№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

1562-001.1/002.0/17-23

21.02.2023

АЛЬФА НОРМИКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 36 штук

Альфа Вассерманн С.п.А., Италия

всі серії

На підставі надходження листа ТОВ “СОНА-ФАРМЕКСІМ” (офіційного імпортера лікарського засобу АЛЬФА НОРМІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва “Альфасігма С.п.А.”, Італія) щодо виявлення незареєстрованого лікарського засобу “АЛЬФА НОРМИКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 36 штук”, виробництва “Альфа Вассерманн С.п.А., Италия”, з маркуванням російською мовою, та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

1399-001.1/002.0/17-23

15.02.

2023

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці

Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна

21039002

На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці, серії 21039002, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна, вимогам МКЯ за показником «Механічні включення».

2.

1401-001.1/002.0/17-23

15.02.

2023

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл по 5 ампул в пачці

Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна

11067001

На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл по 5 ампул в пачці, серії 11067001, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна, вимогам МКЯ за показниками «Опис», «Механічні включення»

3.

1402-001.1/002.0/17-23

15.02.

2023

КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл по 5 ампул в пачці

Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна

21067001

На підставі повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл по 5 ампул в пачці, серії 21067001, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна, вимогам МКЯ за показником «Механічні включення».

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

1362-001.1/002.0/17-23

14.02.

2023

ЮНОРМ®, розчин для ін’єкцій, 2,0 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

DW521/1-1

Скасування розпорядження від 20.10.2022 № 6654-001.1/002.0/17-

2.

1468-001.1/002.0/17-23

16.02.

2023

СЕПТЕФРИЛ, таблетки по 0,2 мг по 10 таблеток у блістерах;  по 1 блістеру в пачці

ТОВ “Агрофарм”

851222, 861222

Дозвіл на реалізацію при умові використання  залишків фольги для первинного пакування з нанесенням за допомогою стикеру штрихового коду, призначеного для ринку України таким чином, щоб нанесений на упаковку текст був доступним споживачеві, а також, реалізацію препарату на території України у первинному пакуванні із застосуванням групових коробів у супроводі відповідної кількості інструкцій для медичного застосування, що затверджена під час державної перереєстрації лікарського засобу та відповідності вимогам чинних реєстраційних документів, з урахуванням вищезазначених відхилень.