Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів (лист від 20.01.2025 №44-01.1/02.0/05.17-25 )
Опубліковано 20.01.2025 о 19:11Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) повідомляє, що 14.01.2025 в офіційному виданні «Урядовий кур’єр» опубліковано постанову КМУ від 10.01.2025 № 15 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі – Ліцензійні умови). Зміни передбачають:
- В абзаці десятому пункту 165 та абзаці другому пункту 184 Ліцензійних умов слова “, селищі міського типу” виключити.
 - Абзаци третій і четвертий пункту 168 Ліцензійних умов викласти в такій редакції:
 
“для аптек, розташованих у селищах, – не менше ніж 30 кв. метрів (площа торговельного залу – не менше ніж 11 кв. метрів);
для аптек, розташованих у селі, – не менше ніж 18 кв. метрів (із виділенням зони торговельного залу не менше ніж 6 кв. метрів та зони для зберігання лікарських засобів і службово-побутової зони).”.
- Перше речення абзацу третього пункту 172 Ліцензійних умов викласти в такій редакції: “Площа аптечного пункту не може бути менше ніж 18 кв. метрів, а для аптечних пунктів, розташованих у селі, площа аптечного пункту не може бути менше ніж 10 кв. метрів.”.
 - 4. У додатках 1, 6, 15, 21, 22, 24 до Ліцензійних умов слова “/селище міського типу” виключити
 - У додатку 5 Ліцензійних умов підрозділ “Структура приміщення, в якому розміщено аптеку/аптечний пункт” розділу 5 викласти в такій редакції:
 
| 
 “Структура приміщення, в якому розміщено аптеку/аптечний пункт  | 
 
  | 
|
| 
 Загальна площа, у тому числі площа/зона:  | 
 __________ кв. метрів  | 
 
  | 
| 
 приміщень/зон торговельного залу  | 
 приміщення ≥ 18 кв. метрів так  ні   | 
 
  | 
| 
 (для аптек, розташованих у містах)  | 
 
  | 
|
| 
 приміщення ≥ 11 кв. метрів так  ні   | 
 
  | 
|
| 
 (для аптек, розташованих у селищах)  | 
 
  | 
|
| 
 зона ≥ 6 кв. метрів так  ні   | 
 
  | 
|
| 
 (для аптек, розташованих у селах)  | 
 
  | 
|
| 
 приміщень/зон для зберігання лікарських засобів  | 
 приміщення ≥ 10 кв. метрів так 󠆷ð ні ð  | 
 
  | 
| 
 (для аптек/аптечних пунктів, розташованих у містах і селищах)  | 
 
  | 
|
| 
 зона так ð ні ð  | 
 
  | 
|
| 
 (для аптек, розташованих у селах)  | 
 
  | 
|
| 
 приміщень для персоналу/службово-побутових зон  | 
 приміщення для персоналу ≥ 8 кв. метрів так  ні   | 
 
  | 
| 
 (для аптек/аптечних пунктів, розташованих у містах і селищах)  | 
 
  | 
|
| 
 службово-побутова зона так  ні   | 
 
  | 
|
| 
 (для аптек, розташованих у селах)  | 
 
  | 
|
| 
 В аптеці/аптечному пункті наявні: вбиральня із рукомийником  | 
 
 так  ні   | 
 
  | 
| 
 місце санітарної обробки рук  | 
 так  ні ”  | 
 
  | 
слова “/селище міського типу” виключити.
Дана постанова набирає чинності 14.03.2025.
З текстом постанови можна ознайомитися за посиланням: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/15-2025-%D0%BF#Text
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.