Проміжні результати проведення перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують за 5 місяців 2025 року.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області інформує про проміжні результати проведення перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують за 5 місяців 2025 року.

Протягом вказаного періоду проведено 16 планових перевірок у розповсюджувачів продукції та 1 позапланову перевірку за дорученням Держлікслужби в уповноваженого представника виробника. Планові перевірки проводяться відповідно до затвердженого Секторального плану, який оприлюднено на сайті Держлікслужби, за посиланнямhttps://www.dls.gov.ua

За результатами планових перевірок видано:

• 15 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів приведення продукції у відповідність до вимог технічних регламентів та усунення формальної невідповідності – стосовно стоматологічних матеріалів-10; термометрів -1; сечоприймачів -1; милиць дерев’яних підліткових -1, слухових апаратів – 1, професійного геля для УЗД -1.

• 15 рішень про знищення продукції, термін безпечного застосування якої закінчився.

Матеріали 8 перевірок направлено до Держлікслужби для проведення перевірок характеристик продукції в ланцюгу постачальників і розповсюджувачів.

В ході позапланової перевірки встановлено введення в обіг стоматологічного матеріалу, що не відповідає встановленим вимогам. За результатами перевірки видано 1 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів приведення у відповідність до вимог технічногорегламенту. Застосовано адміністративно-господарську санкцію у вигляді штрафу на суму 34 0000 грн., які сплачено до державного бюджету.