№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

71-001.1/002.0/17-24

03.01

2024

ТАЛЗЕННА, капсули по 1 мг по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці

Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина

2308531

На підставі надходження термінового повідомлення від 28.12.2023 № 368-01.1.1/02/06.04-23 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками уДніпропетровській області та негативного висновку про якість від 25.12.2023 № 2318Державної науково-дослідної лабораторії з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я  ім. О.М. Марзєєва НАМН України” щодо невідповідності за показником МКЯдо реєстраційного посвідчення № UA/18590/01/02“Зовнішний вигляд” серії 2308531, лікарського засобуТАЛЗЕННА, капсули по 1 мг, по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці, виробництва “ЕкселлаГмбХ& Ко. КГ”, Німеччина.

2.

72-001.1/002.0/17-24

03.01.

2024

ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком апельсина, по 8 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан

2822083

На підставі надходження термінового повідомлення від 29.12.2023 № 3/0/11/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативного висновку про якість від 28.12.2023 № 2/1401 ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”щодо невідповідності за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/9890/01/01 препарату за показником “ОПИС”(в двох з двадцяти пастилок наявні пошкодження у вигляді впадин)серії 2822083, лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком апельсина, по 8 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці,виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.

3.

95-001.1/002.0/17-24

04.01.

2024

ДЕБІТУМ – САНОВЕЛЬ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці (фактично ввезений по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці)

Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

23656002

На підставі надходження термінового повідомлення від 28.12.2023 № 370-01.1.1/02/06.04-23 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо невідповідності за показником “Упаковка” лікарського засобу ДЕБІТУМ – САНОВЕЛЬ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці, серії 23656002, виробництва Сановель Іляч Санаіве Тиджарет А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/12668/01/02). (фактично ввезений по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці)

4.

172-001.1/002.0/17-24

09.01.

2024

В 12 АНКЕРМАН, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг (1000 мкг);по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

134232

На підставі надходження термінового повідомлення від 04.01.2024 № 1/02-04-11/24та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 04.01.2024№ 21630/24/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності за показником “Упаковка” (відсутня інформація шрифтом Брайля, невідповідність виду пакування заявленому) лікарського засобуВ 12 АНКЕРМАН, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг (1000 мкг);по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, серії 134232, виробництва АртезанФармаГмбХ і Ко. КГ, Німеччина,реєстраційне посвідчення№ UA/18177/01/01 (фактично ввезений по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

17-001.1/002.1/17-24

02.01.

2024

КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону

АТ “Фармак”, Україна

20821

Скасування розпорядження від 08.11.2023 № 10545-001.3/002.1/17-23

2.

70-001.1/002.0/17-24

03.01.

2024

ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону

Товариство з обмеженою відповідаль-ністю “Харківське фармацевтичне підприєм-ство “Здоров’я народу”, Україна

01260622

Скасування розпорядження від 08.11.2023 № 10541-001.3/002.1/17-23

3.

74-001.1/002.0/17-24

03.01.

2024

БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ А (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM), порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць-Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці

 Аллерган Фармасьютікалз,  Ірландія , Ірландiя

С8462С3, С8461С3F

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16656/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

4.

111-001.1/002.0/17-24

04.01.

2024

ЗЕРОДОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці

Іпка Лабораторіз Лімітед,  Індія

BCO632003, BCO632004, BCO632005

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10618/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

5.

112-001.1/002.0/17-24

04.01.

2024

ВАРФАРИН ОРІОН , таблетки по 5 мг; по 30 таблеток у флаконі з водопоглинаючою капсулою; по 1 флакону в картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя , Фiнляндiя

2139281

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5190/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

6

153-001.1/002.0/17-24

08.01.

2024

АМЛОДИПІН ЄВРО, таблетки, по 10 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги (стрипі), по 3 стрипа у коробці з пакувального картону

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія

Всіх серій

Скасування розпорядження від 23.11.2023 № 11144-001.1/002.0/17-23

7

174-001.1/002.0/17-24

09.01.

2024

ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО,  1% емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці

Б. Браун Мельзунген АГ , Нiмеччина

23363050

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8172/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

8.

280-001.1/002.0/17-24

11.01.2024

МІЛЬГАМА® розчин для ін’єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці

МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойг-ніссе ГмбХ, Німеччина

30419B

30605D

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу

МІЛЬГАМА^®, розчин для ін’єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, серії 30419B, виробництва компанії Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина; 

            МІЛЬГАМА^®, розчин для ін’єкцій; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці, серії 30605D,  виробництва компанії Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

9.

331-001.1/002.0/17-24

12.01.

2024

МІЛЬГАМА® таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці

Мауєрманн-Арцнайми-тель КГ,  Німеччина

M23А33, M23C737, M23C738, M23C739, M23C740

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу МІЛЬГАМА^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці, серій M23А533, M23C737, M23C738, M23C739, M23C740,  виробництва компанії  Мауєрманн-Арцнаймитель КГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.