Результати проведеної роботи Державної служби з лікарських засобів та контролю наркотиками у Закарпатській області за І-е півріччя 2025 року

Відповідно до плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2025 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2024 № 1780,  Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Закарпатській області  (далі – Служба) за I півріччя 2025 року здійснила планові заходи щодо контролю дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів, а саме:

1. 13 планових перевірок додержання Ліцензійних умов в частині провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами складено 11 розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов та 1 рішення на анулювання ліцензії.
2. 27 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання, з них 14 аптечних та 13 лікувально-профілактичних закладів. За результатами перевірок складено відповідні акти, надано 27 приписів про усунення порушень законодавства України, складено 4 протоколи про адміністративні правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів та винесено 4 постанови по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості лікарських засобів, накладено 4 штрафи на суму 1122,00 грн.

Лікарські засоби під час проведення заходів на лабораторний контроль не відбирались.

Позапланові заходи державного нагляду (контролю) не проводились.  

На виконання Секторального плану державного ринкового нагляду на 2025 рік Державна служба з лікарських засобів та контролю наркотиками у Закарпатській області   здійснила:

• 25 планових перевірок додержання вимог законодавства щодо відповідності характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду, за результатами перевірок складено акти та видано 17 рішень про знищення, 1 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів та 1 рішення про скасування рішень.

На підставі листа Держлікслужби проведена 1 позапланова перевірка характеристик продукції державного ринкового нагляду – місця розміщення продукції, митне оформлення якої призупинено. За результатами перевірок складений акт перевірки та видано 1 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, 1 рішення про зміну рішення  та 1 рішення про скасування рішень.

Проведено перевірку з Ужгородським зональним відділом Військової служби правопорядку Збройних Сил України Міністерства Оборони України, сформовано довідку із зазначеними порушеннями. Про проведення заходу поінформовано Держлікслужбу.

Взято участь з у спільному моніторинговому візиті до закладу охорони здоров’я Закарпатської області з Представником Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини в Закарпатській області.

За дорученням Держлікслужби здійснено 31 перевірку аптечних закладів перед видачою ліцензії щодо наявності матеріально – технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, всі акти передано в Держлікслужбу.

Взято участь у  регіональній зустрічі «Реімбурсація «Доступні ліки – 2025», організованою Національною службою здоров’я України.

Начальником Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області Петром Яцуком та заступником начальника Західного міжрегіонального управління Державної служби з питань праці Віктором Погаром підписано Меморандум про співпрацю та взаєморозуміння в сфері державного ринкового нагляду.

Проведено засідання Робочої групи по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, протидії незаконному обігу лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, відповідно до діючих Меморандумів про співпрацю.

Проведено навчальні семінари з уповноваженими особами та працівниками лікувальних закладів області.

Проведено моніторингові візити в аптечні заклади з метою інформаційно-роз’яснювальної роботи.

В рамках налагодженого зворотного зв’язку, від уповноважених осіб аптечних та лікувально-профілактичних закладів надійшло 25 повідомлень про недопущення обігу лікарських засобів, заборонених розпорядженнями Держлікслужби, відповідно до яких повернуто постачальникам 1286 упаковок лікарських засобів на суму 54901,95 грн., поміщено в карантин 70 упаковок лікарських засобів на суму 134934,84 грн.     

За інформацією, що надійшла від суб’єктів господарювання, передано на утилізацію 36 упаковок лікарських засобів. Завдяки налагодженій співпраці працівників Служби із уповноваженими особами, заборонені ліки не потрапили до споживачів.

Важлива інформація про новини в галузі охорони здоров’я, про роботу Служби регулярно висвітлювалась на веб сайті Служби та в соціальній мережі «Фейсбук».