Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 17 від 01.10.2023р)
Опубліковано 02.10.2023 о 14:30Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
8934-001.1/002.0/17-23 |
20.09.2023 |
СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники по 8,75 мг, по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
|
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія |
RG093 |
На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності за показником “Зовнішній вигляд” (льодяник білий, а не блідо-помаранчевий) та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники по 8,75 мг, по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, серії RG093, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія, реєстраційне посвідчення № UA/18831/01/01. |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
8870-001.1/002.0/17-23 |
18.09. 2023 |
БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг № 14 (7х2) у блістерах
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарiя. |
1681А0123 |
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/6807/02/01 та невідтворюваності методик, передбачених методами контролю якості лікарського засобу.
|
|
2. |
8941-001.1/002.0/17-23 |
20.09. 2023 |
БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці |
ЗАТ Фармацевтич-ний завод ЕГІС, Угорщина |
1681А0123 |
У зв’язку з технічною помилкою Держлікслужба вносить уточнення у лист від 18.09.2023 № 8870-001.1/002.0/17-23, а саме: слід читати “ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина”. |
ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
|
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін
|
|
|
1. |
9044-001.1/002.0/17-23
|
25.09. 2023 |
ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону |
ТОВ “НІКО”, Україна |
2303551 |
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 15.08.2023 р. № 7700-012.0.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 2303551 лікарського засобу ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ «НІКО», Україна, відкликається |
|
|
2. |
№ 9109-001.1/002.0/17-23
|
26.09. 2023 |
РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл, у пляшках |
ПАТ «Інфузія», Україна. |
А010223 |
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7693-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200 мл, у пляшках, серії А010223, виробництва ПАТ «Інфузія», Україна, відкликається. |
|
|
3. |
№ 9124-001.1/002.0/17-23
|
27.09. 2023 |
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна. |
АЕ80323 |
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7699-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці, серії АЕ80323, виробництваПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, відкликається. |
|
|
4. |
№ 9200-001.1/002.0/17-23
|
28.09. 2023 |
БУПІВАКАЇН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону, |
ТОВ «НІКО», Україна. |
2202441 |
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7696-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БУПІВАКАЇН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону, серії 2202441, виробництва ТОВ «НІКО», Україна, відкликається |
|
Начальник служби Надія ШПУР
Попередня