1.

4120-001.1/002.0/17-22

13.07.

.2022

БІФРЕН®, капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній пачці

ТОВ “Фарма Старт”, Україна

310621

На підставі надходження інформації від компанії ТОВ «Асіно Україна» (заявника/власника реєстраційного посвідчення UA/12087/01/01) щодо ввезення та реалізації на території України лікарського засобу БІФРЕН®, капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній пачці, серії 310621, виробництва ТОВ «Фарма Старт», Україна, з маркуванням іноземною мовою, заявник/власник реєстраційного посвідчення не підтверджує ідентичність ввезеної серії, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність — неможливо.

2.

4425-001.1/002.0/17-22

25.07.

2022

ЗАЛІЗА САХАРАТ, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування

Саймед Лабз Лімітед, Індія

2ISP(B)0301221

На підставі надходження листа ТОВ «Юрія-фарм» від 22.07.2022 № 848, термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області щодо встановлення факту невідповідності лікарського засобу ЗАЛІЗА САХАРАТ, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосу-вання, серії 2ISP(B)0301221, виробництва Саймед Лабз Лімітед, Індія вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення UA/16989/01/01 за показником «Ідентифікація. Молекулярна маса» (завищена).

3.

4424-001.1/002.0/17-22

25.07.

2022

ЗАЛІЗА САХАРАТ, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування

Саймед Лабз Лімітед, Індія

2ISP(B)0321221

На підставі надходження листа ТОВ «Юрія-фарм» від 22.07.2022 № 848, термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області щодо встановлення факту невідповідності лікарського засобу ЗАЛІЗА САХАРАТ, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосу-вання, серії 2ISP(B)0321221, виробництва Саймед Лабз Лімітед, Індія вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення UA/16989/01/01 за показником «Ідентифікація. Молекулярна маса» (завищена).

4.

4423-001.1/002.0/17-22

25.07.

2022

СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 120 МГ, розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, 120 мг /шприц; по 1 попередньо наповненому шприцу для одноразового використання місткістю 0,5 мл з автоматичою захисною системою, 1 голкою (1,2х20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику в картон

ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція

U16490

На підставі надходження інформації від ком-панії ТОВ «Іпсен Юкрейн Сервісіз» (пред-ставника власника реєстраційного посвідчення лікарського засобу UA/13432/01/01) щодо реалізації через мережу інтернет лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 120 МГ розчин для ін’єкцій пролонгованого вивіль-нення, 120 мг, виробництва ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція, з маркуванням турецькою мовою («Somatuline Autogel 120 mg», серії U16490), що офіційно не ввозився на територію України, враховуючи, що походження, шляхи надходження та умови зберігання зазначеного препарату невідомі, визначити якість та безпечність – неможливо, така продукція є небез-печною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3970-001.1/002.0/17-22

07.07.2022

ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці

АТ “БІОЛІК”, Україна

103290

Доповнення до документу: розпорядження від 02.07.2022 № 3808-001.1/002.0/17-22

Замість серії 103290, слід читати 103290/20.

№ п/п

№ по-відом

лення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

4002-001.1/

002.1

/17-22

08.07.

2022

РАЄНОРМ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

Гедеон Ріхтер Румунія, А.Т. Румунія

F19114C

За умови відповідності вимогам МКЯ.

2.

4003-001.1/

002.1/

17-22

08.07.

2022

КО-ДИРОТОН®, таблетки, 10 мг/12,5мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Гедеон Ріхтер Польща, А.Т. Польща

H11087B

H13087B

За умови відповідності вимогам МКЯ.

3.

4003-001.1/

002.1/

17-22

08.07.

2022

КО-ДИРОТОН®, таблетки, 20 мг/12,5мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Гедеон Ріхтер Польща, А.Т. Польща

H14095B

H14095D

За умови відповідності вимогам  МКЯ.

4.

4005-001.1/

002.1/

17-22

08.07.

2022

СЕПТАВІОЛ 70%, розчин для зовнішнього матеріалу для первинного пакування

 ПрАТ “Фармацевтична фірма “Віола”, Україна

(етикетки в кількості 25946 од)

За умови забезпечення однорідності серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

5.

4005-001.1/

002.1/

17-22

08.07.

2022

ВЕНКЛІСТО®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток (по 2 таблетки у блістери, по 7 блістерів в картонній коробці)

Еббві Дойчлен, ГмБХ і Ко КГ, Німеччина

1145896

За умови відповідності вимогам МКЯ.

6.

4005-001.1/

002.1/

17-22

08.07.

2022

ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ, спрій для ротової порожнини, 2 мг /0,5 мг на 1 мл; по 30 мл у флаконі ; по 1 флакону в коробці

Лек Фармацевич-на компанія д.д., Словенія

57120

За умови  відповідності вимогам  МКЯ.

7.

4245-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

МАЛЬТОФЕР®, ФОЛ, таблетки жувальні, 100 мг/0,35мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Віфор (Інтернешнл) Інк.,

Швейцарія

AAQ60401

За умови відповідності вимогам МКЯ.

8.

4250-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ФЕМАРА®, таблетки , вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3  блістери у картонній коробці

Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

SVN17

За умови відповідності вимогам МКЯ.

9.

4251-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ЕСПУМІЗАН®, капсули м/які по 40 мг; по 25 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Берлін Хемі АГ, Німеччина

13741Е

14746А

14752U

21701J

За умови відповідності вимогам МКЯ.

10.

4251-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ЕСПУМІЗАН®, капсули м/які по 40 мг; по 25 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Берлін Хемі АГ, Німеччина

12733Е

14747N

За умови відповідності вимогам МКЯ.

11.

4252-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

АЛЬФА-ЛІПОН, таблетки , вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг,  по 10 таблеток у блістері; по 3  блістери у пачці

АТ «Київсь-кий вітамін-ний завод», Україна

5А60621

5А70621

5А80921

За умови відповідності вимогам МКЯ.

12.

4252-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ДЕКВАДОЛ, таблетки для розсмоктування з лимонним смаком, по 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картонну

АТ «Київсь-кий вітамін-ний завод», Україна

8Е10122

За умови відповідності вимогам МКЯ.

13.

4252-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ДЕКВАДОЛ, таблетки для розсмоктування з малиновим смаком, по 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картонну

АТ «Київсь-кий вітамін-ний завод», Україна

ZB10122

За умови відповідності вимогам  МКЯ.

14.

4252-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ПЛЕСТАЗОЛ, таблетки по 50 мг ; по 10 таблеток в блістері ; по 6 блістерів у пачці

АТ «Київсь-кий вітамін-ний завод», Україна

YH20521

YH31221

За умови відповідності вимогам МКЯ.

15.

4253-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

МАЛЬТОФЕР®, краплі оральні, 50 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Віфор (Інтер-нешнл) Інк.,

Швейцарія

AAQ03802

За умови відповідності вимогам МКЯ

16.

4254-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

МАЛЬТОФЕР®, краплі оральні, 10 мг/мл по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці

Віфор (Інтер-нешнл) Інк.,

Швейцарія

AAQ31501

За умови відповідності вимогам  МКЯ

17.

4217-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

НОВАГРА 50, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 4 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Марксанс Фарма Лед, Індія

YY1001

За умови відповідності вимогам МКЯ.

18.

4218-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

АЛЬБЕНЗІ, суспензія оральна, 200 мг/5мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Індово Ремедіс Лімітед, Індія

AOG1HC1

AOG21C1

AOG11C1

Дозвіл на реалізацію акційних комплексів  за умови , що текст має буде доступним cпоживачеві у повному обсязі.

19.

4218-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

АЛЬБЕНЗІ, таблетки жувальні по 400 мг; по 1 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Індово Ремедіс Лімітед, Індія

AFZ2LC4

AFZ1LC4

Дозвіл на реалізацію акційних комплексів  за умови , що текст має буде доступним cпоживачеві у повному обсязі.

20.

4219-001.1/

002.1/

17-22

19.07.

2022

ЕНКАД-БІОЛІК®, розчин для ін’єкцій, 3,5 % по 3 мл в ампулі, по 10 ампул у пачці

АТ «БІОЛІК», Україна

всі серії

За умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслудбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях.

21.

4126-001.1/002.0/17-22

13.07.2022

ВАЗАР (ВАЛСАРТАН-ТЕВА), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці.

 Актавіс ЛТД, Мальта; Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія, Мальта/ Болгарія

б/н

Часткове скасування розпорядження від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18

22.

4125-001.1/002.0/17-22

13.07.2022

ЦИТРАМОН У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці.

ПАТ “Лубнифарм”, Україна

всіх серій

Скасування розпорядження від 31.12.2021 № 11330-001.1/002.0/17-21

23.

4432-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

МЕРІОНАЛ , порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 150 МО; 1 скляний флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (розчин  хлориду натрію 0,9%) по 1 мл у картонній коробці, по 10 коробок у картонній пачці.

ІБСА Інститут Біохімік С.А. Швейцарія

211225

За умови відповідності вимогам МКЯ.

24.

4432-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

ФОСТИМОН, порошок  ліофілізований  для приготування розчину для ін’єкцій по 150 МО; 1 флакон з порошком  та 1 ампула з 1 мл розчинником (натрію хлориду 9 мг, вода для ін’єкцій) в пачці; по 10 пачок у картонній коробці.

ІБСА Інститут Біохімік С.А. Швейцарія

211222

За умови відповідності вимогам МКЯ.

25.

4431-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для

Ін’єкцій , 10 мг/мл по 3 мл в ампулі , по 5 ампул в блістері; по 1 блістеру у пачці.

ПрАТ «Лекхім Харків», Україна

21067001

За умови відповідності вимогам МКЯ та зазначення однакової інформації про дату закінчення терміну придатності на первинній, вторинній упаковках і в сертифікатах якості виробника, та надання копій  сертифікатів зазначених серій лікарського засобу на адресу Держлікслужби.

26.

4431-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для

Ін’єкцій , 10 мг/мл по 5 мл в ампулі , по 5 ампул в блістері; по 1 блістеру у пачці.

ПрАТ «Лекхім Харків», Україна

21039002

За умови відповідності вимогам МКЯ та зазначення однакової інформації про дату закінчення терміну придатності на первинній, вторинній упаковках і в сертифікатах якості виробника, та надання копій  сертифікатів зазначених серій лікарського засобу на адресу Держлікслужби.

27.

4431-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

МЕЛОКСИКАМ-БЕРКАНА, розчин для ін’єкцій , 15мг/1,5 мл по 1,5 мл розчину в ампулі, по 5 ампул у блістері;по 1 блістеру у скартонній пачці

ПрАТ «Лекхім Харків», Україна

21378002

За умови відповідності вимогам МКЯ та зазначення однакової інформації про дату закінчення терміну придатності на первинній, вторинній упаковках і в сертифікатах якості виробника, та надання копій  сертифікатів зазначених серій лікарського засобу на адресу Держлікслужби.

28.

4431-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

НІКОМЕКС, розчин для ін’єкцій , 50мг/мл, по 5 мл в ампулі скляній; по 5 ампул у блістеру в пачці з картону

ПрАТ «Лекхім Харків», Україна

21361001

За умови відповідності вимогам МКЯ та зазначення однакової інформації про дату закінчення терміну придатності на первинній, вторинній упаковках і в сертифікатах якості виробника, та надання копій  сертифікатів зазначених серій лікарського засобу на адресу Держлікслужби.

29.

4431-001.1/002.0/17-22

26.07.2022

ТРИСЕПТОЛ, таблетки по 400 мг/80мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону

ПрАТ «Лекхім Харків», Україна

23020001

23020002

За умови відповідності вимогам МКЯ та зазначення однакової інформації про дату закінчення терміну придатності на первинній, вторинній упаковках і в сертифікатах якості виробника, та надання копій  сертифікатів зазначених серій лікарського засобу на адресу Держлікслужби.

30.

4505-001.1/002.0/17-22

28.07.2022

СТАЛЕВО, таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЮ по 200мг/50 мг/200мг; по 30 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2065504

За умови супроводження лікарського засобу інструкцією для медичного застосування .

31.

4511-001.1/002.0/17-22

28.07.2022

ЦИСТОРАЛ, гранули для орального розчину 3,0г/8,0 г, по 8 г гранульованого порошку у пакеті; по 1 пакету у коробці з картону

ТОФ «Фармацев-тична компа-нія «Здоров”я

Всі серії

За умови забезпечення однорідностей серій з наданням Держлікслужбі детальної інформації щодо номерів та кількості упаковок в серіях

32.

4511-001.1/002.0/17-22

28.07.2022

ЗОЛАДЕКС, капсула для підшкірного введення пролон-гованої дії по 3,6 мг, 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим  прапорцем-анотацією з волого поглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці.

Астра Зенека ЮК Лімітед, Велика Британія

RX180

Дозвіл на реалізацію акційних комплексів  за умови , що текст має буде доступним cпоживачеві у повному обсязі.