Про дотримання порядку відпуску рецептурних лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області (далі – Служба) нагадує, що відповідно до п.162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України  від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови) відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється виключно за рецептом у порядку, встановленому МОЗ.

Станом на 15.03.2021 відпуск лікарських засобів з аптечних закладів регламентується:

• Порядком відпуску лікарських засобів та медичних виробів з аптек та їх структурних підрозділів(далі – Порядок), затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2005 № 360;
• наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2019 № 876 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів».

З метою посилення заходів контролю із запобігання безконтрольному прийому лікарських засобів та самолікування Служба закликає керівників суб’єктів господарювання:

– забезпечити відпуск рецептурних лікарських засобів з аптек та аптечних пунктів лише за рецептом лікаря (п. 162 Ліцензійних умов та п. 3 Порядку);

– провести роз’яснювальну роботу з провізорами і фармацевтами, які займаються відпуском лікарських засобів про недопущення порушення вимог Ліцензійних умов при продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом;

– забезпечити контроль за зберіганням в окремих шафах, на вітринах (до яких немає доступу споживачів) лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря, з обов’язковою позначкою «Відпуск за рецептом лікаря» (п.163 Ліцензійних умов);

– перевірити наявність в залі обслуговування населення інформації щодо особливостей правил відпуску лікарських засобів (п.165 Ліцензійних умов);

–забезпечити при відпуску рецептурних лікарських засобів, які в своєму складі містять в малих дозах наркотичні (наприклад, кодеїн), психотропні речовини (наприклад, фенобарбітал) у складі комбінованого лікарського засобу, дотримання норм відпуску згідно з додатком 5 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення (пункт 11 розділу І Наказу № 360) «НОРМИ гранично допустимої для відпуску кількості наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору у складі комбінованого лікарського засобу»;

–забезпечити при відпуску лікарських засобів за рецептами, які повертаються хворому, проставлення штампу«Відпущено».

Одночасно звертаємо увагу, що відповідно до статті 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення: продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках  тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Відпуск рецептурних лікарських засобів в кількості, яка перевищує гранично допустиму норму для відпуску наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору у складі комбінованого лікарського засобу тягне за собою кримінальну відповідальність.