Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 6 від 30.06.2022)
Опубліковано 01.07.2022 о 14:43Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
3541-001.1/002.0/17-22 |
22.06. 2022 |
РИТМОКОР®, капсули; по 12 капсул у блістері; по 4 блістерів у пачці |
ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна |
050221 |
|
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ п/п |
№ по-відом лення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
3254-001.1/002.0/17-22 |
16.06.2022
|
ФАРЕСТОН, таблетки по 60 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2040387 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
2. |
3388-001.1/002.0/17-22 |
16.06.2022
|
БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ , порошок для приготування суспензії, по 80 г порошку у контейнері без пачки |
ТОВ « Исток-Плюс» |
390221 400621 411021 |
Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ. |
3. |
3552-001.1/002.3/17-22 |
22.06.2022 |
НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці |
Б.Браун Мельзунген АГ Німеччина |
214638051 |
Часткове скасування розпорядження від 31.10.2019 № 8090-001.1/002.0/17-19 |
4. |
3552-001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий рези-новою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній упаковці |
Медитокс Інк.,, Республіка Корея |
TFAA21051 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
5. |
3552-001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 200 ОД, скляний флакон, закритий рези-новою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній упаковці |
Медитокс Інк.,, Республіка Корея |
D422001A |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
6. |
3659-001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
СТАЛЕВО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150мг/37,5 мг/200 мг; по 30 таблеток у банці в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2048119 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування. |
7. |
3664- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
МЕТИПРЕД , таблетки по 4 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2084039 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
8. |
3665- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
ЕТСЕТ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці |
ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД» |
SAC2002 |
Дозвіл на реалізацію акційних комплектів, скріплених упаковок за умови з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі. |
9. |
3666- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
ЕНТОРОЖЕРМІНА®, суспензія оральна, №10; по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між союою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 касеті в картонній коробці |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна » |
21105 21077 21209 |
Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ. |
10. |
3667- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
ТИМОГЛОБУЛІН® , ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; №1: по 1флакону в картонній коробці |
Компанія «ДжензаймПоліклоналс САС», Франція |
AW3696 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
11. |
3668- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
ЦИСТО-АУРИН®, таблетки по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 юлістери у каронній коробці |
Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина |
2089739 |
Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ. |
12. |
3669- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
МЕТИПРЕД , таблетки по 16 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2075074 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
13. |
3670- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
КСЕФОКАМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг; 5 флаконів з порошком у картонній коробці |
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія |
12144693 |
Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ. |
14. |
3671- 001.1/002.3/17-22 |
27.06.2022 |
МЕТИПРЕД , таблетки по 16 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія |
2075075 |
Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ. |
Начальник служби Надія ШПУР
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.