Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 15 від 13.12.2021)

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

10266-001.2/002.0/17-21

01.12.

2021

Lysodren 500 mg, tablets

Bristol-Myers Squibb Canada, Canada

3V04873, 6J04317

На підставі інформації щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу «Lysodren 500 mg, tablets», серій 6J04317, 3V04873, з маркуванням «Bristol-Myers Squibb Canada», який за інформацією представника власника реєстраційного посвідчення препарату є фальсифікованим, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними.

2.

10267-001.2/002.0/17-21

01.12.

2021

«Lysodren 500 mg, tablets»

Bristol-Myers Squibb Canada, Canada

Всі серії

На підставі інформації представника власника реєстраційного посвідчення препарату щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу «Lysodren 500 mg, tablets», серій 6J04317, 3V04873, з маркуванням «Bristol-Myers Squibb Canada», та з метою активної протидії поширенню незареє-строваних лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

1.

10265-001.2/002.0/17-21

01.12.

2021

ЦЕДОКСИМ®, порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі по 1 флакону разом з градуйованою мірною ложкою у картонній упаковці

Ауробіндо Фарма Лтд. Юніт VI, Блок D, Індія

ODPDM20004А

На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу  ЦЕДОКСИМ®, порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі по 1 флакону разом з градуйованою мірною ложкою у картонній упаковці, серії ODPDM20004А, виробництва Ауробіндо Фарма Лтд. Юніт VI, Блок D, Індія, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення UA/14455/02/01 препарату за показником «Опис відновленої суспензії».

2.

10295-001.2/002.0/17-21

01.12.

2021

ЦЕДОКСИМ®, порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі по 1 флакону разом з градуйованою мірною ложкою у картонній упаковці

Ауробіндо Фарма Лтд. Юніт VI, Блок D, Індія

ODPDM20005A

На підставі інформації ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я” щодо сумніву якості лікарського засобу ЦЕДОКСИМ®, порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі по 1 флакону разом з градуйованою мірною ложкою у картонній упаковці, серії ODPDM20005A, виробництва Ауробіндо Фарма Лтд. Юніт VI, Блок D, Індія, з урахуванням листа ТОВ “АБРИЛ ФАРМ” від 21.10.2021 № 225.

3.

10461-001.2/002.0/17-21

06.12.

2021

КАПТОПРИЛ, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону

ТОВ “Астрафарм”, Україна

040121

На підставі встановлення факту невідповідності серії 040121 лікарського засобу  КАПТОПРИЛ, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ “Астрафарм”, Україна,  вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/9776/01/01 препарату за показником “Стираність”.

4.

10522-001.1/002.0/17-21

07.12.

2021

ЦИТРАМОН У, таблетки по 10 таблеток у блістері

АТ “Лубнифарм”, Україна

10121

На підставі встановлення факту невідповідності серії 10121 лікарського засобу ЦИТРАМОН У, таблетки по 10 таблеток у блістері, виробництва AT «Лубнифарм», Україна, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення UA/5535/01/01 препарату за показником «Опис».

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

10521-001.1/002.0/17-21

07.12.2021

ДОБУТАМІН АДМЕДА, розчин для інфузій, 250 мг/50 мл по 50 мл в ампулах № 1

Гаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина

41948UA

Скасування розпорядження від 22.09.2021 № 7845-001.1/002.0/17-21