Ринковий нагляд – перевірки

Відповідно до статті 12 Закону України «Про державний ринковий нагляд та контроль нехарчової продукції» контроль продукції здійснюється митними органами.  У процесі здійснення контролю продукції митні органи взаємодіють з органами ринкового нагляду, правоохоронними органами та суб’єктами господарювання.

Згідно статті 38 митний орган призупиняє митне оформлення продукції, пред’явленої для митного контролю та митного оформлення, у разі якщо за результатами перевірки документів та/або вибіркового обстеження зразків продукції, проведених цим органом, виявлено, що характеристики продукції дають підстави вважати, що ця продукція за умови її належного встановлення, технічного обслуговування та використання становить серйозний ризик суспільним інтересам; або встановлено відсутність документації в паперовій або електронній формі, яка має супроводжувати продукцію при наданні її на ринку відповідно до встановлених вимог; відсутність маркування продукції знаком відповідності технічним регламентам, якщо його нанесення на продукцію передбачено технічним регламентом на відповідний вид продукції ;неналежне застосування знака відповідності технічним регламентам.

Рішення про призупинення митного оформлення продукції приймає митний орган.

Митний орган повідомляє орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить здійснення ринкового нагляду щодо відповідного виду продукції, про призупинення митного оформлення такої продукції. У повідомленні митного органу зазначаються: продукція, митне оформлення якої призупинено, причини та строк, на який призупинено митне оформлення, найменування і місцезнаходження виробника, уповноваженого представника (за наявності) та імпортера продукції, а також інша необхідна інформація, яка засвідчує факт порушення.

На підставі повідомлення митного органу відповідний орган ринкового нагляду проводить перевірку характеристик продукції, митне оформлення якої призупинено.

У зоні діяльності Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області знаходиться Київська митниця Державної митної служби України.

Останнім часом на підставі повідомлень Київській митниці посадовими особами Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області здійснено 6 позапланових перевірок характеристик продукції та прийнято 7 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів.

Типовими невідповідностями є порушення Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753 та Закону України  «Про забезпечення функціонування української мови як державної», а саме:

• інформація на упаковці медичного виробу викладена іноземною мовою;
• на упаковку медичного виробу не нанесено маркування знаком відповідності технічному регламенту;
• на етикетці медичного виробу не зазначається найменування та місцезнаходження уповноваженого представника, якщо виробник  не є резидентом України.

Наголошуємо суб’єктам зовнішньоекономічної діяльності щодо неухильного дотримання вимог  Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753 та Закону України  «Про забезпечення функціонування української мови як державної» при ввезенні медичних виробів на митну територію України.