Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 3 від 15.03.2019)
Опубліковано 20.03.2019 о 14:04Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
2147-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
МОДЕЛЛЬ ТРЕНД, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 24 світло-рожевих (активних) таблетки та по 4 білих таблетки (плацебо) у блістері; по 1 блістеру в коробці |
ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія |
6DZ009A, 7DZ001A |
У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “Тева Україна” щодо відклику з обігу на території України лікарського засобу . |
|
2. |
2145-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ЗОЛАДЕКС, капсула для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом № 1 |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія |
NY 019 |
У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “АстраЗенека Україна” щодо факту виявлення в обігу на території України лікарського засобу виробленого для ринку Туреччини та ввезеного на територію України з порушенням вимог законодавства. |
|
3. |
2130-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
АДЕЦИКЛОЛ, порошок 400 мг/5 мл та розчинник для розчину для ін’єкцій, 5 флаконів з порошком і 5 ампул з розчинником по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці |
“Біомедіка Фоскама Груп С.п.А.”, Італія |
171075/169050 |
|
|
4. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
10618 |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
5. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ФУКОРЦИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
6. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
7. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70, розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
011017 |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
8. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
СПИРТ МЕДИЧНИЙ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
9. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
10. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ПЕРТУСИН, сироп по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
11. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 20 г у тубах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
12. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
13. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
КАМФОРНА ОЛІЯ, рідина нашкірна 10 % по 30 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
010118, 020817 |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
14. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
15. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ДИМЕКСИД, рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
16. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
17. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20% У ГЛІЦЕРИНІ, розчин нашкірний 20 % по 30 г у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
18. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ГЛІЦЕРИН, розчин для зовнішнього застосування 85 % по 25 г у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
19. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ВОДНЮ ПЕРОКСИД, розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл, по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
20. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА, настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
|
21. |
2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12.03.2019 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
всі серії |
Щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна. |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
|
1. |
1829-001.1.1/002.0/17-19 |
04.03.2019 |
РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медич-них препаратів ІБОНХ НАН України”, Україна |
111118 |
Встановлення невідповідності вимогам методів контролю якості лікарського засобу за показником “Кількісне визначення”. |
|
2. |
1990-001.1.1/002.0/17-19 |
06.03.2019 |
ВАЗАВІТАЛ®, капсули по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці з картону |
ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна |
020618 |
Встановлення невідповідності вимогам методів контролю якості лікарського засобу за показником “Однорідність маси вмісту капсул”. |
ДОЗВОЛИ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ з/п |
№ пові-домлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
1988-001.1.1/002.0/17-19 |
06.03.2019 |
КОФЕКС™, сироп по 60 мл у флаконі з мірним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці |
Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія |
GC11602, GC11603, GC11701, GC11702, GC11703, GC11704 |
Скасування розпорядження від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18 |
|
2. |
1970-001.1.1/002.0/17-19 |
06.03.2019 |
ТИЛДА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 (4х50) у стрипах |
Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія |
GT01701, GT01702 |
Часткове скасування розпорядження від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18 |
|
3. |
2202-001.1/002.0/17-19 |
14.03.2019 |
РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АМ698/1-1 |
Скасування розпорядження від 10.12.2018 № 10624-1.1.1/4.0/17-18 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня