Результати засідання, що відбулось 16 січня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики

За результатами засідання, що відбулось 16 січня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

1. Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника
   ДЖАМБУВАЛА ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД за місцем провадження діяльності: С/19/20/21/22 Індустріальний Парк Галлопс-2, НШ 8А, Ахмедабад Раджкот Хайвей, селище: Чачраваді Васна, Нр. Чангодар, Тал-Сананд, район – Ахмедабад – 382 213, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
2. Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ЕЛІКЕМ ХЕЛСКЕА ПРАЙВАТ ЛІМІТЕД за місцем провадження діяльності: ПЛОТ/СЬОРВЕЙ № 146, НІАР САРБХАРА БЕВЕРАДЖ, ВІЛЛЕДЖ – БОРІСАНА, ТАЛ., – КАДІ, ДІСТ. – МЕХСАНА – 382 715, ГУДЖАРАТ, ІНДІЯ (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
3. Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ШРЕЯ ЛАЙФ САЄНСІЗ ПВТ. ЛТД. за місцем провадження діяльності: Б-9/2, ЕмАйДіСі, Валудж, ЧХАТРАПАТИ САМБХАДЖІНАГАР – 431136. Талука – Гангапур, Район – ЧХАТРАПАТИ САМБХАДЖІНАГАР ЗОНА 2, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
4. Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ЗАТ «Ліквор» за місцем провадження діяльності: м. Єреван 0089,
   вул. Кочиняна, номер 7/9, Республіка Вірменія (виробництво стерильних лікарських засобів що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест));
5. Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю “IНТЕРХІМ” (ТДВ “IНТЕРХІМ”) Дільниця виробництва готових лікарських засобів; Дільниця виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів; Дільниця хімічного виробництва органічних продуктів за місцем провадження діяльності: 65025, м. Одеса, 21 км. Старокиївської дороги, 40-А; 65025, м. Одеса, 21 км. Старокиївської дороги, 23 (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, інші тверді лікарські форми: порошки, таблетки; виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні; виробничі операції – активні фармацевтичні інгредієнти: виробництво активної речовини шляхом хімічного синтезу: виробництво активних проміжних речовин, виробництво неочищеного активного фармацевтичного інгредієнта, солеутворення (кристалізація); ступені фізичної обробки (сушіння, подрібнення, просіювання), первинне пакування (закупорювання / герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який знаходиться в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає в себе будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта), інше: регенерація розчинників; проведення випробувань в рамках контролю якості: фізичні/хімічні, мікробіологічні випробування (виключаючи випробування стерильності)).