Підсумки діяльності Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області за 2025 рік

Підсумки діяльності Державної служби з лікарських засобів та

контролю за наркотиками в Івано-Франківській області за 2025 рік

Кількість ліцензіатів у сфері господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ

Станом на 31.12.2025 року на території Івано-Франківської області здійснювали діяльність з промислового виробництва, оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ 314 ліцензіатів. Всього 7 аптечних складів, 851 аптека та 97 аптечних пунктів.

На виконання  Постанови Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» відновлено проведення планових заходів державного нагляду (контролю). а позапланові перевірки суб’єктів господарювання здійснюються виключно з підстав, зазначених у постанові.

Планові перевірки здійснювались на виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780.

Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки ЛЗ на всіх етапах обігу

         Проведено всі планові заходи щодо додержання якості лікарських засобів, всього перевірено 37 суб’єктів господарювання, із них 16 лікувально-профілактичних закладів (19 місць провадження діяльності), 21 суб’єкт господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами (58 аптек, 3 аптечних пункти). Під час усіх перевірок виявлено порушення вимог законодавства.

Всім керівникам перевірених аптечних та лікувально-профілактичних закладів надано приписи про усунення порушень, складено 10 протоколів, винесено 10 постанови, порушниками законодавства сплачено штрафів на суму 5950 гривень

Виявлено 1 ЛЗ, заборонений розпорядженням Держлікслужби. Фальсифікованих ЛЗ не виявлено.

Позапланові перевірки не проводились.

Проведено 1 перевірку по залученню прокуратури області, складено 2 довідки.

Організація роботи по недопущенню неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих ЛЗ та ЛЗ, ввезених з порушенням законодавства

Одним із пріоритетних завдань Служби було і є недопущення обігу на території Івано-Франківської області неякісних, фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів.

            В Службі опрацьовано всі розпорядження про заборону обігу лікарських засобів, рішення про скасування заборони обігу лікарських засобів, видані Держлікслужбою, які невідкладно надіслано уповноваженим особам закладів охорони здоровя, сформовано та надіслано уповноваженим особам 7  інформаційних листів «Якість», які висвітлювались на сайті Служби.

            В постійному режимі  оновлювався реєстр уповноважених осіб закладів охорони здоров’я. З уповноваженими особами налагоджено ефективну співпрацю.           

            Від уповноважених осіб закладів охорони здоров’я надійшло 117 повідомлень про недопущення обігу лікарських засобів, заборонених розпорядженнями Держлікслужби, відповідно до яких повернуто постачальникам 397 упаковок лікарських засобів на суму 19911,57 грн., поміщено в карантин 2260 упаковок лікарських засобів на суму 1053204,04 грн.

            За інформацією, що надійшла від суб’єктів господарювання, утилізовано 457 найменувань 488 серій 1923,6 упаковок лікарських засобів.

            У 2025 році надійшло 1 звернення громадян, що стосувалися донорської крові.

Передліцензійні перевірки та контроль за дотриманням вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ

На виконання доручень Держлікслужби проведено 68 перевірок перед видачею ліцензій щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Згідно затвердженого плану у 2025 році Службою проведені перевірки додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у 27 суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, перевірено 63 аптеки та   4 аптечних пункти.

За результатами перевірок видано 7 розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов.

На підставі матеріалів перевірок, надісланих в Держлікслужбу, органом ліцензування прийнято рішення про анулювання ліцензій 8 ліцензіатам.

12 перевірок- синхронні, акти перевірок із порушеннями надіслано в ДЛС для видачі розпоряджень.

Заходи з питань державного ринкового нагляду

Служба, як орган  державного ринкового нагляду здійснювала в межах своїх повноважень державний ринковий нагляд відповідно до секторального плану державного ринкового нагляду на 2025 рік, затвердженого Держлікслужбою 29.11.2024 року зі змінами від 10.02.2025р, у сфері обігу медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують та косметичної продукції..

Протягом 2025 року здійснено 37 перевірок характеристик продукції, з них 33 – планові та 4 позапланових.

Три позапланових перевірки проведено за ланцюгом постачання , 1 – за повідомлення митниці про призупинення митного оформлення продукції.

За результатами проведених заходів видано 71 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних)  заходів, із них:

2- заборона надання продукції на ринку;

31- приведення продукції у відповідність встановленими вимогам;

15- усунення формальної невідповідності;

23-знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання.

Проаналізовано всі повідомлення суб’єктів господарювання щодо виконання рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів, за результатами розгляду яких прийняті рішення про скасування 32 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

У 2025 році надійшло 1 звернення стосовно повернення медичного виробу.

Меморандуми та договори

Підписано 02 липня 2025 року Меморандум про партнерство та співробітництво між Службою  та Громадською організацію «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО (З БОГОМ)».

Служба має діючі договори про співпрацю з Головним управлінням Держпродспоживслужби в Івано-Франківській області, Івано-Франківським національним медичним університетом, територіальним відділенням Антимонопольного комітету України в рамках яких неодноразово проводились робочі зустрічі з важливих питань.

       Також дійсні меморандуми про співпрацю, партнерство та взаєморозуміння у сфері створення безбар’єрного простору з Громадською організацією «Слід», меморандум про партнерство та співробітництво та План спільних заходів з Департаментом охорони здоров’я Івано-Франківської ОДА.

        Проведено 2 засідання створеної Постійно діючої робочої групи по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, ввезених на територію Івано-Франківської області, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що може бути використане для виробництва фальсифікованих лікарських засобів, а також протидії у сфері незаконного обігу медичних виробів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, в склад якої включені представники правоохоронних органів, Департаменту охорони здоров’я Івано-Франківської ОДА.

Виконання доручень, проведення моніторингів

На виконання доручення МОЗ України щомісяця проводився моніторинг цін  на лікарські засоби за переліком, наданим МОЗ, в тому числі на препарати, які містять налбуфін.

            Перевірено наявність укладених суб’єктами господарювання договорів з НСЗУ щодо участі у програмі реімбурсації.