№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

11395-001.1/002.0/17-24

03.12.

2024

НОВОКС®-500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія 

EDK24006A1 

На підставі надходження термінового повідомлення від 28.11.2024 № 799-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативного висновку щодо якості від 27.11.2024                    № 1785-24 уповноваженої лабораторії стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Упаковка» (Окремі чарунки блістера містять порошок рожевого кольору) серії EDK24006A1 лікарського засобу НОВОКС^®-500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/12673/01/01)

2.

11400-001.1/002.0/17-24

03.12.

2024

ФУЦИС®, гель, 5 мг/г; по 30 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1004007

На підставі надходження термінового повідомлення від 22.11.2024 № 790-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативного сертифікату аналізу від 20.11.2024 № 2328 уповноваженої лабораторії щодо невідповідності вимогам МКЯ за показниками «Опис» (Гель є неоднорідним по прозорості  та забарвленню), «Кількісне визначення. Флуконазол» серії 1004007 лікарського засобу ФУЦИС^®, гель, 5 мг/г; по 30 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/7617/03/01)

3.

11404-001.1/002.0/17-24

04.12.

2024

ДОКТОР МОМ®, сироп; по 150 мл у пляшці з поліетилену; по 1 пляшці разом з мірною склянкою в картонній коробці

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія

всі серії

На підставі надходження термінових повідомлень                                    від 19.11.2024.2024 №№ 47/03-04/24, 48/03-04/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, негативних сертифікатів аналізу від 13.11.2024 №№ 973/86924, 974/87024, листа від 25.11.2024 № 11/415л уповноваженої лабораторії щодо невідповідності вимогам МКЯ за показниками «Ідентифікація. Феноли, реакція С», «Ідентифікація. Алкалоїди, реакція А», «Кількісне визначення. Сапоніни», «Кількісне визначення. Натрію бензоат», «Кількісне визначення. Натрію метилпарагідроксибензоат і Натрію пропілпарагідроксибензоат» серій PZU24001, PZU24002 та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником «Ідентифікація. Алкалоїди, реакція В» лікарського засобу ДОКТОР МОМ^®, сироп; по 150 мл у пляшці з поліетилену; по 1 пляшці разом з мірною склянкою в картонній коробці, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми                          Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2408/02/01)

4.

11485-001.1/002.0/17-24

05.12.

2024

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 %, по 1 л у каністрах полімерних, по 100 мл у флаконах полімерних

ТОВ “МЕДЛЕВ”, Україна

На підставі листа від 28.11.2024 № 2811/107 ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна щодо серій лікарського засобу, які фактично підприємством не виготовлялись:

-серії 10224 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 %,  по 1 л у каністрах полімерних;

– серії 10324, 20324, 40324, 30324, 1012024, 50124, 2012024, 60324, 201224 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 %, по 100 мл у флаконах полімерних

з маркуванням виробника ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17310/01/01).

5.

11492-001.1/002.0/17-24

05.12.

2024

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 100 мл у флаконах полімерних

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 1 л у каністрах полімерних

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 5 л у каністрах полімерних

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 10 л у каністрах полімерних,

ТОВ “МЕДЛЕВ”, Україна

60324, 20324, 140124, 40324, 20124, 4012024, 50324, 160124, 30324, 10324, 5012024, 60224, 40324, 6012024, 91223, 40224, 10224, 30224, 60224, 70224, 5082024, 20224, 30122024, 50224, 80324, 70324, 90324, 100324

150224, 160224, 10224, 20224

30224

20224, 70324, 110224, 40224, 10224, 10124, 20324, 60324, 30224, 10324, 30324, 40324, 50329, 110324, 120324, 80324, 7324, 100324

На підставі листа від 28.11.2024 № 2811/107 ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна щодо серій лікарського засобу, які фактично підприємством не виготовлялись:

–         серії 60324, 20324, 140124, 40324, 20124, 4012024, 50324, 160124, 30324, 10324, 5012024, 60224, 40324, 6012024, 91223, 40224, 10224, 30224, 60224, 70224, 5082024, 20224, 30122024, 50224, 80324, 70324, 90324, 100324 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 100 мл у флаконах полімерних;

–         серії 150224, 160224, 10224, 20224 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 1 л у каністрах полімерних,

–         серія 30224 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 5 л у каністрах полімерних;

–         серії 20224, 70324, 110224, 40224, 10224, 10124, 20324, 60324, 30224, 10324, 30324, 40324, 50329, 110324, 120324, 80324, 7324, 100324 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 %, по 10 л у каністрах полімерних,

з маркуванням виробника ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17310/01/02)

6.

11500-001.1/002.0/17-24

05.12.

2024

ФАРМАСЕПТИЛ, розчин 96%, по 100 мл у флаконах полімерних

ТОВ “МЕДЛЕВ”, Україна

10324, 10224, 2012024, 40224, 30124, 40124

На підставі листа від 28.11.2024 № 2811/107 ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна щодо серій 10324, 10224, 2012024, 40224, 30124, 40124 лікарського засобу ФАРМАСЕПТИЛ 96%, розчин 96%, по 100 мл у флаконах полімерних, які на підприємстві ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна не вироблялись:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу ФАРМАСЕПТИЛ 96%, розчин 96%, по 100 мл у флаконах полімерних, серій 10324, 10224, 2012024, 40224, 30124, 40124, з маркуванням виробника ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17314/01/01)

7.

11652-001.1/002.0/17-24

11.12.

2024

КАНДІДЕРМ, крем по 15 г крему в тубі; по 1 тубі в картонній упаковці

Гленмарк Фармасью-тикалз Лтд., Індія

всі серії

На підставі надходження термінового повідомлення                                    від 10.12.2024 № 53/03-04/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, негативного сертифікату аналізу та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником «Кількісне визначення. Гентаміцину сульфат» серії 10231477 лікарського засобу КАНДІДЕРМ, крем, по 15 г крему в тубі; по 1 тубі в картонній упаковці, виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5199/01/01)

8.

11749-001.1/002.0/17-24

12.12.

2024

МУЛЬТИГРИП БРОНХО, порошок для орального розчину по 600 мг; по 3 г у саше; по 10 саше в картонній коробці

Білім Ілач Сан. ве Тід. А.Ш., Туреччина

24196076A

На підставі надходження термінового повідомлення від 10.12.2024 № 52/03-04/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативного висновку щодо якості від 09.12.2024 № 1497-24 уповноваженої лабораторії стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Опис» (Саше містить порошок білого або майже білого кольору, що містить частинки оранжевого кольору) серії 24196076A лікарського засобу МУЛЬТИГРИП БРОНХО, порошок для орального розчину по 600 мг; по 3 г у саше; по 10 саше в картонній коробці, виробництва Білім Ілач Сан. ве Тід. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/18122/01/01)

9.

11553-001.1/002.0/17-24

09.12.

2024

НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД, капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній пачці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

1116091

На підставі надходження термінового повідомлення від 03.12.2024 № 51/03-04/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативного висновку щодо якості від 26.11.2024 № 1759-24 уповноваженої лабораторії стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Упаковка» (Порошок жовтого кольору в чарунках блістерів за межами капсул) серії 1116091 лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по З блістери у картонній пачці, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення № UA/16750/01/01): ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1116091 лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по З блістери у картонній пачці, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення № UA/16750/01/01)

10.

11603-001.1/002.0/17-24

10.12.

2024

АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1) у блістері

ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія

H230114, H230115, H230116,

H230117

На підставі надходження листа від 20.11.2024 № 2079                    ТОВ «Тева Україна» щодо невідповідності вимогам МКЯ за показником «Розчинення» серій H230114, H230115, H230116, H230117 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці та серії H230118 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5615/01/01) під час вивчення стабільності: ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій H230114, H230115, H230116, H230117 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці, серії H230118 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 блістеру в картонній коробці, виробництва ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5615/01/01)

11.

11886-001.1/002.0/17-24

17.12.

2024

СІНМЕТОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

ENB24003B1

Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативного висновку щодо якості від 06.12.2024 № 1790-24 уповноваженої лабораторії стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Опис» (Оболонка таблеток містить білий наліт) серії ENB24003B1 лікарського засобу СІНМЕТОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/10667/01/01)

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

11788-001.1/002.0/17-24

13.12.

2024

ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл  в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 20 блістерів у коробці з картону

Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна

0530224

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 № 3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії 0530224 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 20 блістерів у коробці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5185/01/01): ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 0530224 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 20 блістерів у коробці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5185/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

2.

11779-001.1/002.0/17-24

13.12.

2024

ДИТИЛІН – ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

CW40623

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 № 3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01): ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

3.

11777-001.1/002.0/17-24

13.12.

2024

ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5 %, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону

Товариство з обмеженою відповідаль-ністю “Фармацев-тична компанія “Здоров’я”, Україна

20123

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 № 3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії 20123 лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5 %, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01): ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 20123 лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5 %, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва                              ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01) до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

4.

11782-001.1/002.0/17-24

13.12.

2024

АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна

AD100522

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 № 3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01): ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ^®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01) до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

5.

11784-001.1/002.0/17-24 

13.12.

2024

САНГЕРА, розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл  в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

EP54/1-4

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 № 3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії EP54/1-4 лікарського засобу САНГЕРА, розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14282/01/01): ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії EP54/1-4 лікарського засобу САНГЕРА, розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14282/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

6.

11786-001.1/002.0/17-24

13.12.

2024

ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

PP191024

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 12.12.2024 № 3168/7.3-24 щодо випадку смерті при застосуванні серії PP191024 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9488/01/01): ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії PP191024 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9488/01/01), до окремого рішення Державної служби України                                        злікарських засобів та контролю за наркотиками

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

11345-001.3/002.0/17-24

02.12.

2024

СТРЕПСІЛС® ПЛЮС, cпрей оромукозний; по 20 мл у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці

Делфарм Бладел Б.В., Нідерланди

U1E91

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6372/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

11346-001.3/002.0/17-24

02.12.

2024

КСІГДУО ПРОЛОНГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 10/1000 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США

WA0275, WA0277, WC0351, WC0352, WH0010, WH0012,

WJ0038,

WJ0039

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15983/01/01, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

11347-001.3/002.0/17-24

02.12.

2024

ДИП РИЛІФ, гель по 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці

Ментолатум Компані Лімітед,  Велика Британія

41763, 41764, 41963

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ДИП РИЛІФ, гель по 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці, серій 41763, 41764, 41963, виробництва компанії Ментолатум Компані Лімітед, Велика Британія, у вигляді акційних комплектів «1+1», які складаються з однієї упаковки вищевказаного лікарського засобу зазначених вище серій та медичного виробу АРГЕТТ знеболюючий пластир, знеболюючий пластир з лікарським засобом № 5, серії 20231010, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/0377/01/01, скріплених, як вказано вище, упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

4.

11348-001.3/002.0/17-24

02.12.

2024

БЕТАЛОК ЗОК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

VCDF

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3066/01/02, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

11349-001.3/002.0/17-24

02.12.

2024

L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛІН-ХЕМІ, таблетки по 75 мкг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

41002А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8133/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

11351-001.3/002.0/17-24

02.12.

2024

САРОТЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці

Х. Лундбек А/С, Данія

2800856

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2207/01/02, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

11402-001.1/002.0/17-24

03.12.

2024

УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці

Байєр АГ, Німеччина

KT0L2JA

Скасування розпорядження від 27.06.2024 № 6264-001.1/002.1/17-24

8.

11403-001.1/002.0/17-24

03.12.

2024

ЦЕФПОТЕК® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці;

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

всі серії,

окрім серій CBD0004В, ABD0007A, CBD0004A.

Скасування розпорядження від 08.08.2023 № 7455-001.3/002.0/17-23

 Окрім серій CBD0004В, ABD0007A, CBD0004A.

9.

11430-001.1/002.0/17-24

04.12.

2024

ТОПРАЗ, таблетки гастрорезистентні, 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці

Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII , Індія

KQM2401020D

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16735/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

11431-001.1/002.0/17-24

04.12.

2024

ГРИПАУТ ГАРЯЧИЙ НАПІЙ, порошок для орального розчину, по 6 г у пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

EEI24003A1, EEI24004A1

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15361/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

11436-001.1/002.0/17-24

04.12.

2024

МЕТРОГІЛ®, розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл у флаконах, по 1 флакону, упакованому в целофановий пакет, у коробці з картону

“Юнік Фармасью-тикал Лабораторіз”, Індія

IIX24226

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2871/05/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12.

11529-001.1/002.0/17-24

06.12.

2024

АРОМАЗИН, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Пфайзер Італія С.р.л., Італія

HL8994

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4769/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13.

11530-001.1/002.0/17-24

06.12.

2024

ТІОКТАЦИД® 600 HR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг, по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону

Роттафарм Лтд., Ірландія

2401205

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6616/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

14.

11300-001.2/002.0/17-24

29.11.

2024

БЕТАЛОК ЗОК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

UEAD

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3066/01/01, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

11299-001.2/002.0/17-24

29.11.

2024

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР, порошок для інгаляцій, 100 мкг/доза, по 200 доз у пластиковому інгаляторі, по 1 інгалятору в картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

MARM

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5552/02/01, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16.

11280-001.2/002.0/17-24

29.11.

2024

РЕСПЕРО МИРТОЛ, капсули кишковорозчинні по 120 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина

401620

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4948/01/01, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

17.

11279-001.2/002.0/17-24

29.11.

2024

ТІОГАМА® ТУРБО, розчин для інфузій 1,2 %, по 50 мл у флаконі; по 10 флаконів разом з захисними чорними пакетами у коробці з картону

Солюфарм, Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ

40710А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1555/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.