Людям із порушенням зору 
In English Рекомендована форма для повідомлення про виявлені лікарські засоби, які були заборонені Розпорядженням Держлікслужби.
Опубліковано 30.05.2019 о 11:41Шановні колеги!
Нагадуємо, що відповідно до вимог наказу МОЗ України від 29.09.2014 № 677 “Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та аказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 ” Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах”, уповноважена особа зобов’язана перевіряти наявність в аптеці лікарських засобів, обіг яких заборонено в Україні; лікарських засобів, незареєстрованих в Україні та термін придатності яких минув та надавати територіальному органу центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, інформацію про виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації; фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності.
Вищезазначену інформацію рекомендуємо надавати за наступної форми:
|
№ та дата розпорядження ДЛС |
______________________________________ |
|
СГД, який повідомив або місце виявлення неякісних ЛЗ |
|
|
Ліцензія СГД |
______________________________________ |
|
Назва СГД |
______________________________________ |
|
Ідентифікаційний код |
______________________________________ |
|
Назва аптечного закладу, структурного підрозділу |
______________________________________ |
|
Адреса місця виявлення |
______________________________________ |
|
Дані про ЛЗ |
|
|
№ РП |
______________________________________ |
|
Назва ЛЗ |
______________________________________ |
|
Форма випуску |
______________________________________ |
|
Назва виробника |
______________________________________ |
|
Країна виробника |
______________________________________ |
|
Серія № |
______________________________________ |
|
Термін придатності |
______________________________________ |
|
Вжиті заходи |
|
|
Поміщено в карантин |
______________________________________ |
|
Поміщено в карантин, грн. |
______________________________________ |
|
Повернуто постачальнику |
______________________________________ |
|
Повернуто постачальнику, грн. |
______________________________________ |
|
Знищено |
______________________________________ |
|
Знищено, грн. |
______________________________________ |
|
СГД, постачальник ЛЗ |
|
|
Ліцензія постачальника |
______________________________________ |
|
Ід. код постачальника |
______________________________________ |
|
Назва постачальника |
______________________________________ |
|
Адреса постачальника |
______________________________________ |
|
№ та дата накладної поставки |
______________________________________ |
|
Кількість ЛЗ в поставці |
______________________________________ |
|
№ та дата накладної повернення |
______________________________________ |
|
Адреса МПД, куди повернуто ЛЗ |
______________________________________ |
|
СГД – Виконавець знищення ЛЗ |
|
|
Назва СГД |
______________________________________ |
|
Ідентифікаційний код |
______________________________________ |
|
№ і дата накладної/акту передачі на знищення |
______________________________________ |
|
Кількість ЛЗ переданих на знищення |
______________________________________ |
|
№ акту про знищення |
______________________________________ |
|
Дата акту про знищення |
______________________________________ |
|
Адреса місця провадження діяльності, де знищено ЛЗ |
______________________________________ |
Скорочення:
ДЛС – Держлікслужба.
СГД – Суб’єкт господарської діяльності
ЛЗ – лікарський засіб
РП – реєстраційне посвідчення лікарського засобу
МПД – місце провадження діяльності.
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня