№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

9460-001.1/002.0/17-24

07.10.

2024

OXYCORT, aerosol for skin application, suspension (9.30 mg + 3.10 mg)/g; 16,125 g in aerosol ballons № 1

Polfa Tarchomin S.A., Польща

1030623

Доповнення до документу: розпорядження від 30.09.2024 № 9222-001.1/002.0/17-24

Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 30.09.2024 № 9222-001.1/002.0/17-24 про заборону реалізації, зберігання та застосування,а саме: замість серії 1030623 лікарського засобу OXYCORT, aerosol for skin application, suspension (9.30 mg + 3.10 mg)/g 32.25 g in aerosol ballons № 1, виробництва Polfa Tarchomin S.A., Польща, з маркуванням польською мовою слід читати: серії 1030623 лікарського засобу OXYCORT, aerosol for skin application, suspension (9.30 mg + 3.10 mg)/g; 16,125 g in aerosol ballons № 1, виробництва Polfa Tarchomin S.A., Польща, з маркуванням польською мовою.

2.

9543-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

ЦИКЛОКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10мг, по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1004282

На підставі надходження термінового повідомлення від 04.10.2024 № 696-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативного сертифікату аналізу від 30.09.2024 № 1907 уповноваженої лабораторії щодо невідповідності вимогам МКЯ за показниками «Ідентифікація», «Кількісне визначення» серії 1004282 лікарського засобу ЦИКЛОКС^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19243/01/01)

3.

9558-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

ЕФЕРОКС, таблетки по 100 мкг; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в упаковці

Ліндофарм ГмбХ, Німеччина

2123534

У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів).

4.

9656-001.3/002.0/17-24

11.10.

2024

6-МЕТИЛУРАЦИЛ, білий або майже білий кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Шицзяч-жуан Вангву Біо-Фармасьютікал Сайенс енд Текнолоджі Ко., Лтд., Китай

240210

На підставі надходження листа від 03.10.2024 № 1-0310                             ТОВ «Вітек-Фарм» щодо серії 240210 лікарського засобу 6-МЕТИЛУРАЦИЛ, білий або майже білий кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, виробництва Шицзячжуан Вангву Біо-Фармасьютікал Сайенс енд Текнолоджі Ко., Лтд., Китай (реєстраційне посвідчення UA/18047/01/01), який має ознаки фальсифікованого лікарського засобу, а саме: сертифікат аналізу виробника та маркування не відповідають методам контролю якості.

5.

9869-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

ДИВІГЕЛЬ, гель 0,1 %; по 0,5 г у пакетику; по 28 пакетиків у картонній коробці

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

2185529

У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів)

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

9332-001.1/002.0/17-24

02.10.

2024

БЕТАЛОК ЗОК, аблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням по 25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

ZBBC, ZBBH

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3066/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

9457-001.1/002.0/17-24

07.10.

2024

РИЦИНОВА ОЛІЯ, лія оральна; по 100 г у флаконах

ПРАТ «ФІТО-ФАРМ», Україна

серії, що плануються до виробництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ПРАТ “ФІТОФАРМ”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9198/01/01 у виробництві серій лікарського засобу РИЦИНОВА ОЛІЯ, олія оральна; по 100 г у флаконах, залишків друкованого матеріалу (етикетка) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 34000 шт (етикетка) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

3.

9458-001.1/002.0/17-24

07.10.

2024

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР, порошок для інгаляцій, 200 мкг/доза; по 100 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

NBBX, NBBY, NBCB, NBCG, NBCN

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5552/02/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

4.

9459-001.1/002.0/17-24

07.10.

2024

КРЕСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг: по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед,  Велика Британія

SM920

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3772/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

9554-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

ОНГЛІЗА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

SL616

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10715/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

9555-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

КСІГДУО ПРОЛОНГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 10/1000 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США

WA0276

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15983/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

9556-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

КРЕСТОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед,  Велика Британія

SN191

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3772/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

9561-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина

40318D

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобув період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

9557-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС,  Угорщина

6095В0424

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6807/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

9568-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

РАНІТИДИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у коробці з картону

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) ,Індія

PR424006, PR424005, PR424007

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобув період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4335/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

9573-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛІН-ХЕМІ, таблетки по 150 мкг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

41003А (та серія що плануються до ввезення з даною невідповідністю:42005А)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8133/01/05 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12.

9575-001.1/002.1/17-24

09.10.

2024

САКСЕНДА®, розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 3 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці

А/Т Ново Нордіск , Данiя

PP5M005

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18651/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13.

9581-001.1/002.1/17-24

09.10.

2024

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ, таблетки по 100 мкг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

42009А (та серії, що плануються до ввезення з даною невід повід-ністю: 42010А, 42012А, 42013А, 42013В)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8133/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів

14.

9603-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

ЦИПРАЛЕКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Х. Лундбек А/С, Данія

2798485

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8760/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

9602-001.1/002.0/17-24

09.10.

2024

КЕТО ПЛЮС, шампунь; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Гленмарк Фармасью-тикалз Лтд.,  Індія

10240734, 10240735, 10240744

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10142/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16.

9648-001.3/002.0/17-24

11.10.

2024

СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ , льодяники, по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя

SD398

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6400/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно  до вимог чинних реєстраційних документів.

17.

9654-001.3/002.0/17-24

11.10.

2024

ФЛЮАНКСОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці

Х. Лундбек А/С, Данiя

2792973

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10197/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

18.

9738-001.3/002.0/17-24

15.10.

2024

ПУЛЬМІКОРТ, суспензія для розпилення, 0,25 мг/мл; по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

SEUN

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5552/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

19.

9787-001.3/002.0/17-24

16.10.

2024

КСІГДУО ПРОЛОНГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 10/1000 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека Фармасьюти-калс ЛП,

США

WA0120

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15983/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

20.

9788-001.3/002.0/17-24

16.10.

2024

СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ, льодяники; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія

SG506

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6401/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог. 

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

21.

9792-001.3/002.0/17-24

16.10.

2024

СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники, по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед,  Велика Британiя

SJ173

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7436/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахування відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

22.

9793-001.3/002.0/17-24

16.10.

2024

СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА,  льодяники, по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед,  Велика Британiя

SB274

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7436/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

23.

9794-001.3/002.0/17-24

16.10.

2024

ФОРЛАКС®, порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г; по 4,0668 г порошку в пакетику; по 20 пакетиків у картонній коробці

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Францiя

С55245

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6852/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

24.

9790-001.3/002.0/17-24

16.10.

2024

БЕЛАКНЕ® ДУО гель, 1 мг/г + 25 мг/г, по 30 г у флаконі з безповітряною помпою та картонній пачці

Белупо, ліки та косметика, д.д.,  Хорватія

25846074

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20204/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

25.

9811-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

КРЕСТОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

АстраЗенека ЮК Лімітед,  Велика Британія

SN766, SP609, SP610, SR164

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3772/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

26.

9812-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

СІОФОР® XR 1000, таблетки пролонгованої дії, по 1000 мг, по 15 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ,  Німеччина

34541А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20045/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

27.

9820-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

ЯРИНА® ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 21 таблетці оранжевого кольору та по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці

Байєр АГ, Німеччина

KT0PT7A

На заміну Листа від 16.10.2024 №9789-001.3/002.0/17-24

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе на території України лікарського засобу ЯРИНА^® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою; № 28: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці, серії KT0PT7A (у кількості акційних комплектівт – 21 000 шт), виробленого компанією Байєр АГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12155/01/01 у вигляді акційних комплектів, скріплених упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

28.

9816-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

КЛОПІКСОЛ,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці

Х. Лундбек А/С,  Данiя

2791950, 2806808

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2205/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

29.

9818-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

АМОКСИКЛАВ® 2X,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Сандоз ГмбХ-Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія

NP6343

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7064/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ,з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

30.

9859-001.3/002.0/17-24

17.10.

2024

МІАСЕР®,таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 10 таблеток у блістерах; по 2 блістери в картонній пачці

Рівофарм СА, Швейцарія

234310, 234311, 234312

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14722/01/02 з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.