Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 4 від 29.03.2019)
Опубліковано 03.04.2019 о 11:07Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
2694-001.1/002.0/17-19 |
29.03.2019 |
АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА), порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ОЛОН ЕспіЕй, Італiя |
1740001807 |
На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо факту невідповідності лікарського засобу за показником “Температура плавлення” |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
1. |
2352-001.1/002.0/17-19 |
20.03.2019 |
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах; 1 флакон з порошком в пачці |
Публічне акціонерне товариство “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”, Україна |
1260119 |
Летальний випадок при застосуванні серії 1260119 лікарського засобу. |
ДОЗВОЛИ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ з/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
2373-001.1/002.0/17-19 |
20.03.2019 |
ПАСТА ТЕЙМУРОВА, паста по 20 г у тубах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України” |
010119, 050518, 120718 |
Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 |
2. |
2409-001.1/002.0/17-19 |
21.03.2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
AA11648/1-1 |
Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1293-001.1.1/002.0/17-19 |
3. |
2408-001.1/002.0/17-19 |
21.03.2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА9638/1-1 |
Скасування розпорядження від 17.01.2019 № 417-001.1.1/002.0/17-19 |
4. |
2407-001.1/002.0/17-19 |
21.03.2019 |
НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20% У ГЛІЦЕРИНІ, розчин нашкірний 20 % по 30 г у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” |
020518, 030818, 041118 |
Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 |
5. |
2406-001.1/002.0/17-19 |
21.03.2019 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі |
ПАТ “Галичфарм”, Україна |
203140 |
Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1294-001.1.1/002.0/17-19 |
6. |
2445-001.1/002.0/17-19 |
22.03.2019 |
ПРОМОЦЕФ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконі |
Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна |
850170108H0169A31 |
Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1290-001.1.1/002.0/17-19 |
7. |
2539-001.1/002.0/17-19 |
26.03.2019 |
МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі |
Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна |
81019005 |
Скасування розпорядження від 13.02.2019 № 1292-001.1.1/002.0/17-19 |
8. |
2643-001.1/002.0/17-19 |
28.03.2019 |
ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України” |
010119, 020119, 030119 |
Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 |
9. |
2642-001.1/002.0/17-19 |
28.03.2019 |
КАМФОРНА ОЛІЯ, рідина нашкірна 10 % по 30 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України” |
010118, 020817 |
Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 |
10. |
2641-001.1/002.0/17-19 |
28.03.2019 |
ВОДНЮ ПЕРОКСИД, розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл, по 100 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” |
010119, 020518, 030618 |
Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 |
11. |
2640-001.1/002.0/17-19 |
28.03.2019 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України”. |
010119, 061118, 020119 |
Часткове скасування розпорядження від 12.03.2019 № 2129-001.1.1/002.0/17-19 |
12. |
2693-001.1/002.0/17-19 |
29.03.2019 |
ГЛІЦИН, таблетки сублінгвальні по 100 мг № 50 (50х1) у блістерах |
ТОВ “Медичний науково-виробничий комплекс “БІОТИКИ”, Російська Федерація |
0980317 |
Скасування розпорядження від 26.02.2019 № 1675-001.1.1/002.0/17-19 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.