Головна / Для Суб’єктів Господарювання / Перелік нормативно-правових актів, дотримання яких перевіряється під час здійснення заходів державного нагляду (контролю)

Перелік нормативно-правових актів, дотримання яких перевіряється під час здійснення заходів державного нагляду (контролю)

Опубліковано 10.12.2019 о 12:46

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області наголошує на необхідності дотримання та/або  виконання вимог чинного законодавства, а саме:

  1. Закон України від 04.04.1996 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби»
  2. Закон України від 02.03.2015 № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» 
  3. Закон України від  05.04.2007 № 877-V «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» 
  4. Закон України від 19.11.1992 № 2801-XII «Основи законодавства України про охорону здоров’я»
  5. Постанова Кабінету Міністрів України від 03.02.2010 № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів»
  6. Постанова Кабінету Міністрів України від 28.04.2000 № 728 «Про затвердження Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги» 
  7. Постанова Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»
  8. Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».
  9. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17.10.2012 № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»
  10.  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»
  11.  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»
  12. Наказ Міністерства охорони здоров’я України 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах»
  13. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 01.2003 № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів»
  14. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015  № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»
  15.  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011  № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів»
  16. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06.06.2012  № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів»
  17. Наказ МОЗ України від 01.10.2014 № 698 «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів».
  18. Наказ МОЗ України від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків».
  19. Наказ МОЗ України від 15.05.2006 № 275 «Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів».
  20. Наказ МОЗ України від 06.07.2012 № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи».
  21. Наказ МОЗ України від 18.04.2019  № 876 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів».
  22. Наказ МОЗ України від 14.05.2003 № 211 «Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України».
  23. Наказ МОЗ України від 16.09.2011 № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів».
  24. Наказ МОЗ України від 16.02.2009 № 95. Настанова «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014.
  25. Наказ МОЗ України від 16.02.2009 № 95. Настанова «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011.
  26. Наказ МОЗ України від 16.02.2009 № 95. Настанова «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016.

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Витяг з Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2020 рік по Миколаївській області

Наступна

Скасування засідання атестаційної комісії з атестації провізорів і фармацевтів 25 березня 2020 року