Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 12 від 30.10.2020)
Опубліковано 03.11.2020 о 15:49Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
7456-001.1/002.0/17-20 |
07.10.2020 |
БЕЛЛАТАМИНАЛ, таблетки, покрытые оболочкой № 30 |
ЗАО “Фармцентр ВИЛАР” |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації на території України незареєстрованого лікарського засобу «БЕЛЛАТАМИНАЛ®, таблетки, покрытые оболочкой № 30», виробництва «ЗАО “Фармцентр ВИЛАР”», та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України. |
2. |
7492-001.2/002.0/17-20 |
09.10.2020 |
ORALTEK® (суміш алергенів), perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml |
IMMUNOTEK, Spain |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо виявлення в обігу на території України серії A19А72G лікарського засобу “ORALTEK®” (суміш алергенів), “perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml”, виробництва “IMMUNOTEK, Spain”, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України. |
3. |
7493-001.2/002.0/17-20 |
09.10.2020 |
ORALTEK® (моноалерген), perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml |
IMMUNOTEK, Spain |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо виявлення в обігу на території України серії A18S114G лікарського засобу “ORALTEK®” (моноалерген), “perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml”, виробництва “IMMUNOTEK, Spain”, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України. |
4. |
7540-001.1/002.0/17-20 |
12.10.2020 |
ПАНТЕНОЛ, мазь, 50 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковц |
«Хемофарм» АД, Республіка Сербія |
11FW1A |
На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу ПАНТЕНОЛ, мазь, 50 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці, серії 11FW1A, виробництва “Хемофарм” АД, Республіка Сербія, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/7848/01/01 за показником “Мінімальне наповнення”. |
5. |
7637-001.1/002.0/17-20 |
13.10.2020 |
ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Гуфік Біосайєнсіз Лтд., Індія |
API/LIH/202018
|
На підставі надходження термінового пові-домлення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у м. Києві щодо невідповідності лікарського засобу ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліети-ленових пакетах для фармацевтичного засто-сування, серії API/LIH/202018, виробництва Гуфік Біосайєнсіз Лтд., Індія, за показником «Залишкові кількості органічних розчинників», та враховуючи лист AT «Фармак». |
6. |
7724-001.1/002.0/17-20 |
16.10.2020 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшці |
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна |
560320 |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
7. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
AOD9604-C ,флакони по 10 ml |
Canada Peptides, Canada |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
8. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
BOLD Boldenone Undecylenate 250 mg/ml 10 ml |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
9. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
BOLDENONE UNDECYLENATE Injection, USP 250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
10. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
DECALON Nandrolone Deconoate250 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
11. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Drostenolone Enanthate, Injection Флакони пo 10 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
12. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
GHRP-6, флакони пo 10 ml |
Canada Peptides, Canada |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
13. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
MastP Drostanolone Propionate, Injection, USP 100 mg/ml 10 ml |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
14. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
METENOLONE ENANTHATE Injection 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10×1 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
15. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Methandienone, Tablets 10 mg № 100 tab (4x25tab) |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
16. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
METHANDIENONE, Tablets, USP 10 mg № 100 tab (4x25tab) |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
17. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Mix of 3 Trenbolones Injection, USP 200mg/ml 10ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
18. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
NANDRO D Nandrolone Deconoate 250 mg/ml 10 ml |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
19. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
NANDROIONE DECANOATE, Injection, USP 250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
20. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Nandrolone Decanoate 250 mg/ml 10×1 ml ampoules sterile |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
21. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Nandrolone Phenylpropronate 100 mg/ml 10×1 ml in ampulis |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
22. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
NEBIDO Testosterone Undecanoate 200 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
23. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
SPECTROS SOMATROPIN, 150 IU 150 IU, For Parentteral Use Only |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
24. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Stanozolol Suspension, Injection 50 mg/ml 10 ml |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
25. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Stanozolol Suspension, Injection 250 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
26. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Stanozolol Water Suspension, Injection, USP 50 mg/ml 10×2 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
27 |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Stromba Aqua Stanozodol Suspension 50 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
28. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TESTEN Testosterone Enanthate 300 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
29. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TESTO MIX 250 Blend of Testosterones, for injection, USP 250 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
30. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Testoc Testosterone Cypionate 200 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
31. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TestoP TESTOSTERONE PROPIONATE 100 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Canada Peptides, Canada |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
32. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TestoP TESTOSTERONE PROPIONATE 100 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma, – |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
33. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TestoP TESTOSTERONE PROPIONATE 100 mg/ml 10ml |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
34. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TESTOSTERONE CYPIONATE 200 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
35. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TESTOSTERONE ENANTHATE INJECTION in ampulis 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10×1 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
36. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Testosterone Enanthate Injection USP 250 mg/ml флакони no 10 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
37. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Testosterone Enanthate, Tablets 2 mg № 100 |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
38.. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TESTOSTERONE MIX Injection, USP 250 mg/ml 10×2 ml in ampulis |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
39. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TESTOSTERONE PHENYPROPRONATE, Injection 200 mg/ml 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
40. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Trenbolone Enanthate, Injection Флакони no 10 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
41. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Trenbolone Enanthate, Tablets 2 mg № 100 |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
42. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Trenbolone Hexahydrobenzylcarbonate Injection, USP 100 mg/ml 10×1 ml in ampulis |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
43. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Trenbolone Mix 200 200 mg/ml/у флаконах по 10 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
44. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
TRENBOLONE Trenbolone Enanthate 200 mg/ml 1 ml x 10 amp |
Spectrum Pharma |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
45. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Turinabol 100 mg/ml 10×1 ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
46. |
7803-001.1/002.1/17-20 |
21.10.2020 |
Winstrol 50 ,Флакони пo 10 мл |
Canada Peptides, Canada |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
47. |
7985-001.1/002.0/17-20 |
27.10.2020 |
Tarceva® 150 mg, film kapli tablet |
F.Hoffmann-La Roch Ltd., Швейцарія |
B4413B03 |
На підставі надходження інформації щодо реалізації на ринку України серії B4413B03 лікарського засобу “Tarceva® |
48. |
8028-001.1/002.0/17-20 |
28.10.2020 |
ПАНКРЕАТИН, гранули (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм |
Деянг Сінозім Фармасьютікал Ко. ЛТД, Китай |
190808 |
|
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
1. |
7334-001.1/002.0/17-20 |
01.10.2020 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконі |
АТ “Лубнифарм”, Україна |
90420 |
На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за нарко-тиками в Київській області. |
2. |
7333-001.1/002.0/17-20 |
01.10.2020 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70 %, по 100 мл у флаконах |
АТ “Лубнифарм”, Україна |
20320 |
На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за нарко-тиками в Київській області. |
3. |
7632-001.1/002.0/17-20
|
13.10.2020
|
КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці |
ТОВ “Фармідея”, Латвiя
|
270319 |
На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здо-ров’я України» щодо випадку смерті при зас-тосуванні серії 270319 лікарського засобу КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці, виробництва ТОВ «Фармідея», Латвія. |
4. |
7696-001.1/002.0/17-20 |
15.10.2020 |
ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (суб-станція) у двошарових по-ліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай |
X2004009M |
На підставі надходження термінового повідом-лення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Черкаській області щодо встановлення факту невідпо-відності вимогам нормативних документів за показниками «Неспецифічні домішки», «Сума неспецифічних домішок». |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ п/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
7588-001.1/002.0/17-20 |
13.10.2020 |
ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону |
всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: “ХБМ Фарма с.р.о.”, Словаччина виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ “Гріндекс”, Латвія виробник, який відповідає за випуск серії: АТ “Калцекс”, Латвія, Словаччина/Латвія |
28610417 |
Скасування розпорядження від 23.12.2019 № 9630-001.1/002.0/17-19 |
2. |
7821-001.1/002.0/17-20 |
21.10.2020 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА1900/1-1 |
Скасування розпорядження від 08.09.2020 № 6727-001.2/002.0/17-20 |
3. |
7818-001.1/002.0/17-20 |
21.10.2020 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА3830/2-1 |
Скасування розпорядження від 04.09.2020 № 6677-001.1/002.0/17-20 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.