Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 4 від 01.06.2022)
Опубліковано 03.06.2022 о 14:39Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
2507-001.1/002.0/17-22 |
11.05. 2022 |
Evrysdi (risdiplan), for oral solution |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
всі серії |
На підставі інформації представника власника реєстраційного посвідчення Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія щодо виявлення лікарського засобів із зазначенням на первинній упаковці серії in bulk В1010, з маркуванням іноземною мовою, який виробник класифікує як фальсифікований, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними. |
2. |
2748-001.1/002.3/17-22 |
23.05. 2022 |
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ “ЕБЕВЕ”, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Салютас Фарма Гмб, Німеччина |
LD0309 |
|
3. |
2927-001.1/002.0/17-22 |
31.05. 2022 |
УТРОЖЕСТАН®, капсулы 200 мг № 14 |
ООО”Добролек”, Россия |
всі серії |
З маркуванням російською мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ п/п |
№ по-відом лення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
2483-001.1/002.0/17-22 |
10.05.2022 |
ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл та по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону |
ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна |
всі серії |
Скасування розпорядження від 17.06.2020 № 4407-001.1/002.0/17-20 |
2. |
2349-001.1/002.0/17-22 |
30.04.2022 |
ФАРЕСТОН, таблетки по 60 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2058538 |
Можливість реалізації у період дії Реєстраційного посвідчення UA/4251/01/02) на території України з маркуванням українською та російською мовами, яка призначалась для ринку Грузії. за умови відповідності вимогам МКЯ.
|
3. |
2314-001.1/002.0/17-22 |
02.05.2022 |
БРАУНОДИН, розчин нашкірний, 7,5 %, по 100 мл у поліетиленових флаконах, по 20 флаконів у картонній коробці. |
Браун Медікал АГ, Швейцарія |
21084М21 |
Дозвіл на реалізацію з маркуванням іноземною мовою, виробництва Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія, за умови супроводження кожної упаковки лікарського засобу інструкцією, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації.
|
4. |
2381-001.1/ 002.0 /17-22 |
02.05.2022 |
ЕУТИРОКС , таблетки по 25 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці |
Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди |
GO1BUS
|
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
5. |
2381-001.1/ 002.0 /17-22 |
02.05.2022 |
ЕУТИРОКС , таблетки по 50 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці
|
Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди |
GO1BUW |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ |
6. |
2381-001.1/ 002.0 /17-22 |
02.05.2022 |
ЕУТИРОКС , таблетки по 75 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці |
Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди |
GO1IBV7, GO1BV3 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ |
7. |
2381-001.1/ 002.0 /17-22 |
02.05.2022 |
ЕУТИРОКС , таблетки по 100 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці |
Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди |
GO19A7, GO19A6 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ |
8. |
2381-001.1/ 002.0 /17-22 |
02.05.2022 |
ЕУТИРОКС , таблетки по 125 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці |
Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди |
GOIBVP, G011TR; |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ |
9. |
2381-001.1/ 002.0 /17-22 |
02.05.2022 |
ЕУТИРОКС , таблетки по 150 мкг; по 25 мг у блістері; по 4 блістери в картонній коробці |
Мерк Хеліскеа КГаА, Нідерланди |
GOL9QY, G0120K G0120L |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження кожної упаковки інструкцією, що затверджена МОЗ Українии під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ |
10. |
2382-001.1 /002.0/ 17-22 |
02.05.2022
|
СЕПТЕФРИЛ таблетки по 0,2 мг по 10 таблеток у блістерах |
ТОВ»Агро-фарм» |
0170222, 0180222, 0190222, 0200222, 0210222, 0130222, 0140222, 0150222, 0160222, 1771121, 1781121, 1791121, 1801121, 0220222, 0230222, 0240222, 0250222, 0260222, 0270222 |
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення на блістер за допомогою стікера штрихового коду, вкладених у групові короби по 200 блістерів у кожному у супроводі інструкцій для медичного застосування. |
11. |
2412-001.1 /002.0/ 17-22 |
05.05.2022
|
ГРОПРИМ таблетки, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону |
ТОВ »Астрафарм» |
010322 |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів. |
12. |
2483-001.1 /002.0/ 17-22 |
10.05.2022 |
ГЛУТАКСИМ , для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулах; по 1 блістеру в пачці з картону |
ПраТ « Лекхім-Харків» |
всі серії |
|
13. |
2483-001.1 /002.0 /17-22 |
10.05.2022 |
ГЛУТАКСИМ, для ін’єкцій 3% по 2 мл в ампулах; по 1 блістеру в пачці з картону |
ПраТ « Лекхім-Харків |
всі серії |
|
14. |
2637-001.1 /002.0 /17-22 |
18.05.2022 |
АЛОПУРИНОЛ, таблетки по 0,1 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна |
1941021, 1951021, 1961021 |
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України |
15. |
2637-001.1 /002.0 /17-22 |
18.05.2022
|
ІНДОВЕНОЛ, гель по 40 г у тубі, по 1 тубі в пачці з картону |
ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна |
0191121 0201121 0880122 0890122 |
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України |
16. |
2483-001.1 /002.0 /17-22 |
18.05.2022
|
КЛОТРИМАЗОЛ таблетки вагінальні по 0,1 г in bulk по 1 кг у пакетах |
ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна |
1560520 1940521
|
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України |
17. |
2483-001.1 /002.0/ 17-22 |
18.05.2022
|
КРАТАЛ, таблетки по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці |
ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна
|
0380122 |
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України |
18. |
2483-001.1/ 002.0 /17-22 |
18.05.2022
|
ПАРАЦЕТАМОЛ для дітей , сироп 120/5 мл по 100 мл у флаконах; по 1 флаконі в пачці |
ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна
|
0220121 1660122 1680122 |
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України |
19. |
2483-001.1/ 002.0 /17-22 |
18.05.2022
|
ДИКЛОФЕНАК гель, гель по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону |
ЗАТ НВЦ “Борщагівсь-кий ХФЗ”, Україна
|
1481221 2201021 2211021 |
Дозвіл на реалізацію за умови нанесення за допомогою стікера штрихового коду, призначених для ринку України |
20. |
2639-001.1/ 002.0/ 17-22 |
18.05.2022 |
КАЛІЮ ЙОДИД -125-Дарниця, таблетки по 0,125 г по 10 таблеток у блістері |
ПрАТ»ФФ Дарниця» |
1FL10422 1FL20422 1FL30422 1FL40422 1FL50422 1FL60422 1FL70422 1FL80422 1FL100422 1FL110422 1FL120422 1FL130422 1FL140422
|
|
21. |
2734-001.1/ 002.0/ 17-22 |
18.05.2022 |
ПРЕГАБАЛІН –Дарниця, капсули по 75 мг; по 7 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 2 по 3 контурних черункових упаковок у пачці |
ПрАТ»ФФ Дарниця»
|
DC10422 DC20422 DC30422 |
|
22. |
2734-001.1/ 002.0/ 17-22 |
18.05.2022 |
ПРЕГАБАЛІН –Дарниця, капсули по 150 мг; по 7 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні черункові упаковки у пачці |
ПрАТ»ФФ Дарниця»
|
DM40422 DM50422
|
|
23. |
2795-001.1/ 002.0/ 17-22 |
24.05.2022 |
ЕНАЛАПРИЛ-Дарниця, таблетки по 10 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці |
ПрАТ»ФФ Дарниця»
|
Всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій, а також відповідності вимогам чинних реєстраційних документів |
24. |
2795-001.1/ 002.0/ 17-22 |
26.05.2022 |
ФАРЕСТОН, таблетки по 60 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2056188 |
Можливість реалізації у період дії Реєстраційного посвідчення UA/4251/01/02) на території України з маркуванням українською та російською мовами, яка призначалась для ринку Республіка Білорусь. за умови відповідності вимогам МКЯ |
25. |
2844-001.1/ 002.0/ 17-22 |
26.05. 2022 |
АЦЕРБІН, мазь по 30 г мазі в тубі, по 1 тубі в картонній упаковці |
Фармацеуті-ше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія |
34 |
|
26. |
2849-001.1/ 002.0/ 17-22 |
26.05. 2022 |
ПІМАФУЦИН®, супозиторії вагінальні по 100 мг по 3 супозиторії у стрипі, у картонній пачці |
Темплер Італія С,р,л, Італія |
21F10 21F11 21F24
|
Можливість реалізації за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування. |
27. |
2849-001.1/ 002.0/ 17-22 |
26.05. 2022 |
ПІМАФУЦИН®, крем 20 мг/г; по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці |
Темплер Італія С,р,л, Італія |
20C52/79 |
Можливість реалізації за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування. |
28. |
2850-001.1/ 002.0/ 17-22 |
26.05. 2022 |
ГЕПА-МЕРЦ, концентрат для розчину для інфузій 5г/10 мл по 10 мл ; по 10 ампул у картонній коробці |
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА |
21462052 |
|
29. |
2853-001.1/ 002.0/ 17-22 |
26.05. 2022 |
ЕУТИРОКС, таблетки по 100 мкг , по 25 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці № 100 (25х4) у блістерах |
ТОВ”Асіно Україна » |
G02DA5 |
Можливість реалізації за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування. |
30. |
2906-001.1/ 002.0/ 17-22 |
30.05.2022 |
НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 ОД, скляний флакон , закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропілену: по 1 флакону в картонній коробці |
Медитокс Інк., Республіка Корея |
TF AC 20001 |
Можливість реалізації за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування. |
31. |
2906-001.1/ 002.0/ 17-22 |
30.05.2022 |
НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 200 ОД, скляний флакон , закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропілену: по 1 флакону в картонній коробці |
Медитокс Інк., Республіка Корея |
TF AB 21012 |
Можливість реалізації за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування. |
32. |
2913-001.1/ 002.0/ 17-22 |
30.05.2022 |
ОЗАЛЕКС, таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №28(14*2), по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці |
ТОВ “Кусум Фарм”, Україна |
SCF2003, SCF2004
|
Можливість реалізації акційних комплектів, скріплених таким чином, щоб нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі. |
33. |
2928-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ПЕНТАЛГІН -ЗДОРОВЯ , таблетки , по 10 таблеток у блістері; 1 блістеру в коробці з картону |
ТзОВ » Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях. |
34. |
2928-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
КЛОСТИЛБЕГІТ®, таблетки по 50 мг № 10 у флаконах |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
А15А1220 |
Можливість реалізації за умови відповідності вимогам МКЯ. |
35. |
2932-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ІБУПРОФЕН, капсули по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 1 та 2 блістери в коробці |
ТзОВ » Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях |
36. |
2938-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ІБУПРОФЕН, капсули по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 1 та 2 блістери в коробці |
ТзОВ » Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
Можливість реалізації лікарського засобу з використанням залишків інструкції для медичного застосування. |
37. |
2933-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ПІЛОКАРПІН ГІДРОХЛОРИД, краплі очні, 10 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флаконі у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці з картону |
ТОВ «Дослід-ний завод» ГНЦЛС». Україна |
всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях. |
38. |
2934-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
СЕПТАВІОЛ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах скляних |
ПрАТ «ФФ» Віола» |
всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях. |
39. |
2935-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 |
ТзОВ «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
З маркування відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідностей серії. |
40. |
2938-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я, сироп, 15 мг/5 мл по 5 мл у саше; по 20 саше у картонній коробці |
ТзОВ «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
З маркування відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідностей серії. |
41. |
2937-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
МАГНЕМАКС-ЗДОРОВ”Я , таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у коробці з картону |
ТзОВ «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
З маркування відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату за умови забезпечення однорідностей серії. |
42. |
2939-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону |
ТзОВ «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях. |
43. |
2941-001.1/ 002.0/ 17-22 |
31.05.2022 |
ГРИПОЦИТРОН- БРОНХО, сироп по 1,5 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою у коробці з картону |
ТзОВ «Фармацев-тична компа-нія “Здоро-в’я”, Україна, м. Харків |
всі серії |
Дозвіл на реалізацію за умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях. |
Начальник служби Надія ШПУР
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.