Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 4 від 01.06.2022)

Опубліковано 03.06.2022 о 14:39

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

2507-001.1/002.0/17-22

11.05.

2022

Evrysdi (risdiplan), for oral solution

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

всі серії

На підставі інформації представника власника реєстраційного посвідчення Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія щодо виявлення лікарського засобів із зазначенням на первинній упаковці серії in bulk В1010, з маркуванням іноземною мовою, який виробник класифікує як фальсифікований, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними.

2.

2748-001.1/002.3/17-22

23.05.

2022

КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ “ЕБЕВЕ”, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Салютас Фарма Гмб, Німеччина

LD0309

 

3.

2927-001.1/002.0/17-22

31.05.

2022

УТРОЖЕСТАН®, капсулы 200 мг

№ 14

ООО”Добролек”, Россия

всі серії

З маркуванням російською мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

 

 

 

 

 

ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

2483-001.1/002.0/17-22

10.05.2022

ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл та по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону

ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна

всі серії

Скасування розпорядження від 17.06.2020 № 4407-001.1/002.0/17-20

2.

2349-001.1/002.0/17-22

30.04.2022

ФАРЕСТОН, таблетки по 60 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в  картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2058538

Можливість реалізації у період дії Реєстраційного  посвідчення  UA/4251/01/02) на території України з маркуванням  українською та російською мовами, яка призначалась для ринку Грузії. за умови відповідності вимогам МКЯ.

 

3.

2314-001.1/002.0/17-22

02.05.2022

БРАУНОДИН, розчин нашкірний, 7,5 %, по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 20 флаконів у картонній коробці.

Браун Медікал АГ, Швейцарія

21084М21

Дозвіл на реалізацію з  маркуванням іноземною мовою, виробництва Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія, за умови супроводження кожної упаковки лікарського засобу інструкцією, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації.

 

4.

2381-001.1/ 002.0 /17-22

02.05.2022

ЕУТИРОКС , таблетки по 25 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди

GO1BUS

 

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

5.

2381-001.1/ 002.0 /17-22

02.05.2022

ЕУТИРОКС , таблетки по 50 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

 

Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди

GO1BUW

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ

6.

2381-001.1/ 002.0 /17-22

02.05.2022

ЕУТИРОКС , таблетки по 75 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди

GO1IBV7, GO1BV3

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ

7.

2381-001.1/ 002.0 /17-22

02.05.2022

ЕУТИРОКС , таблетки по 100 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди

GO19A7, GO19A6

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ

8.

2381-001.1/ 002.0 /17-22

02.05.2022

ЕУТИРОКС , таблетки по 125 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди

GOIBVP, G011TR;

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ

9.

2381-001.1/ 002.0 /17-22

02.05.2022

ЕУТИРОКС , таблетки по 150 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди

GOL9QY, G0120K G0120L

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ

10.

2382-001.1 /002.0/ 17-22

02.05.2022

 

СЕПТЕФРИЛ таблетки по 0,2 мг по 10 таблеток у блістерах

ТОВ»Агро-фарм»

0170222,

0180222,

0190222,

0200222,

0210222,

0130222,

0140222,

0150222,

0160222,

1771121,

1781121,

1791121,

1801121,

0220222,

0230222,

0240222,

0250222,

0260222,

0270222

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення на блістер  за допомогою стікера штрихового коду, вкладених у групові короби по 200 блістерів у кожному у супроводі інструкцій для медичного застосування.

11.

2412-001.1 /002.0/ 17-22

05.05.2022

 

ГРОПРИМ  таблетки, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону

ТОВ

»Астрафарм»

010322

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів.

12.

2483-001.1 /002.0/ 17-22

10.05.2022

ГЛУТАКСИМ , для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулах; по 1 блістеру в пачці з картону

ПраТ « Лекхім-Харків»

всі серії

 

13.

2483-001.1 /002.0 /17-22

10.05.2022

ГЛУТАКСИМ, для ін’єкцій 3% по 2 мл в ампулах; по 1 блістеру в пачці з картону

ПраТ « Лекхім-Харків

всі серії

 

14.

2637-001.1 /002.0 /17-22

18.05.2022

АЛОПУРИНОЛ, таблетки по 0,1 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна

1941021,

1951021, 1961021

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення   за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України

15.

2637-001.1 /002.0 /17-22

18.05.2022

 

ІНДОВЕНОЛ, гель по 40 г у тубі, по 1 тубі в пачці з картону

ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна

0191121

0201121

0880122

0890122

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення   за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України

16.

2483-001.1 /002.0 /17-22

18.05.2022

 

КЛОТРИМАЗОЛ  таблетки вагінальні по 0,1 г in bulk по 1 кг у пакетах

ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна

1560520

1940521

 

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення   за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України

17.

2483-001.1 /002.0/ 17-22

18.05.2022

 

КРАТАЛ, таблетки по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці

ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна

 

0380122

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення   за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України

18.

2483-001.1/ 002.0 /17-22

18.05.2022

 

ПАРАЦЕТАМОЛ  для дітей ,  сироп  120/5 мл по 100 мл у флаконах; по 1 флаконі в пачці

ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна

 

0220121

1660122

1680122

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення   за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України

19.

2483-001.1/ 002.0 /17-22

18.05.2022

 

ДИКЛОФЕНАК гель, гель по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону

ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна

 

1481221

2201021

2211021

Дозвіл на реалізацію за умови нанесення   за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України

20.

2639-001.1/

002.0/

17-22

18.05.2022

КАЛІЮ ЙОДИД -125-Дарниця, таблетки по 0,125 г по 10 таблеток у блістері

ПрАТ»ФФ Дарниця»

1FL10422

1FL20422

1FL30422

1FL40422

1FL50422

1FL60422

1FL70422

1FL80422

1FL100422

1FL110422

1FL120422

1FL130422

1FL140422

 

 

21.

2734-001.1/

002.0/

17-22

18.05.2022

ПРЕГАБАЛІН –Дарниця, капсули по 75 мг; по 7 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 2 по 3 контурних черункових упаковок у пачці

ПрАТ»ФФ Дарниця»

 

DC10422

DC20422

DC30422

 

22.

2734-001.1/

002.0/

17-22

18.05.2022

ПРЕГАБАЛІН –Дарниця, капсули по 150 мг; по 7 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні черункові упаковки у пачці

ПрАТ»ФФ Дарниця»

 

DM40422

DM50422

 

 

 

23.

2795-001.1/

002.0/

17-22

24.05.2022

ЕНАЛАПРИЛ-Дарниця, таблетки по 10 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці

ПрАТ»ФФ Дарниця»

 

Всі серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів

24.

2795-001.1/

002.0/

17-22

26.05.2022

ФАРЕСТОН, таблетки по 60 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2056188

Можливість реалізації у період дії Реєстраційного  посвідчення  UA/4251/01/02) на території України з маркуванням  українською та російською мовами, яка призначалась для ринку Республіка Білорусь. за умови відповідності вимогам МКЯ

25.

2844-001.1/

002.0/

17-22

26.05.

2022

АЦЕРБІН, мазь по 30 г мазі в тубі, по 1 тубі в картонній упаковці

Фармацеуті-ше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія

34

 

26.

2849-001.1/

002.0/

17-22

26.05.

2022

ПІМАФУЦИН®, супозиторії вагінальні  по 100 мг по 3 супозиторії у стрипі, у картонній пачці

Темплер  Італія С,р,л, Італія

21F10

21F11

21F24

 

 

Можливість реалізації  за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

27.

2849-001.1/

002.0/

17-22

26.05.

2022

ПІМАФУЦИН®, крем 20 мг/г; по 30 г у тубі; по 1 тубі  в картонній коробці

Темплер  Італія С,р,л, Італія

20C52/79

Можливість реалізації  за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

28.

2850-001.1/

002.0/

17-22

26.05.

2022

ГЕПА-МЕРЦ, концентрат для розчину для інфузій 5г/10 мл по 10 мл ; по 10 ампул у картонній коробці

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

21462052

 

29.

2853-001.1/

002.0/

17-22

26.05.

2022

ЕУТИРОКС, таблетки по 100 мкг , по 25 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці № 100 (25х4) у блістерах

ТОВ”Асіно Україна »

G02DA5

Можливість реалізації  за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

30.

2906-001.1/

002.0/

17-22

30.05.2022

НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 ОД, скляний флакон , закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним  кільцем із поліпропілену: по 1 флакону в картонній коробці

Медитокс Інк.,  Республіка Корея

TF AC 20001

Можливість реалізації  за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

31.

2906-001.1/

002.0/

17-22

30.05.2022

НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 200 ОД, скляний флакон , закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним  кільцем із поліпропілену: по 1 флакону в картонній коробці

Медитокс Інк.,  Республіка Корея

TF AB 21012

Можливість реалізації  за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

32.

2913-001.1/

002.0/

17-22

30.05.2022

ОЗАЛЕКС, таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №28(14*2), по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці

ТОВ “Кусум Фарм”, Україна

SCF2003,

SCF2004

 

Можливість реалізації  акційних комплектів, скріплених таким чином, щоб нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

33.

2928-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ПЕНТАЛГІН -ЗДОРОВЯ , таблетки , по 10 таблеток у блістері; 1 блістеру в коробці з картону

ТзОВ » Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

34.

2928-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

КЛОСТИЛБЕГІТ®, таблетки по 50 мг № 10 у флаконах

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

А15А1220

Можливість реалізації за умови відповідності вимогам  МКЯ.

35.

2932-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ІБУПРОФЕН, капсули по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 1 та 2 блістери в коробці

ТзОВ » Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях

36.

2938-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ІБУПРОФЕН, капсули по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 1 та 2 блістери в коробці

ТзОВ » Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі серії

Можливість реалізації  лікарського засобу з використанням залишків інструкції для медичного застосування.

37.

2933-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ПІЛОКАРПІН ГІДРОХЛОРИД, краплі очні, 10 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флаконі у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці з картону

ТОВ «Дослід-ний завод» ГНЦЛС». Україна

всі серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

38.

2934-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

СЕПТАВІОЛ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах скляних

ПрАТ «ФФ»

Віола»

всі серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

39.

2935-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД,

розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10

ТзОВ  «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі серії

З маркування відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідностей серії.

40.

2938-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я, сироп, 15 мг/5 мл по 5 мл у саше; по 20 саше у картонній коробці

ТзОВ  «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі  серії

З маркування відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідностей серії.

41.

2937-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

МАГНЕМАКС-ЗДОРОВ”Я , таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у коробці з картону

ТзОВ  «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі  серії

З маркування відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідностей серії.

42.

2939-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону

ТзОВ  «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі  серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

43.

2941-001.1/

002.0/

17-22

31.05.2022

ГРИПОЦИТРОН- БРОНХО, сироп по 1,5 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у коробці з картону

ТзОВ  «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна,

м. Харків

всі  серії

Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

 

 

Начальник служби                         Надія ШПУР   

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік суб"єктів господарювання, які здійснюють відпуск інсулінів на території Івано-Франківської області станом на 03.06.2022 року

Наступна

Керівникам аптечних та лікувальних закладів Івано-Франківської області