Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ( якість №8 від 11.06.2021р )
Опубліковано 11.06.2021 о 11:18Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
4451-001.2/002.0/17-21 |
02.06. 2021 |
HYLO COMOD®, 10 ml |
Ursapharm |
всі серії |
На підставі надходження інформації від імпортера ТОВ “СОНА-ФАРМЕКСІМ” щодо виявлення фактів реалізації зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
2. |
4653-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
FAVIRA® 200 mg Film Kapli Tablet
|
TOBIO NOVELFARMA |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
3. |
4653-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021
|
Fonksera®, 10 mg Film Kapli Tablet |
H. Lundbeck, A/S
|
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
4. |
4653-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021
|
PROZAC®,20 mg kapsul |
Eli Lilly |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
5. |
4653-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021
|
strattera® 10 mg Sert Kapsul
|
Eli Lilly |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
6. |
4653-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021
|
Sustanon® , 250 mg/ml |
Aspen |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
7. |
4653-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021
|
Thincal, 120 mg Kapsul |
KOCAK FARMA |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
8. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Pradaxa®, 150 mg Sert Kapsul |
Boehringer Ingelheim, |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
9. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Angeliq, 1 mg/2 mg Film Kapli Tablet |
BAYER |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
10. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Avelox® 400 mg Film Kapli Tablet
|
BAYER |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
11. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
CRESTOR® 40 mg FILM KAPLI TABLET |
AstraZeneca |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
12. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
CRESTOR® 10 mg FILM KAPLI TABLET |
AstraZeneca |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
13. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Forziga 10 mg Film Kapli Tablet |
AstraZeneca |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
14. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
PENTASA® 500 mg Tablet |
FERRING |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
15. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Pradaxa® 150 mg Sert Kapsul |
Boehringer Ingelheim |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
16. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Synjardy® 12.5 mg/ 1000 mg Film Kapli Tablet |
Boehringer Ingelheim |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
17. |
4652-001.3/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
Tygacil® 50 mg flakon |
Pfizer |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
18. |
4667-001.3/002.0/17-21 |
09.06. 2021 |
Cialis®, 20 mg |
Lilli |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
19. |
4666-001.3/002.0/17-21
|
09.06. 2021 |
Zytiga®, 250 mg tablet |
Patheon France |
всі серії |
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
20. |
4737-001.2/002.1/17-21 |
10.06. 2021 |
ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається |
Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина |
00019359 |
На підставі листа Представництва “Пфайзер Експорт Бі.Ві.” в Україні щодо відклику з обігу на території України серії 00019359 лікарського засобу ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається, виробництва Р-ФармДжерманіГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/9398/01/01). |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
1. |
4550-001.2/002.0/17-21 |
04.06. 2021 |
АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці |
КЕДРІОН С.П.А., Італiя |
631812, 631819, 631820, 631912, 631912 |
На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України |
2. |
4549-001.2/002.0/17-21 |
04.06. 2021 |
АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці |
КЕДРІОН С.П.А., Італiя
|
611835, 611901, 611902, 611925 |
На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України |
3. |
4548-001.2/002.0/17-21 |
04.06. 2021 |
ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці |
КЕДРІОН С.П.А., Італiя
|
461982, 462015 |
На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21 |
4. |
4548-001.2/002.0/17-21
|
04.06. 2021 |
ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/ 10 мл; по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці |
КЕДРІОН С.П.А., Італiя |
461831, 461836Z, 461838Z, 461847, 461848, 461849, 461850, 461851, 461852, 461859, 461860, 461974 |
На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21 |
5. |
4547-001.2/002.0/17-21 |
04.06. 2021 |
ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці |
КЕДРІОН С.П.А., Італiя |
451835, 451836, 451838, 451839, 451841, 451925, 451929, 452020 |
На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України |
6. |
4649-001.1/002.0/17-21 |
08.06. 2021 |
ДОБУТАМІН АДМЕДА, розчин для інфузій, 250 мг/50 мл по 50 мл (250 мг) в ампулі: по 1 ампулі в картонній коробці; |
Гаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина
|
41346UA
|
На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
7. |
4751-001.2/002.0/17-21 |
10.06. 2021 |
ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається |
Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина |
всі серії |
Видано постійне розпорядження від 10.06.2021 № 4737-001.2/002.0/17-21 та на підставі листа Представництва “Пфайзер Експорт Бі.Ві.” в Україні щодо відклику з обігу на території України серії 00019359 лікарського засобу ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається, виробництва Р-ФармДжерманіГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/9398/01/01): |
Начальник служби Н.Шпур
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.