Постанова Кабінету Міністрів України від 2 березня 2026 р. № 275 Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929

Держлікслужба звертає увагу, що 03 травня 2026 року набула чинності Постанова Кабінету Міністрів України від 2 березня 2026 р. № 275 Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929.

Зміни у Ліцензійних умовах спрямовані на забезпечення відповідності положенням Закону України «Про адміністративну процедуру».

Нижче наведено ключові зміни, на які необхідно звернути увагу виробникам лікарських засобів.

Відтепер під час подання заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) або повідомлення про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) виробники повинні надавати ВІДОМОСТІ про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом, за формою, наведеною у додатку 29 Ліцензійних умов.

У разі зміни відомостей, що пов’язані із зміною інформації про ліцензіата, які були внесені до ліцензійного реєстру, а саме розширення переліку лікарських форм, що планується до виробництва за місцями провадження господарської діяльності та/або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, ліцензіат, який провадить таку господарську діяльність, подає до органу ліцензування ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) за формою, наведеною у додатку 27, відповідно до вимог, передбачених пунктами 7 і 9 Ліцензійних умов.