Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 9 від 30.06.2021)
Опубліковано 02.07.2021 о 13:21Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
4813-001.2/002.3/17-21 |
11.06. 2021 |
ДОРЗІТІМ®, очні краплі, розчин in bulk: по 100 флаконів у картонній коробці |
РАФАРМ С.А., Грецiя |
TR100920, TR110920 |
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/16270/01/01 лікарського засобу ДОРЗІТІМ®, очні краплі, розчин in bulk: по 100 флаконів у картонній коробці, серій TR110920, TR100920, виробництва РАФАРМ С.А., Грецiя за показником «Механічні включення: невидимі частинки». |
|
2. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Gadovist® 1.0 mmol/ml 7,5 ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
3. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Gadovist® 1.0 mmol/ml 15 ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
4. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Omnipaque™350 mg 1/ml, 100 ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
5. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Omnipaque™ 300 mg I/ml, 100 ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
6. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Omnipaque™ 350 mg 1/ml, 200 ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
7. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Ultravist® 370 mg/ml,100 ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
8. |
4829-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Ultravist® 300 mg/ml, 100 ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
|
На підставі надходження термінових повідом-лень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Мико-лаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікар-ських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
9. |
4828-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
АЛАКТИН, таблетки по 0,5 мг по 2 таблетки у пляшці; по 1 пляшці у коробці |
Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республiка |
105286 |
На підставі інформації ТОВ “Тева Україна” щодо результатів дослідження стабільності лікарського засобу, отриманих від виробника Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка. |
|
10. |
4827-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
Omnipaque™, 300 mg I/ml, 100 ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
14797204 та всіх інших серій, 14877740 та всіх інших серій, 15047868 та всіх інших серій, KT05FAB та всіх інших серій, КТ04Т9С та всіх інших серій, КТ05351 та всіх інших серій, КТ06А31 та всіх інших серій |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
11. |
4827-001.2/002.0/17-21 |
14.06. 2021 |
BIEMEXOL 350 mgl/ml 100 ml flakon |
IDOL ILAC DOLUM SAN. ve TIC. A.S. |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
12. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021 |
Clariscan™ 0.5 mmol/ml 10 ml, 15 ml, 20 ml |
GE Healthcare, Ireland Limited, Irlanda |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
13. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021 |
Gadovist® 1.0 mmol/ml 30 ml |
Bayer AG, Berlin-Wejdding, Almanya |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
14. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
KOPAQ® 300 mgl/m l50 ml, 100 ml |
Onko Ilac San. ve Tic; A.S. Gebze/ Kocaeli |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
15. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
KOPAQ® 350 mgl/ml 100 ml, 200 ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
16. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
Omnipol 300 mgl/ml 50 ml, 100 ml Flakon |
AROMA ILAC San. LTD. STI. Ergene/Tekirdag |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
17. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
Omnipol 350 mgl/ml 200 ml Flakon |
AROMA ILAC San. LTD. STI. Ergene/Tekirdag |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
18. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
Oniyonix 300 mgl/ml 100 ml flakon |
IDOL ILAC DOLUM SAN. ve TIC. A.S. |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
19. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
OPAXOL™ 300 mgl/ml 100ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
20. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
OPAXOL™ 350 mgl/ml 100 ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
21. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
Ultravist 370® mg/ml 200 ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
22. |
4827-001.2/002.0/17-21
|
14.06. 2021
|
XENETIX® 350 mgl/ml 200 ml |
Guerbet, France |
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування |
|
23. |
4862-001.2/002.0/17-21 |
15.06. 2021 |
ХАРТИЛ® – АМ, капсули по 5 мг/10 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
1972В0220 |
На підставі інформації регуляторного органу Чеської Республіки щодо відклику з обігу ринку України серії 1972В0220 лікарського засобу ХАРТИЛ® – АМ, капсули по 5 мг/10 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
|
24. |
4861-001.2/002.0/17-21 |
15.06. 2021 |
ЛОНГИДАЗА®, 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
ООО “НПО Петровакс Фарм”, Российская Федерация |
всі серії |
На підставі надходження інформації щодо реалізації на ринку України лікарського засобу з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
|
25. |
4943-001.1/002.0/17-21 |
16.06. 2021 |
Вольтарен® Пластырь, пластырь трансдермальный |
Владелец рег. удостоверения: АО “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”, Российская Федерация |
всі серії |
На підставі надходження інформації від |
|
26. |
5054-001.3/002.0/17-21 |
22.06. 2021 |
ТАНАКАН®, розчин оральний, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з дозатором у картонній коробці |
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція |
T00318, T00318 |
На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/9843/01/01 лікарського засобу ТАНАКАН®, розчин оральний, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з дозатором у картонній коробці, серії T00318 виробництва БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція, за показником «Маркування» та ввезення в Українулікарського засобу з порушенням вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарського засобу |
|
27. |
5179-001.3/002.0/17-21 |
24.06. 2021 |
ЛОЗАРТАН-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
1250520, 1260520 |
На підставі інформації Європейської Медичної Агенції щодо оцінки лікарських засобів, що містять азидну домішку |
|
28. |
5178-001.3/002.0/17-21 |
24.06. 2021 |
ЛОЗАРТАН-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
0480820 |
На підставі інформації Європейської Медичної Агенції щодо оцінки лікарських засобів, що містять азидну домішку |
В.о. начальника служби С.Подорожна
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня