Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ(якість №7 від 31.05.2021р)

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3612-001.1/002.0/17-21

05.05.

2021

АЛЛЕРГОФРІ, таблетки по 5 мг №10 (10х1) у блістерах

Сімпекс Фарма Пвт. Лтд., Індія

1012190134

На підставі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 29.04.2021 № 23011/21/04, виданого Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області.

2.

4030-001.1/002.0/17-21

20.05.

2021

ДАЙВОНЕКС, мазь по

30 г

ЛЕО Фарма, Італія

всі серії

На підставі надходження інформації
щодо реалізації на території України незареєстрованого лікарського засобу ДАЙВОНЕКС, мазь по 30 г, виробництва ЛЕО Фарма, Італія, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

3.

4068-001.2/002.0/17-21

21.05.

2021

Otrivin Children, nasal drops solution 0.05 % 15 ml

GlaxoSmithKline-Egypt

всі серії

На підставі надходження повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Херсонській області щодо виявлення Управлінням Служби безпеки України в Херсонській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

4.

4245-001.1/002.0/17-21

26.05.

2021

Erivedge® 150 mg, 28 sert kapsul

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Kanada

всі серії

На підставі інформації ТОВ “Рош Україна” щодо виявлення на території України фальсифікованої серії N1082B06 незареєстрованого лікарського засобу “Erivedge® 150 mg, 28 sert kapsul,
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Kanada.

5.

4380-001.3/002.0/17-21

28.05.

2021

FORSTEO®

20 mikrogram/80 mikrolitre, 2.4 ml

Lilly Del Caribe, Inc

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

6

4380-001.3/002.0/17-21

28.05.

2021

GENOTROPIN® GOQUICK® 5.3 mg/ml

Pfizer

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

7.

4380-001.3/002.0/17-21

28.05.

2021

Norditropin® NordiFlex® 15mg/1.5 ml

novo nordisk®

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

8.

4380-001.3/002.0/17-21

28.05.

2021

ONCO TICE® 2-8 X 10⁸ CFU Intravesikal Kullanima

MSD

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

9.

4380-001.3/002.0/17-21

28.05.

2021

Пурегон Пэн,1 ручка-инжектор для введения лекарственных средств

Бектон Дикинсон и Компания, БД Фармасьютикал Систем, США

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

10.

4379-001.3/002.0/17-21

28.05.

2021

Temodal, 20 mg Kapsul

MSD

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

№ П/п

№ пові-домлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

3750-001.1/002.0/17-21

11.05.2021

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА570/1-1

Скасування розпорядження від 09.04.2021 № 2967-001.1/002.0/17-21

2.

3872-001.1/002.0/17-21

14.05.2021

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА14060/1-1

Скасування розпорядження від 26.03.2021 № 2503-001.1/002.0/17-21

3.

3873-001.1/002.0/17-21

14.05.2021

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА361/1-1

Скасування розпорядження від 24.03.2021 № 2387-001.1/002.0/17-21

4.

3877-001.1/002.0/17-21

14.05.2021

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА14180/1-1

Скасування розпорядження від 24.03.2021 № 2388-001.1/002.0/17-21

5.

3897-001.1/002.0/17-21

14.05.2021

МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща

16247920, 16248020, 16248120

Часткове скасування розпорядження від 11.03.2020 № 1883-001.2/002.0/17-20