Людям із порушенням зору 
In English Перелік лікарських засобів, обіг яких поновлено та заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (якість №06 від 26.02.2025р)
Опубліковано 26.02.2025 о 16:40Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
98-001.3/002.0/17-25 |
12.02. 2025 |
«ENANDROL 250» «PARABOLAN 100» «PROPANDROL 100» «TURANABOL» «STROMBAFORT» «STROMBAJECT» «APOLLO» «Cabergolin-BP» «PRIMOBOL» «SUSTANDROL» «ANASTROZOL» «CLOMED» «CLENBUTEROL 40»
«Testosterone Undecanoate 250» «Testosterone Propionate 100» «Tri-Trenbolone 200» «Trenbolone Hexa 76» «Trenbolone Acetate 100» «Testosterone Enanthate» «Sustanon 250» «Testosterone Cypionate 250» «Sustanon» «Testosterone Phenylpropionate 100» «Drostanolone Propionate» «Boldenone Undecylenate 200» «Metenolone Enanthate 100» «Stanozol 50» «Ripped 250» «Testosterone Phenylpropionate 100» «Testosterone Enanthate 250» «Testosterone Mix 400»
«Somatropin» «Testosterone Propionate 100» «Trenbolone Enanthate 200» «Trenbolone Acetate 100» «Testosterone Cypionate 250» «Trenbolone Enanthate 250» «Drostanolone Enanthate 200» «SUSTANON 250» «Boldenone Undecylenate 250» «Stanozolol Injection Suspension 50» «Stanozolol Oil 50» «Primobolan 100» «MAGNYL 5000» «Trenbolone Enanthate 200» «Stanozolol Injection Suspension 50» «BACTERIOSTATIC WATER», розчин для приготування ін’єкцій «OXYMETHOLONE 50» «TESTO RIPPED 250» «TESTO RIPPED 400» «CLOMID 50» «TRI-TRENBOLONE 200» «AQUATEST» «PARABOLAN 100» «TRENBOLONE ACETATE 100» «TEST C 250» «TEST E 250» «DROSTANOLONE 100» «TEST PH 100» «TESTO MIX-400» «Stanozolol Oil 50» «DROSTANOLONE ENANTHATE 200» «TEST UNDECANOATE 250» «BOLDENONE 250» «TEST P 100» «OSTARINE» «GERANABOL» «Thyroid Liothyronine» «HALOTEST» «ANASTRAZOLE» «STANOZOLOL» «TURINABOL» «CABERGOLINE» «OXANDROLONE» «PROVIRON» «TEST P» «STANOZOLOL INJECTION» «MAGNYL 5000» «CABERGOLINE» «TURINABOL»
«СialiX – 10» «Xanodrol» «AnastroX» «Т-400» «ENANTHAL-250» «StanoX – 10» «Oxyndrol» «TESTO RIPPED-400» «Stanozolol» «TRENHEXAL – 76» «CialiX-10» «RIPPED-250» «TRENACETAT-150» «PRIMABOL-100» «MASTERON-100» «TRENACETAT-100» «TRI TRENOL-200» «ProvinoX» «SildeX-25» «Turinox»
«Oxandrolone»
«HGH SOMATROPIN»
«Proviron» «Oxandrolone» «Turinabol» «Oxymetholone» «Clomiphene» «Stanozolol» «Trenbolone Acethate» «Testosterone Cypionate 200mg» «TESTOSTERONE PROPIONATE U.S.P. 100mg» «Boldenone Undecylenate 250mg» «TRI-TRENBOLONE» «TRENBOLONE ACETATE 100mg» «Sustanon 250» «Drostanolone Propionate» «Testosterone Propionate 100» «Clomiphene» «Testosterone Propionate 100» «Testosterone Propionate 100» «TRENBOLONE ACETATE 100» «Oxandrolone» «Clomiphene» «Stanozolol» «Turinabol» «Oxymetholone» «Tri-Trenbolone » «Testosterone Cypionate 200» «Drostanolone Propionate 100» «Sustanon 250» «Trenbolone Enanthate 200» «Boldenone 250» «Stanozolol» «Stanozolol» «Testosterone Enanthate 250»
«NEOFIN»
«BOLDAGEN 250» «MASTEROGEN 100» «FLEXAGEN 300» «TURAGEN 50» «TRENOGEN A 100» «SUSTAGEN 250» «TESTOGEN 100» «TESTOGEN PHP 100» «DEPOGEN 200» «MASTEROGEN 200» «TRENOGEN E200» «ANDROGEN 250» «STANOGEN 50» «Clomigen Clomifene citrate» «Oxymethogen» «Stanogen» «TURAGEN» «OXYMETHOGEN»
«SP ENANTHATE» «SP TURABOLAN» «SP PROPIONATE» «SP Cut-Stack 150» «SP SUPER TREN» «SP CYPIONATE» «EQUIPOISE (Boldenona-E)» «SUPERTEST 450» «TRENBOLONE Mix 150» «SP PARABOLAN» «TRENBOLONE 75» «LIPO-FIRE» «MASTERON» «DROSTANOL» «SP Bacteriostatic Water», розчин для приготування ін’єкцій «SP Gonadotropin» «SP SUSTANON» «SP STANOJECT» «SP STANOZOL» «SP AGRA» «SP Halo Test» «SP OXYMETABOL» «SP Liothyronine» «SP PROVIRON» «SP OXANABOL»
«HUCOG-2000 HP» «HUCOG-10000 HP» «HUCOG-5000 HP»
«PHARMA BOLD 300» «PHARMA TREN A100» «PHARMA TEST P 100» «PHARMA TEST E250» «PHARMA SUST 250» «PHARMA SUST 300» «PHARMA SUST 500» «PHARMA TEST E 500» «PHARMA TEST E 300» «PHARMA TEST C 250» «PHARMA DRO P100» «PHARMA DRO E200» «PHARMA PRIM 100» «PHARMA STAN 50 OIL BASE» «PHARMA TREN A100» «PHARMA STAN 50» «PHARMA TREN E200» «PHARMA 3 TREN 200» «PHARMA BOLD 300»
«Chorionic Gonadotrophin Injection IP 5000 IU»
«Chorionic Gonadotrophin Injection I.P. 5000 IU» «Chorionic Gonadotrophin Injection I.P. 10000 IU»
«Somaliq® Pen Somatropin»
TRENBOLONE ACETATE» «PRIMOBOLAN» «BOLDENONE» «TESTOSTERONE ENANTHATE» «SUSTANON» «TESTOSTERONE PROPIONATE» «MASTEROLON»
«SUPER VIDALISTA» «VIDALISTA 20»
«OXANDROLONE» «TURINABOL» «PARABOLAN 75» «BOLDENONE UNDECYLENATE 250» «METHENOLONE ENANTHATE 100» «DROSTANOLONE ENANTHATE 200» «DROSTANOLONE PROPIONATE 100»
«VITAMIN D3 600 IU»
«Testosterone Propionate» «Trenbolone Enanthat» «Trenbolone Acetate» «Boldenone Undecylenate» «TESTOSTERONE CYPIONATE» «Trenbolone Mix» «Drostanolone Propionate» «Metenolon Enanthat» «Drostanolone Enanthat» «Testosterone Mix» «Testosterone Cypionate» «Testosterone Enanthat» «Stanozolol» «OXADROLONE» «TURINABOL»
«EUTRIG-HP 2000 IU»
«OXYTROPIN»
TEST C TREN E-100 TEST E-250 PRIMOBOLAN 100 TRITREN MASTERON 100 BOLDENONE 200 TREN A 100 MASTERON 200 SUSTANON 250 PROVIRON CLOMID TURINABOL STANOZOLOL ANASTROZOL OXANDROLON TAMOXIFEN
«ZM-COMPLEX»
«TESTO PH» «TESTO P»
«BACTERIOSTATIC WATER», розчин для приготування ін’єкцій |
Balkan Pharmaceuticals – (Молдова
Aburaihan Pharmaceutical Co. (Іран)
Magnus Pharmaceuticals (Індія)
Malay Tiger (Малайзія)
Bayer (Німеччина)
GenoPharm (Ізраїль) Swiss Remedies (Швейцарія)
MGT (Holland)
Genetic Labs – (Молдова)
S.P. LABORATORY PHARM – (Молдова)
BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED – (Індія)
PHARMACOM LABS – (Молдова)
GUFIC Ferticare – (Індія)
ZyhCG HP 2K HIGHLY PURIFIED – (Індія)
SunSci – (Китай)
PRO PHARM – (Індія)
Centurion Remeedies Pvt.Ltd. – (Індія)
HILMA BIOCARE – (Індія)
Ultra Vit (Великобрита-нія) PLATINUM PHARM (Індія)
«SAMARTH» (Індія)«
Vilurkam» (США)
«PRIME LABS», (Польща)
«GASPARI NUTRITION» (США)
«ZILLT Medicine» (Німеччина)
«PEPTIDE SCIENCES» (США) |
всі серії |
Надходження інформації від Головного слідчого управління Національної поліції України щодо виявлення в обігу незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та з метою активної протидії поширенню ввезених з порушенням лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення |
ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ/ДОЗВІЛ НА РЕАЛІЗАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
|
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін
|
|
1. |
71-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці |
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина |
40809А |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
2. |
72-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці |
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина |
40718С |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
3. |
73-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ХІПОТЕЛ, таблетки по 40 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній упаковці
ХІПОТЕЛ, таблетки по 80 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістерb у картонній упаковці
|
ТОВ “КУСУМ ФАРМ” , Україна |
SHB5001, SHB5002, SHB5003
SHC5001, SHC5002, SHC5003 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна в період дії чинних реєстраційних посвідчень № UA/13322/01/02, № UA/13322/01/03 у виробництві серій лікарського засобу: – ХІПОТЕЛ, таблетки по 40 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній упаковці, серій SHB5001, SHB5002, SHB5003, виробництва компанії ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна; – ХІПОТЕЛ, таблетки по 80 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній упаковці, серій SHC5001, SHC5002, SHC5003, виробництва компанії ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна, залишків друкованих матеріалів (інструкція для медичного застосування) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості серій SHB5001 |
|
4. |
74-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ДЕАКУРА®, таблетки по 5 мг, по 50 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці |
мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина |
240901 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/11339/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
5. |
75-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ГІАЛГАН, розчин для ін’єкцій, 20 мг/2 мл; по 2 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 шприцу в блістері, по 1 блістеру в коробці |
Фідіа Фармацевтика С.п.А., Італiя |
Н38570 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1032/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
6. |
76-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ПАКСИЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Делфарм Познань С.А., Польща |
C9JL |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8573/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
7. |
77-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
АСТРІЯ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці |
ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна |
010125, 020125, 030125 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ «ПРЕДСТАВНИЦТВО БАУМ ФАРМ ГМБХ», в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15979/01/01 у виробництві лікарського засобу АСТРІЯ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці, залишків пакувального матеріалу для первинного та вторинного пакування та друкованих матеріалів (інструкція для медичного застосування) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості серій 010125 (у кількості 10 000 упаковок), 020125 (у кількості 10 000 упаковок), 030125 (у кількості 10 000 упаковок) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу. |
|
8. |
78-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
АЗТЕК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
ФДС Лімітед, Індія |
054I005, |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6635/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
9. |
79-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
РАНІТИДИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 2 стрип у коробці з картону |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія |
PR424012, PR424015 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4335/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
10. |
80-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ГІДРОКОРТИЗОНОВИЙ КРЕМ, крем, 1 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону |
Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтич-на компанія “Здоров’я”, Україна |
серії, що плануються до виробництва |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17750/01/01 у виробництві лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНОВИЙ КРЕМ, крем, 1 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону, залишків пакувального матеріалу для первинного пакування (туба) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів (наказ МОЗ України від 21.11.2019 № 2319) та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості серій, що плануються до виробництва (у кількості 29 376 упаковок) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу. |
|
11. |
81-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ДИКЛОФЕНАК ЄВРО, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія |
PDU24007 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3939/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
12. |
82-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ТАНАКАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція |
С57647 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9822/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
13. |
83-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ГІНО-ТАРДИФЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція |
4G7BМ, 4G7BL |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2976/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
14. |
84-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
АСТРАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 20 г у саше; по 10 саше у коробці з картону |
ТОВ “Астрафарм”, Україна |
010125, 020125, 030125, 040125, 050125 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ “Астрафарм”, Україна , в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10402/01/01 у виробництві лікарського засобу АСТРАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 20 г у саше; по 10 саше у коробці з картону, залишків пакувального матеріалу для первинного та вторинного пакування та друкованих матеріалів (інструкція для медичного застосування) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшої реалізації лікарського засобу власного виробництва у заявленій кількості серій 010125, 020125, 030125, 040125, 050125 (у загальній кількості 4000 упаковок) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу. |
|
15. |
85-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ДЕНІЦЕФ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком в коробці з картону |
Ананта Медікеар Лімітед, Індія |
21240901 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15264/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
16. |
86-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
БЕЛОСАЛІК ЛОСЬЙОН, розчин нашкірний по 50 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачем; по 1 флакону у картонній пачці |
Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
24745024 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10872/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
17. |
87-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
БЕЛОРЕТИН, капсули м’які по 20 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній пачці |
Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
26513104 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20248/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
18. |
88-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ЦИКЛОКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці
ЦИКЛОКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія |
1004120
1004331 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу: – ЦИКЛОКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці серії 1004120 виробництва компанії КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія; – ЦИКЛОКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 14 таблеток у блістері, по 4 блістера у картонній упаковці серії 1004331 виробництва компанії КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, в період дії чинних реєстраційних посвідчень №№ UA/19243/01/01, UA/19243/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
19. |
89-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
МЕТЕОСПАЗМІЛ, капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Лабораторії Майолі Спіндлер, Францiя |
V0702 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8767/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
20. |
90-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
АЛЬМІНДА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг, по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці |
АстраЗенека АБ, Швеція |
VKAX |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20307/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
21. |
91-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
ЕТОЛ SR, таблетки пролонгованої дії, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,Туреччина |
DUK0010B |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15574/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
22 |
92-001.1/002.0/17-25 |
07.02. 2025 |
БРІНТЕЛЛІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Х. Лундбек А/С, Данiя |
2804552 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14150/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
23. |
93-001.3/002.0/17-25 |
11.02. 2025 |
АЗТЕК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
ФДС Лімітед, Індія |
054I005, 054I006 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу , в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6635/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
24. |
94-001.3/002.0/17-25 |
11.02. 2025 |
РАНІТИДИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 2 стрипа у коробці з картону |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія |
PR424014, PR424015 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4335/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
25. |
95-001.3/002.0/17-25 |
12.02. 2025 |
КЕТИЛЕПТ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістерів у картонній упаковці |
ЗАТ Фармацевтич-ний завод ЕГІС, Угорщина |
4061А0924 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8157/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
26. |
96-001.3/002.0/17-25 |
12.02. 2025 |
ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС, таблетки для смоктання; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Нiмеччина |
302425 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС, таблетки для смоктання; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії 302425 (у кількості 30 000 упаковок), виробництва компанії Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Німеччина, у вигляді акційних комплектів, які складаються з двох скріплених між собою упаковок шляхом змотування термоплівкою; з наклеєним стикером білого кольору з номером присвоєного комплекту штриховим кодом «14016369694470» та стикером темно-рожевого кольору квадратної форми з зображенням «подарунку» і написом білого кольору «1+1» «2 упаковки за ціною 1 упаковки», в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4952/01/01, скріплених, як вказано вище, упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі. |
|
27. |
97-001.3/002.0/17-25 |
12.02. 2025 |
В 12 АНКЕРМАН, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг (1000 мкг); по 25 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
172556 |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18177/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів. |
|
28. |
99-001.3/002.0/17-25 |
12.02. 2025 |
АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці |
Меркле ГмбХ Німеччина |
всі серії |
Скасування розпорядження від 02.11.2021 № 9238-001.1/002.0/17-21 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками дозволяє поновлення обігу всіх серій, випущених після 18.07.2022, лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/1853/02/01). Серії, випущені до 18.07.2022, залишаються забороненими до обігу. |
В.о. начальника служби- Ольга ШПИТАЛЬНА
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня