Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 6 від 30.06.2022)

Опубліковано 01.07.2022 о 14:43

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

   

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3541-001.1/002.0/17-22

22.06.

2022

РИТМОКОР®, капсули; по 12 капсул у блістері; по 4 блістерів у пачці

ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна

050221

 

 

 

ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

3254-001.1/002.0/17-22

16.06.2022

 

ФАРЕСТОН, таблетки по 60 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2040387

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

2.

3388-001.1/002.0/17-22

16.06.2022

 

БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ , порошок для приготування суспензії, по 80 г порошку у контейнері без пачки

ТОВ « Исток-Плюс»

390221

400621

411021

Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ.

3.

3552-001.1/002.3/17-22       

22.06.2022

НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці

Б.Браун Мельзунген АГ Німеччина

214638051

Часткове скасування розпорядження від 31.10.2019 № 8090-001.1/002.0/17-19

4.

3552-001.1/002.3/17-22       

27.06.2022

НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 ОД, скляний флакон,  закритий рези-новою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній упаковці

Медитокс Інк.,, Республіка Корея

TFAA21051

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

5.

3552-001.1/002.3/17-22       

27.06.2022

НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 200 ОД, скляний флакон, закритий рези-новою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній упаковці

Медитокс Інк.,, Республіка Корея

D422001A

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

6.

3659-001.1/002.3/17-22

27.06.2022

СТАЛЕВО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150мг/37,5 мг/200 мг; по 30 таблеток  у банці в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2048119

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування.

7.

3664-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

МЕТИПРЕД , таблетки по 4 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2084039

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

8.

3665-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

ЕТСЕТ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці

ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД»

SAC2002

Дозвіл на реалізацію акційних комплектів, скріплених упаковок за умови з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

9.

3666-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

ЕНТОРОЖЕРМІНА®, суспензія оральна, №10; по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між союою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 касеті в картонній коробці

ТОВ «Опелла Хелскеа Україна »

21105

21077

21209

Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ.

10.

3667-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

ТИМОГЛОБУЛІН® , ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; №1: по 1флакону в картонній коробці

Компанія «ДжензаймПоліклоналс САС», Франція

AW3696

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

11.

3668-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

ЦИСТО-АУРИН®, таблетки по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 юлістери у каронній коробці

Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина

2089739

Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ.

12.

3669-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

МЕТИПРЕД , таблетки по 16 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2075074

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

13.

3670-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

КСЕФОКАМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг; 5 флаконів з порошком у картонній коробці

Такеда Австрія ГмбХ, Австрія

12144693

Дозвіл на реалізацію за умови відповідності вимогам МКЯ.

14.

3671-

001.1/002.3/17-22

27.06.2022

МЕТИПРЕД , таблетки по 16 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2075075

Дозвіл на реалізацію за умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування, що затверджена МОЗ України під час державної реєстрації та відповідності вимогам МКЯ.

 

Начальник служби                         Надія ШПУР    

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

УВАГА!!! КЕРІВНИКАМ ЛІКУВАЛЬНО – ПРОФІЛАКТИЧНИХ ЗАКЛАДІВ УСІХ ФОРМ ВЛАСНОСТІ ТА ПІДПОРЯДКУВАННЯ

Наступна

Перелік суб'єктів господарювання, які здійснюють відпуск інсулінів на території Івано-Франківської області станом на 06.07.2022 року