSan. veTic. A.S.

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

14.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Keppra® 1000 mgfilmkaplitablet

BilimIlacSan. veTic. A.S.

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

15.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Keppra® 500 mgfilmkaplitablet

Nextpharma, SAS

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

16.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Qalyviz 0.5 mcgyumusakkapsul

SABA Ilac

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

17.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Roaccutane® 20 mgyumusakkapsul

R.P.Scherer, GmbH&Co. Kg.

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

18.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

TiROMEL® 25 mcg

AbdiIbrahimSlacSan. Vetic. a.s.

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

19.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Zeldox® 80 mg, 56 kapsul

BenVenueLaboratories, Inc.

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

20.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Zyprexa® 10 mgFilmKapliTablet

LillyDelCaribe, Inc

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

21.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, по 10 ампул

ООО “Инкамфарм”

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

22.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

ИНГАРОН® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 флаконов по 500000 МЕ

ООО НПП Фармаклон

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

23.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Когитум раствор для приема внутрь 25 мг/мл, в ампулах по 10 мл, по 30 ампул

Патеон Франс

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

24.

6054-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Пантогам® сироп 100 мг/мл

ООО “Пик-Фарма Лек”

всі серії

На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

25.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Budenofalk 3 mg № 100

LosanPharma, GmbH

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

26.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Budenofalk 3 mg № 50

Losan Pharma, GmbH

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

27.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Бактериофаг клебсиеллполивалентный очищенный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл

АО НПО “Микроген”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

28

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Бактериофаг колипротейный раствор для приема внутрьместного и наружного применения по 100 мл

АО “НПО Микроген”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

29.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Гемаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул

ООО НПП “Техноген”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

30.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл

ФГУП “Московский эндокринный завод”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

31.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ивведения по 500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл, 5 ампул по 1 мл

ФГУП “Московский эндокринный завод”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

32.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Имунорикс раствор для приема внутрь 7 мл 10 флаконов

DoppelFarmaceutici, S.R.L.

 

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

33.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

ИРС 19 20 мл спрій назальный

ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

34.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Кортеф 10 мг таблетки по 10 мг № 100

Patheon Inc

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

35.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Клиндамицин 150 мг 16 капсул

Хемофарм А.Д.

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

36.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Курантил N 75 40 таблеток покрытых пленочной оболонкой

Menarini-VonHeydenGmbH

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

37.

6053-001.1/002.0/17-20

12.08.

2020

Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг

ООО “Герофарм”

всі серії

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

 

ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ П/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

5994-001.1/002.0/17-20

10.08.

2020

АСТРАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 20 г № 10 (10х1) у саше

ТОВ “Астрафарм”, Україна

391119

Скасування розпорядження від 19.02.2020 № 1296-001.1/002.0/17-20

 

 

 

 

 

 

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Наказ МОЗ України від 30.06.2020 р. № 1484 "Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта"

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 10 від 19.08.2020)