Результати перевірок Державної служби з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області за 6 місяців 2025 року

Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області  (далі – Служба) згідно Положення про службу затвердженого наказом Держлікслужби від 31.12.2024 №1960, на виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780 повідомляє, що за 6 місяців  2025 року здійснено:

1. 18 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання. За результатами перевірок складено акти, надано 17 приписів про усунення порушень законодавства України, складено 11 протоколів про адміністративні правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів та 11 постанов по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів, накладено 11 штрафів на суму 5950,00 грн. Проведено 25 актів відбору лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості та передано направленнями в лабораторію з контролю якості лікарських  засобів та медичної продукції.
2. 11 планових перевірок додержання Ліцензійних умов в частині провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Результати 4 перевірок надіслані до Держлікслужби. За результатами 6 перевірок складено розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов, 1 перевірка без зауважень.

За вищевказаний період Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Тернопільській області на виконання Секторального плану державного ринкового нагляду на 2025 рік  здійснила:

1. 15 планових перевірок додержання вимог законодавства щодо відповідності характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду, за результатами перевірок складено акти та видано 28 рішення та 26 рішень про скасування рішень. Складено 4 протоколи про виявлене(і) порушення вимог Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” та Закону України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” та 3 постанови про накладення штрафу, накладено 3 штрафів на суму 136000,00 грн
2. 6 позапланові перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду місця розміщення продукції, митне оформлення якої призупинено. За результатами перевірок складено акти та видано 7 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів та 7 рішень про скасування рішень.
3. 3 позапланові перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду за дорученням Держлікслужби. Складено 2 протоколи про виявлене(і) порушення вимог Закону України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” та Закону України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” та 3 постанови про накладення штрафу, накладено 3 штрафи на суму 102000,00 грн
4. 1 позапланова перевірка за зверненням громадянина щодо походження та характеристик якості медичних виробів та матеріалів, які застосовувались для надання стоматологічних послуг, за результатами перевірки порушень в питаннях, що становили предмет перевірки, не виявлено.

За дорученням Держлікслужби здійснено  26 перевірок аптечних закладів перед видачею ліцензії щодо наявності матеріально – технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, всі акти передано в Держлікслужбу.