Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №03 від 08.01.2025р)

Опубліковано 08.01.2025 о 13:21

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

12546-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Кудесан R, капли для прийома внутрь 30 мг/мл 20 мл

 

ООО «ВТФ», росія

260623, 040124

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 260623, 040124 незареєстрованого лікарського засобу «Кудесан R капли для прийома внутрь 30 мг/мл 20 мл», виробництва «ООО «ВТФ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

2.

12547-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Колофорт R, 100 таблеток

ООО «НПФ Материя медика холдинг», росія

5380524

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 5380524 незареєстрованого лікарського засобу «Колофорт R 100 таблеток», виробництва «ООО «НПФ Материя медика холдинг» pосія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

3.

12548-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Стеланин R, 3% мазь 20 грам

ООО «ФАРМ ПРЕПАРАТ», росія

61222, 161222

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 61222, 161222 незареєстрованого лікарського засобу «Стеланин R 3% мазь 20 грам», виробництва «ООО «ФАРМ ПРЕПАРАТ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція                                  є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

4.

12549-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Кудесан R, 20 таблеток

ООО «ВТФ», росія

030721

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю  за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 030721 незареєстрованого лікарського засобу «Кудесан 20 таблеток», виробництва «ООО «ВТФ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

5.

12550-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Комбилипен табс, 60 таблеток покритих пльоночною оболочкою

ОАО «Фарм стандарт-УФАВИТА», росія

100123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 100123 незареєстрованого лікарського засобу «Комбилипен табс 60 таблеток покритих пльоночною оболочкою», виробництва «ОАО «Фарм стандарт-УФАВИТА» росія,  з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

6.

12551-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

НООПЕПТ, 10 мг, 50 таблеток

АО «ОТИСИ-ФАРМ ПРО», росія

018112025, 007012024, 018112023

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 018112025, 007012024, 018112023 незареєстрованого лікарського засобу «НООПЕПТ, 10 мг,                         50 таблеток», виробництва «АО «ОТИСИФАРМ ПРО» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція  є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

7.

12552-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ПАГЛБФЕРАЛ – 3, 20 таблеток

ЗАО «Московская фармацефтичиская фабрика», росія

040524

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 040524 незареєстрованого лікарського засобу «ПАГЛБФЕРАЛ – 3 20 таблеток», виробництва                         «ЗАО «Московская фармацефтичиская фабрика» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція                               є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

8.

12553-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ДИФФЕРИН R, Крем 0,1% 30 грам

лоборатории галдерма, Франція

2074201

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2074201 незареєстрованого лікарського засобу «ДИФФЕРИН R Крем 0,1% 30 грам», виробництва «лоборатории галдерма» Франція, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

9.

12554-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Анафранил, 25мг, 30 таблеток покритих оболочкою

Новартис Фарма С.П.А., Італія

ТWV78

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю  за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії ТWV78 незареєстрованого лікарського засобу «Анафранил, 25мг, 30 таблеток покритих оболочкою», виробництва «Новартис Фарма С.П.А.», Італія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція                                є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

10.

12555-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Нанопласт ФОРТЕ, 3 шт., пластир

«ГУЙЧЖОУ МяО ФАРМА СЮТИКЛ Ко., Лтд», КНР

NF2403, NF2402

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій NF2403, NF2402 незареєстрованого лікарського засобу «Нанопласт ФОРТЕ 3 шт., пластир», виробництва «ГУЙЧЖОУ МяО ФАРМА СЮТИКЛ Ко., Лтд» КНР, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

11.

12556-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

МЕКСИДОЛ R, 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл.

ФКП «АРМАВИР-СКАЯ БИОФАБРИ-КА», росія

200224, 230224, 1331123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 200224, 230224, 1331123 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл.», виробництва «ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість                                    та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

12.

12557-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

АФАЛАЗА R, 100 таблеток

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОДИНГ», росія

1200224-3, 960124

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 1200224-3, 960124 незареєстрованого лікарського засобу «АФАЛАЗА R 100 таблеток», виробництва «ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОДИНГ» росія,                                  з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

13.

12558-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

МЕКСИДОЛ R 125 мг, 50 таблеток

ЗАО «ЗиО-Здорове», росія

3611223, 460324

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3611223, 460324 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 125 мл, 50 таблеток», виробництва «ЗАО «ЗиО-Здорове» россия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

14.

12559-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 5 мл.

ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА», росія

120123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 120123 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 5 мл.», виробництва «ООО «НФК «ФАРМАСОФТ» россия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

15.

12560-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Акридерм ГК, мазь для наружного применения 15 грам

АО «АКРИХИН», росія

2690224, 1171123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 2690224, 1171123 незареєстрованого лікарського засобу «Акридерм ГК мазь для наружного применения 15 грам», виробництва «АО «АКРИХИН» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

16.

12561-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

МИДЗО R, R капли для прийома внутрь, 60 мл/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15 мл каждий

СПЕШИАЛ ПРОДКС ЛАЙН С.П.А, Италия

222543

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 222543 незареєстрованого лікарського засобу «МИДЗО R капли для прийома внутрь, 60 мл/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15 мл каждый», виробництва «СПЕШИАЛ ПРОДКС ЛАЙН С.П.А.», Італія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

17.

12562-001.1/002.0/17-24

 

30.12.

2024

Версатис Лидокаин пластир, 1 саше по 5 пластирів

Грюненталь ГМБХ, Германія

690S01, 132T01

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 690S01, 132T01  незареєстрованого лікарського засобу «Версатис Лидокаин» пластир, 1 саше по 5 пластирів, виробництва «Грюненталь ГМБХ, Германия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

18.

12563-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ГЛУТОКСИН R, раствор для инекций 30мл/мл, 5 ампул по 1 мл

ФГБУ «НМИЦ кардиологи», росія

050224

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 050224 незареєстрованого лікарського засобу «ГЛУТОКСИН R раствор для инекций 30мл/мл, 5 ампул по 1 мл», виробництва «ФГБУ «НМИЦ кардиологи», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

19.

12564-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Фозикард 20мг, 28 таблеток

АО ХФЗ «Здравле», Сербия

2308947, 2403275

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 2308947, 2403275 незареєстрованого лікарського засобу «Фозикард 20мг, 28 таблеток», виробництва «АО ХФЗ «Здравле» Сербия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення:

 

20.

12565-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Неулептил R, раствор для приема внутрь 4% 30 мл

САНОФИ – АВЕНТИС ФРАНС (Франция) произведино Германия

3KLD08DZ, 3KLY52DZ

 

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3KLD08DZ, 3KLY52DZ незареєстрованого лікарського засобу «Неулептил R раствор для приема внутрь 4% 30 мл», виробництва «САНОФИ – АВЕНТИС ФРАНС (Франция) произведино Германия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

21.

12566-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

АРТРАДОЛ R, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 ампул,

«Армавир-ская биофабрика», росія

141023

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 141023 незареєстрованого лікарського засобу «АРТРАДОЛ R лиофилизат для приготовления раствора для внутримишечного введения 10 ампул», виробництва «Армавирская биофабрика» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

22.

12569-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

НАФТАДЕРМ, ленимент 10%, 35 грам

АО ФППФНПП «РЕТИ-НОИД», росія

031123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 031123 незареєстрованого лікарського засобу «НАФТАДЕРМ, ленимент 10%, 35 грам», виробництва  «АО ФППФНПП «РЕТИНОИД», москва, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

23.

12570-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Нормакс R, капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл

ИНКА ЛАБОРА-ТОРИ ЛИМИТЕД, Индия

АWТ033004, АWТ033003

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій АWТ033004, АWТ033003 незареєстрованого лікарського засобу «Нормакс R капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл» виробництва «ИНКА ЛАБОРАТОРИ ЛИМИТЕД» Індія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

24.

12571-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Елькар R, раствор для прийома внутрь 300 мл/мл

ООО «ПИК-ФАРМА», росія

660923WX, 791123WX, 731123WX

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 660923WX, 791123WX, 731123WX незареєстрованого лікарського засобу «Елькар R раствор для прийома внутрь 300 мл/мл», виробництва «ООО «ПИК-ФАРМА», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

25.

12572-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

АРБИДОЛ R, 20 капсул ОАО «фарм стандарт-лексредства» Россия, серії 3190922

ОАО «фарм стандарт-лексредства», росія

3190922, 3200922

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3190922, 3200922 незареєстрованого лікарського засобу «АРБИДОЛ R 20 капсул», виробництва «ОАО «фарм стандарт-лексредства» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

26.

12573-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Аллапинин R, таблетки 25 мг

АО «ФАРМ-ЦЕНТР» ВИЛАР», росія

080224, 561123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 080224, 561123  незареєстрованого лікарського засобу «Аллапинин R таблетки 25 мг», виробництва «АО «ФАРМЦЕНТР» ВИЛАР», росія, з маркуванням іноземною мовою,з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

27.

12574-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Тималин R, лиофилизат 10 флаконов по 10 мл

ООО «САМСОН МЕТ», росія

160822

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 160822 незареєстрованого лікарського засобу «Тималин R лиофилизат 10 флаконов по 10 мл», виробництва «ООО «САМСОН МЕТ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

28.

12576-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Елькар R, Раствор для внутривенного и внутривенного введения, 10 ампул по 5 мл

ООО «Пик ФАРСА», Росія

040122

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 040122 незареєстрованого лікарського засобу «Елькар R Раствор для внутривенного введения, 10 ампул по 5 мл», виробництва «ООО «Пик ФАРСА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість                                      та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

29.

12577-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Фосфоглив R, ФАРМ СТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 50 капсул, росія

«ООО «ФАРМ СТАНДАРТ-ЛЕКСРЕД-СТВА» , росія

3330423, 5410923, 460321, 710223, 60123

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3330423, 5410923, 460321,710223, 60123 незареєстрованого лікарського засобу «Фосфоглив R 50 капсул», виробництва «ООО «ФАРМ СТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення

30.

12578-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

Натальсид 250 мл, суппозиторие ректальные, 10 упаковок

АО «НИЖ-ФАРМ», росія

70224, 440424

на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024  № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 70224, 440424 незареєстрованого лікарського засобу «Натальсид суппозитории ректальные 250 мл», виробництва «АО «НИЖФАРМ», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю  та здоров’ю населення.

 

 

ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ/ДОЗВІЛ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

 

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

 

1.

12585-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ВАЗАПРОСТАН®,  порошок для розчину для інфузій по 60 мкг, 10 ампул з порошком у картонній коробці

Ейсіка Фармасьютик-алз ГмбХ, Німеччина

6150303

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ВАЗАПРОСТАН®, порошок для розчину для інфузій по 60 мкг, 10 ампул з порошком у картонній коробці, серії 6150303,  виробництва компанії Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ,, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4517/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

12586-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ГРИПАУТ, таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1)

ФДС Лімітед, Індія

054Н007

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ГРИПАУТ, таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1), серії 054Н007,  виробництва компанії ФДС Лімітед, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

12587-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропілену; по 1 флакону в картонній коробці

Медитокс Інк.,  Республіка Корея

FAA23047, FAA24001, FAA24004

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропілену; по 1 флакону в картонній коробці, серій FAA23047, FAA24001, FAA24004,  виробництва компанії Медитокс Інк., Республіка Корея, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18344/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

4.

12588-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ДОЛОКСЕН,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці

Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1 Індія

ЕТ24176, ЕТ24177, ЕТ24178, ЕТ24179, ЕТ24180, ЕТ24181, ЕТ24182, ЕТ24183, ЕТ24184, ЕТ24185, ЕТ24186, ЕТ24187, ЕТ24188

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці, серій ЕТ24176, ЕТ24177, ЕТ24178, ЕТ24179, ЕТ24180, ЕТ24181, ЕТ24182, ЕТ24183, ЕТ24184, ЕТ24185, ЕТ24186, ЕТ24187, ЕТ24188,  виробництва компанії Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8051/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

5.

12589-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ПАНОЦИД 40, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці

Фламінго Фармасьюти-калс Лтд., Індія

22257, 22258

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ПАНОЦИД 40, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці, серій 22257, 22258,  виробництва компанії Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2628/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

12590-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ДИКЛОФЕНАК ЄВРО,  таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону

Юнік Фармасьюти-кал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютик-алз Лтд.”),  Індія

PDU24004, PDU24004A, PDU24005, PDU24006

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК ЄВРО, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону, серій PDU24004, PDU24004A, PDU24005, PDU24006,  виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3939/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

12591-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці

 

 

БЕТАДИН®,

розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 1000 мл у флаконах з крапельницею

ЗАТ Фармацевтич-ний завод ЕГІС, Угорщина

6101А0624

 

 

 

 

 

 

 

6960А0624

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу:

БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці, серії 6101А0624,  виробництва компанії ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; 

БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 1000 мл у флаконах з крапельницею, серії 6960А0624,  виробництва компанії ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6807/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням вищезазначених відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

12592-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ГРИПАУТ , таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)

ФДС Лімітед , Індія

054G007, 054H005, 054H006

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ГРИПАУТ, таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1), серій 054G007, 054H005, 054H006,  виробництва компанії ФДС Лімітед, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

12594-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ЛОМЕКСИН® крем 2 %, по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці

Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італiя

FA4D67

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ЛОМЕКСИН®, крем 2 %, по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці, серії FA4D67,  виробництва компанії Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італiя, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6094/02/01 за умови відповідності вимогамМКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

12595-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

ДЖАЗ ПЛЮС,  таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

WEX9EC

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ДЖАЗ ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці, серії WEX9ЕС (у кількості 15300 акційних комплектів), виробленого компанією Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12143/01/01 у вигляді акційних комплектів, скріплених,  упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

11.

12597-001.1/002.0/17-24

30.12.

2024

АБІКСА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Х. Лундбек А/С Данія

В00040960

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу АБІКСА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії В00040960,  виробництва компанії Х. Лундбек А/С, Данія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4760/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

               

 

 

 

 

 

Начальник  служби-                                                                                                                                             Надія ШПУР

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік суб'єктів господарювання, які здійснюють відпуск інсулінів на території Івано-Франківської області станом на 08.01.2025 року

Наступна

Щодо повідомлення суб'єктів господарювання про проведення планових перевірок характеристик продукції в сфері обігу медичних виробів