№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

1911-001.1/002.0/17-22

02.04.

2022

ФОСФАЛЮГЕЛЬ, гель оральний (12,38 г 20% гелю/пакет); по 20 г гелю у пакеті; по 20 пакетів у картонній пачці

Фарматіс, Франція

028237, 028238,  928233,  928317

На підставі повідомлення Національного агентства з безпеки лікарських засобів та продуктів здоров’я (ANSM), Франція від 01.04.2022 № FR/II/2022/01/01 стосовно відкликання з ринку лікарського засобу ФОСФАЛЮГЕЛЬ, гель оральний (12,38 г 20% гелю/пакет), по 20 г гелю у пакеті, по 20 пакетів у картонній пачці, серій 028237; 028238; 928233; 928317, виробництва Фарматіс, Франція у зв’язку з виявленням вмісту свинцю в серіях АФІ, який перевищує допустимі межі.

2.

2173-001.1/002.0/17-22

19.04.

2022

Euthyrox, 50 mg, 100 comprimate

MERCK

всі серії

Видано доповнення до розпорядження від 21.04.2022 № 2227-001.1/002.0/17-22

На підставі інформації щодо виявлення в обігу лікарського засобу «Euthyrox, 50 mg, 100 comprimate», серії 23218020, виробництва «MERCK», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

3.

2227-001.1/002.0/17-22

21.04.

2022

Euthyrox, 50 mg, 100 comprimate

MERCK

23218020

Доповнення до документу: розпорядження від 19.04.2022 № 2173-001.1/002.0/17-22:

маркування іноземною мовою, які реалізуються без наявного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

4.

2313-001.1/002.0/17-22

27.04.

2022

Acenocumarol WZF, 4 mg, 60 tabletek

Polfa S.A., Warszawa

Polfa S.A., Warszawa

З метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

5.

2303-001.1/002.0/17-22

27.04.

2022

АККУПРО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина

всі серії

На підставі повідомлення представництва «Пфайзер Експорт Бі.Ві.» від 18.04.2022 № 9480, яке представляє інтереси власника реєстраційного посвідчення (Пфайзер Інк., США) в Україні, стосовно відкликання з ринку всіх серій лікарського засобу АККУПРО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина, у зв’язку із виявленням вмісту нітрозамінів (N-нітрозо-квінаприлу) в межах, що можуть перевищувати допустиму добову норму.

6

2302-001.1/002.0/17-22

27.04.

2022

АККУПРО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина

всі серії

На підставі повідомлення представництва «Пфайзер Експорт Бі.Ві.» від 18.04.2022 № 9480, яке представляє інтереси власника реєстраційного посвідчення (Пфайзер Інк., США) в Україні, стосовно відкликання з ринку всіх серій лікарського засобу АККУПРО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина, у зв’язку із виявленням вмісту нітрозамінів (N-нітрозо-квінаприлу) в межах, що можуть перевищувати допустиму добову норму.

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

2335-001.1/002.0/17-22

29.04.2022

КАПТОПРИЛ, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону

ТОВ “Астрафарм”, Україна

040121

Скасування розпорядження від 06.12.2021 № 10461-001.2/002.0/17-21