Результати засідання, що відбулось 12 червня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

За результатами засідання, що відбулось 12 червня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

1. Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ПРЕМІУМ СЕРУМС ЕНД ВАКЦИНС ПВТ. ЛТД. за місцем провадження діяльності: С.Но. 354-1 & 2А/1, НАРАЯНГАОН, ПУНЕ-410504, Талука: Юннар, Округ: Пуне-Зона4, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)).
2. Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Акціонерне товариство «Фармак» дільниця № 1 підготовки сировини та матеріалів цеху № 7; дільниця № 2 рідких лікарських засобів в ампулах та флаконах цеху №7; дільниця № 3 рідких лікарських засобів у поліетиленових контейнерах цеху №7 за місцем провадження діяльності: 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74; 04080, м. Київ, вул. Чорноморська 4; 08141, Україна, Київська область, Бучанський р-н, с. Святопетрівське, вул. Білгородська, 20; 08141, Україна, Київська область, Бучанський р-н, с. Святопетрівське, вул. Білгородська, 42 (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму (в т.ч. лікарські засоби, що містять гормони); виробництво стерильних лікарських засобів що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).
3. Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Акціонерне товариство «Фармак» Дільниця № 1 рідких лікарських засобів у скляних флаконах цеху № 3; Дільниця № 2 рідких лікарських засобів у флаконах цеху № 3; Дільниця № 3 м’яких лікарських засобів цеху № 3; Дільниця № 4 м’яких желатинових капсул цеху № 3; Дільниця № 5 пакування рідких лікарських засобів у небулах цеху № 3 за місцем провадження діяльності: 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74; 04080, м. Київ, вул. Чорноморська 4; 08141, Київська область, Бучанський р-н, с. Святопетрівське, вул. Білгородська, 20; 08141, Київська область, Бучанський р-н, с. Святопетрівське, вул. Білгородська, 42 (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, м’які (в т.ч. лікарські засоби, що містять гормони), рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування, м’які (в т.ч. лікарські засоби, що містять гормони), супозиторії; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: препарати, екстраговані з тканин людини або тварин; виробництво інших лікарських засобів або виробнича діяльність: лікарські засоби з рослинної сировини; пакування: первинне пакування: інші нестерильні лікарські засоби (екстракти); вторинне пакування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).