Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №03 від 08.01.2025р)
Опубліковано 08.01.2025 о 13:21Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
12546-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Кудесан R, капли для прийома внутрь 30 мг/мл 20 мл
|
ООО «ВТФ», росія |
260623, 040124 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 260623, 040124 незареєстрованого лікарського засобу «Кудесан R капли для прийома внутрь 30 мг/мл 20 мл», виробництва «ООО «ВТФ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
2. |
12547-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Колофорт R, 100 таблеток |
ООО «НПФ Материя медика холдинг», росія |
5380524 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 5380524 незареєстрованого лікарського засобу «Колофорт R 100 таблеток», виробництва «ООО «НПФ Материя медика холдинг» pосія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення |
3. |
12548-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Стеланин R, 3% мазь 20 грам |
ООО «ФАРМ ПРЕПАРАТ», росія |
61222, 161222 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 61222, 161222 незареєстрованого лікарського засобу «Стеланин R 3% мазь 20 грам», виробництва «ООО «ФАРМ ПРЕПАРАТ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
4. |
12549-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Кудесан R, 20 таблеток |
ООО «ВТФ», росія |
030721 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 030721 незареєстрованого лікарського засобу «Кудесан 20 таблеток», виробництва «ООО «ВТФ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
5. |
12550-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Комбилипен табс, 60 таблеток покритих пльоночною оболочкою |
ОАО «Фарм стандарт-УФАВИТА», росія |
100123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 100123 незареєстрованого лікарського засобу «Комбилипен табс 60 таблеток покритих пльоночною оболочкою», виробництва «ОАО «Фарм стандарт-УФАВИТА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
6. |
12551-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
НООПЕПТ, 10 мг, 50 таблеток |
АО «ОТИСИ-ФАРМ ПРО», росія |
018112025, 007012024, 018112023 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 018112025, 007012024, 018112023 незареєстрованого лікарського засобу «НООПЕПТ, 10 мг, 50 таблеток», виробництва «АО «ОТИСИФАРМ ПРО» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
7. |
12552-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ПАГЛБФЕРАЛ – 3, 20 таблеток |
ЗАО «Московская фармацефтичиская фабрика», росія |
040524 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 040524 незареєстрованого лікарського засобу «ПАГЛБФЕРАЛ – 3 20 таблеток», виробництва «ЗАО «Московская фармацефтичиская фабрика» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
8. |
12553-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ДИФФЕРИН R, Крем 0,1% 30 грам |
лоборатории галдерма, Франція |
2074201 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 2074201 незареєстрованого лікарського засобу «ДИФФЕРИН R Крем 0,1% 30 грам», виробництва «лоборатории галдерма» Франція, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
9. |
12554-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Анафранил, 25мг, 30 таблеток покритих оболочкою |
Новартис Фарма С.П.А., Італія |
ТWV78 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії ТWV78 незареєстрованого лікарського засобу «Анафранил, 25мг, 30 таблеток покритих оболочкою», виробництва «Новартис Фарма С.П.А.», Італія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
10. |
12555-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Нанопласт ФОРТЕ, 3 шт., пластир |
«ГУЙЧЖОУ МяО ФАРМА СЮТИКЛ Ко., Лтд», КНР |
NF2403, NF2402 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій NF2403, NF2402 незареєстрованого лікарського засобу «Нанопласт ФОРТЕ 3 шт., пластир», виробництва «ГУЙЧЖОУ МяО ФАРМА СЮТИКЛ Ко., Лтд» КНР, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
11. |
12556-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
МЕКСИДОЛ R, 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл. |
ФКП «АРМАВИР-СКАЯ БИОФАБРИ-КА», росія |
200224, 230224, 1331123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 200224, 230224, 1331123 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл.», виробництва «ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
12. |
12557-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
АФАЛАЗА R, 100 таблеток |
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОДИНГ», росія |
1200224-3, 960124 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 1200224-3, 960124 незареєстрованого лікарського засобу «АФАЛАЗА R 100 таблеток», виробництва «ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОДИНГ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
13. |
12558-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
МЕКСИДОЛ R 125 мг, 50 таблеток |
ЗАО «ЗиО-Здорове», росія |
3611223, 460324 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3611223, 460324 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 125 мл, 50 таблеток», виробництва «ЗАО «ЗиО-Здорове» россия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
14. |
12559-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 5 мл. |
ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА», росія |
120123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 120123 незареєстрованого лікарського засобу «МЕКСИДОЛ R 50 мг/мл, 10 ампул по 5 мл.», виробництва «ООО «НФК «ФАРМАСОФТ» россия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
15. |
12560-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Акридерм ГК, мазь для наружного применения 15 грам |
АО «АКРИХИН», росія |
2690224, 1171123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 2690224, 1171123 незареєстрованого лікарського засобу «Акридерм ГК мазь для наружного применения 15 грам», виробництва «АО «АКРИХИН» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
16. |
12561-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
МИДЗО R, R капли для прийома внутрь, 60 мл/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15 мл каждий |
СПЕШИАЛ ПРОДКС ЛАЙН С.П.А, Италия |
222543 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 222543 незареєстрованого лікарського засобу «МИДЗО R капли для прийома внутрь, 60 мл/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15 мл каждый», виробництва «СПЕШИАЛ ПРОДКС ЛАЙН С.П.А.», Італія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
17. |
12562-001.1/002.0/17-24
|
30.12. 2024 |
Версатис Лидокаин пластир, 1 саше по 5 пластирів |
Грюненталь ГМБХ, Германія |
690S01, 132T01 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 690S01, 132T01 незареєстрованого лікарського засобу «Версатис Лидокаин» пластир, 1 саше по 5 пластирів, виробництва «Грюненталь ГМБХ, Германия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
18. |
12563-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ГЛУТОКСИН R, раствор для инекций 30мл/мл, 5 ампул по 1 мл |
ФГБУ «НМИЦ кардиологи», росія |
050224 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 050224 незареєстрованого лікарського засобу «ГЛУТОКСИН R раствор для инекций 30мл/мл, 5 ампул по 1 мл», виробництва «ФГБУ «НМИЦ кардиологи», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
19. |
12564-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Фозикард 20мг, 28 таблеток |
АО ХФЗ «Здравле», Сербия |
2308947, 2403275 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 2308947, 2403275 незареєстрованого лікарського засобу «Фозикард 20мг, 28 таблеток», виробництва «АО ХФЗ «Здравле» Сербия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:
|
20. |
12565-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Неулептил R, раствор для приема внутрь 4% 30 мл |
САНОФИ – АВЕНТИС ФРАНС (Франция) произведино Германия |
3KLD08DZ, 3KLY52DZ
|
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3KLD08DZ, 3KLY52DZ незареєстрованого лікарського засобу «Неулептил R раствор для приема внутрь 4% 30 мл», виробництва «САНОФИ – АВЕНТИС ФРАНС (Франция) произведино Германия», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
21. |
12566-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
АРТРАДОЛ R, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 ампул, |
«Армавир-ская биофабрика», росія |
141023 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 141023 незареєстрованого лікарського засобу «АРТРАДОЛ R лиофилизат для приготовления раствора для внутримишечного введения 10 ампул», виробництва «Армавирская биофабрика» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
22. |
12569-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
НАФТАДЕРМ, ленимент 10%, 35 грам |
АО ФППФНПП «РЕТИ-НОИД», росія |
031123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 031123 незареєстрованого лікарського засобу «НАФТАДЕРМ, ленимент 10%, 35 грам», виробництва «АО ФППФНПП «РЕТИНОИД», москва, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
23. |
12570-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Нормакс R, капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл |
ИНКА ЛАБОРА-ТОРИ ЛИМИТЕД, Индия |
АWТ033004, АWТ033003 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій АWТ033004, АWТ033003 незареєстрованого лікарського засобу «Нормакс R капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл» виробництва «ИНКА ЛАБОРАТОРИ ЛИМИТЕД» Індія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
24. |
12571-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Елькар R, раствор для прийома внутрь 300 мл/мл |
ООО «ПИК-ФАРМА», росія |
660923WX, 791123WX, 731123WX |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 660923WX, 791123WX, 731123WX незареєстрованого лікарського засобу «Елькар R раствор для прийома внутрь 300 мл/мл», виробництва «ООО «ПИК-ФАРМА», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
25. |
12572-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
АРБИДОЛ R, 20 капсул ОАО «фарм стандарт-лексредства» Россия, серії 3190922 |
ОАО «фарм стандарт-лексредства», росія |
3190922, 3200922 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3190922, 3200922 незареєстрованого лікарського засобу «АРБИДОЛ R 20 капсул», виробництва «ОАО «фарм стандарт-лексредства» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
26. |
12573-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Аллапинин R, таблетки 25 мг |
АО «ФАРМ-ЦЕНТР» ВИЛАР», росія |
080224, 561123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 080224, 561123 незареєстрованого лікарського засобу «Аллапинин R таблетки 25 мг», виробництва «АО «ФАРМЦЕНТР» ВИЛАР», росія, з маркуванням іноземною мовою,з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
27. |
12574-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Тималин R, лиофилизат 10 флаконов по 10 мл |
ООО «САМСОН МЕТ», росія |
160822 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 160822 незареєстрованого лікарського засобу «Тималин R лиофилизат 10 флаконов по 10 мл», виробництва «ООО «САМСОН МЕТ» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
28. |
12576-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Елькар R, Раствор для внутривенного и внутривенного введения, 10 ампул по 5 мл |
ООО «Пик ФАРСА», Росія |
040122 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серії 040122 незареєстрованого лікарського засобу «Елькар R Раствор для внутривенного введения, 10 ампул по 5 мл», виробництва «ООО «Пик ФАРСА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
29. |
12577-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Фосфоглив R, ФАРМ СТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 50 капсул, росія |
«ООО «ФАРМ СТАНДАРТ-ЛЕКСРЕД-СТВА» , росія |
3330423, 5410923, 460321, 710223, 60123 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 3330423, 5410923, 460321,710223, 60123 незареєстрованого лікарського засобу «Фосфоглив R 50 капсул», виробництва «ООО «ФАРМ СТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення |
30. |
12578-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
Натальсид 250 мл, суппозиторие ректальные, 10 упаковок |
АО «НИЖ-ФАРМ», росія |
70224, 440424 |
на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України серій 70224, 440424 незареєстрованого лікарського засобу «Натальсид суппозитории ректальные 250 мл», виробництва «АО «НИЖФАРМ», росія, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ/ДОЗВІЛ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін
|
|
1. |
12585-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ВАЗАПРОСТАН®, порошок для розчину для інфузій по 60 мкг, 10 ампул з порошком у картонній коробці |
Ейсіка Фармасьютик-алз ГмбХ, Німеччина |
6150303 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ВАЗАПРОСТАН®, порошок для розчину для інфузій по 60 мкг, 10 ампул з порошком у картонній коробці, серії 6150303, виробництва компанії Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ,, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4517/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
2. |
12586-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ГРИПАУТ, таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1) |
ФДС Лімітед, Індія |
054Н007 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ГРИПАУТ, таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 4 (4х1), серії 054Н007, виробництва компанії ФДС Лімітед, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
3. |
12587-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропілену; по 1 флакону в картонній коробці |
Медитокс Інк., Республіка Корея |
FAA23047, FAA24001, FAA24004 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу НЕЙРОНОКС, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропілену; по 1 флакону в картонній коробці, серій FAA23047, FAA24001, FAA24004, виробництва компанії Медитокс Інк., Республіка Корея, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18344/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
4. |
12588-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці |
Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1 Індія |
ЕТ24176, ЕТ24177, ЕТ24178, ЕТ24179, ЕТ24180, ЕТ24181, ЕТ24182, ЕТ24183, ЕТ24184, ЕТ24185, ЕТ24186, ЕТ24187, ЕТ24188 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці, серій ЕТ24176, ЕТ24177, ЕТ24178, ЕТ24179, ЕТ24180, ЕТ24181, ЕТ24182, ЕТ24183, ЕТ24184, ЕТ24185, ЕТ24186, ЕТ24187, ЕТ24188, виробництва компанії Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8051/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
5. |
12589-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ПАНОЦИД 40, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці |
Фламінго Фармасьюти-калс Лтд., Індія |
22257, 22258 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ПАНОЦИД 40, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці, серій 22257, 22258, виробництва компанії Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2628/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
6. |
12590-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ДИКЛОФЕНАК ЄВРО, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону |
Юнік Фармасьюти-кал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютик-алз Лтд.”), Індія |
PDU24004, PDU24004A, PDU24005, PDU24006 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК ЄВРО, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону, серій PDU24004, PDU24004A, PDU24005, PDU24006, виробництва компанії Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3939/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
7. |
12591-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці
БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 1000 мл у флаконах з крапельницею |
ЗАТ Фармацевтич-ний завод ЕГІС, Угорщина |
6101А0624
6960А0624 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу: – БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці, серії 6101А0624, виробництва компанії ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; – БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 1000 мл у флаконах з крапельницею, серії 6960А0624, виробництва компанії ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6807/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням вищезазначених відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
8. |
12592-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ГРИПАУТ , таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1) |
ФДС Лімітед , Індія |
054G007, 054H005, 054H006 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ГРИПАУТ, таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1), серій 054G007, 054H005, 054H006, виробництва компанії ФДС Лімітед, Індія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9253/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
9. |
12594-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ЛОМЕКСИН® крем 2 %, по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці |
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італiя |
FA4D67 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ЛОМЕКСИН®, крем 2 %, по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці, серії FA4D67, виробництва компанії Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італiя, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6094/02/01 за умови відповідності вимогамМКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
10. |
12595-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
ДЖАЗ ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці |
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
WEX9EC |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ДЖАЗ ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці, серії WEX9ЕС (у кількості 15300 акційних комплектів), виробленого компанією Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/12143/01/01 у вигляді акційних комплектів, скріплених, упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі. |
|
11. |
12597-001.1/002.0/17-24 |
30.12. 2024 |
АБІКСА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Х. Лундбек А/С Данія |
В00040960 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу АБІКСА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії В00040960, виробництва компанії Х. Лундбек А/С, Данія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4760/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
Начальник служби- Надія ШПУР
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.