Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 12 від 30.10.2020)

Опубліковано 03.11.2020 о 15:49

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

7456-001.1/002.0/17-20

07.10.2020

БЕЛЛАТАМИНАЛ, таблетки, покрытые оболочкой № 30

ЗАО “Фармцентр ВИЛАР”

всі серії

На підставі надходження інформації щодо реалізації на території України незареєстрованого лікарського засобу «БЕЛЛАТАМИНАЛ®, таблетки, покрытые оболочкой № 30», виробництва «ЗАО “Фармцентр ВИЛАР”», та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України.

2.

7492-001.2/002.0/17-20

09.10.2020

 ORALTEK® (суміш алергенів), perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml

IMMUNOTEK, Spain

всі серії

На підставі надходження інформації щодо виявлення в обігу на території України серії A19А72G лікарського засобу “ORALTEK®” (суміш алергенів), “perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml”, виробництва “IMMUNOTEK, Spain”, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України.

3.

7493-001.2/002.0/17-20

09.10.2020

ORALTEK® (моноалерген), perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml

IMMUNOTEK, Spain

всі серії

На підставі надходження інформації щодо виявлення в обігу на території України серії A18S114G лікарського засобу “ORALTEK®” (моноалерген), “perlingual spray concentration 30000 TU/ml, 2×9 ml”, виробництва “IMMUNOTEK, Spain”, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України.

4.

7540-001.1/002.0/17-20

12.10.2020

ПАНТЕНОЛ, мазь, 50 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковц

«Хемофарм» АД, Республіка Сербія

11FW1A

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу ПАНТЕНОЛ, мазь, 50 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці, серії 11FW1A, виробництва “Хемофарм” АД, Республіка Сербія, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/7848/01/01 за показником “Мінімальне наповнення”.

5.

7637-001.1/002.0/17-20

13.10.2020

ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Гуфік Біосайєнсіз Лтд., Індія

API/LIH/202018

 

На підставі надходження термінового пові-домлення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у м. Києві щодо невідповідності лікарського засобу ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліети-ленових пакетах для фармацевтичного засто-сування, серії API/LIH/202018, виробництва Гуфік Біосайєнсіз Лтд., Індія, за показником «Залишкові кількості органічних розчинників», та враховуючи лист AT «Фармак».

6.

7724-001.1/002.0/17-20

16.10.2020

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшці

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

560320

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

7.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

AOD9604-C ,флакони по 10 ml

Canada Peptides, Canada

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

8.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

BOLD Boldenone Undecylenate 250 mg/ml 10 ml

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

9.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

BOLDENONE UNDECYLENATE Injection, USP 250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

10.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

DECALON Nandrolone Deconoate250 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

11.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Drostenolone Enanthate, Injection Флакони пo 10 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

12.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

GHRP-6,  флакони пo 10 ml

Canada Peptides, Canada

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

13.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

MastP Drostanolone Propionate, Injection, USP 100 mg/ml 10 ml

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

14.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

METENOLONE ENANTHATE Injection 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10×1 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

15.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Methandienone, Tablets 10 mg № 100 tab (4x25tab)

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

16.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

METHANDIENONE, Tablets, USP 10 mg № 100 tab (4x25tab)

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

17.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Mix of 3 Trenbolones Injection, USP 200mg/ml 10ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

18.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

NANDRO D Nandrolone Deconoate 250 mg/ml 10 ml

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

19.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

NANDROIONE DECANOATE, Injection, USP 250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

20.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Nandrolone Decanoate 250 mg/ml 10×1 ml ampoules sterile

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

21.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Nandrolone Phenylpropronate 100 mg/ml 10×1 ml in ampulis

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

22.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

NEBIDO Testosterone Undecanoate 200 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

23.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

SPECTROS SOMATROPIN, 150 IU 150 IU, For Parentteral Use Only

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

24.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Stanozolol Suspension, Injection 50 mg/ml 10 ml

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

25.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Stanozolol Suspension, Injection 250 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

26.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Stanozolol Water Suspension, Injection, USP 50 mg/ml 10×2 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

27

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Stromba Aqua Stanozodol Suspension 50 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

28.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TESTEN Testosterone Enanthate 300 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

29.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TESTO MIX 250 Blend of Testosterones, for injection, USP 250 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

30.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Testoc Testosterone Cypionate 200 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

31.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TestoP TESTOSTERONE PROPIONATE 100 mg/ml 1 ml x 10 amp

Canada Peptides, Canada

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

32.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TestoP TESTOSTERONE PROPIONATE 100 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma, –

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

33.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TestoP TESTOSTERONE PROPIONATE 100 mg/ml 10ml

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

34.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TESTOSTERONE CYPIONATE 200 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

35.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TESTOSTERONE ENANTHATE INJECTION in ampulis 100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10×1 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

36.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Testosterone Enanthate Injection USP 250 mg/ml флакони no 10 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

37.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Testosterone Enanthate, Tablets 2 mg № 100

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

38..

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TESTOSTERONE MIX Injection, USP 250 mg/ml 10×2 ml in ampulis

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

39.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TESTOSTERONE PHENYPROPRONATE, Injection 200 mg/ml 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

40.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Trenbolone Enanthate, Injection Флакони no 10 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

41.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Trenbolone Enanthate, Tablets 2 mg № 100

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

42.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Trenbolone Hexahydrobenzylcarbonate Injection, USP 100 mg/ml 10×1 ml in ampulis

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

43.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Trenbolone Mix 200 200 mg/ml/у флаконах по 10 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

44.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

TRENBOLONE Trenbolone Enanthate 200 mg/ml 1 ml x 10 amp

Spectrum Pharma

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

45.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Turinabol 100 mg/ml 10×1 ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

46.

7803-001.1/002.1/17-20

21.10.2020

Winstrol 50 ,Флакони пo 10 мл

Canada Peptides, Canada

всі серії

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо виявлення на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

47.

7985-001.1/002.0/17-20

27.10.2020

Tarceva® 150 mg, film kapli tablet

F.Hoffmann-La Roch Ltd., Швейцарія

B4413B03

На підставі надходження інформації щодо реалізації на ринку України серії B4413B03 лікарського засобу “Tarceva®
150 mg, film kapli tablet, F.Hoffmann-La Roch Ltd.” з маркуванням турецькою мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України.

48.

8028-001.1/002.0/17-20

28.10.2020

ПАНКРЕАТИН, гранули (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм

Деянг Сінозім Фармасьютікал Ко. ЛТД, Китай

190808

 

 

Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області:

 

1.

7334-001.1/002.0/17-20

01.10.2020

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконі

АТ “Лубнифарм”, Україна

90420

На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за нарко-тиками в Київській області.

2.

7333-001.1/002.0/17-20

01.10.2020

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70 %, по 100 мл у флаконах

АТ “Лубнифарм”, Україна

20320

На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за нарко-тиками в Київській області.

3.

7632-001.1/002.0/17-20

 

13.10.2020

 

КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці

ТОВ “Фармідея”, Латвiя

 

270319

На підставі повідом­лення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здо-ров’я України» щодо випадку смерті при зас-тосуванні серії 270319 лікарського засобу КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці, виробництва ТОВ «Фармідея», Латвія.

4.

7696-001.1/002.0/17-20

15.10.2020

ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, порошок (суб-станція) у двошарових по-ліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Хунан Донгтінг Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай

X2004009M

На підставі надходження термінового повідом-лення від Державної служби з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Черкаській області щодо встановлення факту невідпо-відності вимогам нормативних документів за показниками «Неспецифічні домішки», «Сума неспецифічних домішок».

  

ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ п/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

7588-001.1/002.0/17-20

13.10.2020

ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону

всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: “ХБМ Фарма с.р.о.”, Словаччина виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ “Гріндекс”, Латвія виробник, який відповідає за випуск серії: АТ “Калцекс”, Латвія, Словаччина/Латвія

28610417

Скасування розпорядження від 23.12.2019 № 9630-001.1/002.0/17-19

2.

7821-001.1/002.0/17-20

21.10.2020

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА1900/1-1

Скасування розпорядження від 08.09.2020 № 6727-001.2/002.0/17-20

3.

7818-001.1/002.0/17-20

21.10.2020

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА3830/2-1

Скасування розпорядження від 04.09.2020 № 6677-001.1/002.0/17-20

 

 

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

З метою інформування стосовно здійснення імпортерами вхідного контролю якості імпортованих лікарських засобів

Наступна

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України