Робоча зустріч з головою ГО «ВОМФАФР», інформаційна та практична взаємодія.

13.04.2026 року в Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі – Служба) в рамках Меморандуму про співпрацю відбулась робоча зустріч з головою Громадської організації «Всеукраїнське об’єднання  “Миколаївська фармацевтична асоціація ФАРМРАДА”» (далі – ГО «ВОМФАФР») Оленою ПРУДНІКОВОЮ.

В зустрічі прийняли участь начальник служби Юрій ГАЛЬЧЕНКО, заступник начальника служби/уповноважена особа з виявлення та запобігання корупції Леся СТАДНІЧЕНКО, начальник відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Антоніна КОВАЛЬЧУК.

Зустріч була присвячена продовженню дії Меморандуму про співпрацю в  2026 році, актуальним проблемам у сфері дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності, зокрема з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, окремим питанням практики ринкового нагляду, стану запобігання корупції  в Службі, навчально-методичним питанням взаємодії тощо.

Так, під час зустрічі обговорено питання дотримання ліцензіатами вимог абзацу п’ятого пункту 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929   (далі – Ліцензійні умови) щодо створення необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів.

Доступність аптечних закладів для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення є дуже важливим та актуальним, особливо в умовах та наслідках воєнного стану та збройної агресії. Служба з особливою увагою перевіряє відповідність новостворених аптечних закладів вимогам доступності, теж саме стосується планових перевірок дотримання ліцензіатами – власниками аптечних закладів вимог Ліцензійних умов. Сторони робочої зустрічі дійшли згоди щодо необхідності додаткового роз’яснення суб’єктам господарювання – ліцензіатам та працівникам аптечних закладів необхідності чіткого розуміння та дотримання відповідних вимог Ліцензійних умов. Головною ознакою таких вимог є забезпечення вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптеки. Тобто, одна справа забезпечити наявність підйомника для доступу в аптеку, зовсім інша історія – забезпечити під час роботи аптеки функціональну можливість та технічний стан підйомника, забезпечити вільний (самостійний) доступ осіб зазначеної категорії до аптеки. Особи  з інвалідністю та інші маломобільні групи населення повинні мати змогу самостійно користуватися підйомним приладом без допомоги сторонніх осіб чи працівників аптечного закладу. Кнопка виклику персоналу не є елементом доступності або «розумним пристосуванням» і повинна бути додатковим, а не основним чинником забезпечення доступності осіб до аптечного закладу. Підйомний пристрій повинний бути ввімкненим в робочий час аптеки та готовим до самостійного використання. Саме такий підхід є практичним, а не формальним, у розумінні виконання вимог абзацу 5 пункту 165 Ліцензійних умов.

Також учасники зустрічі домовились звернути особливу увагу ліцензіатів – власників аптечних закладів, що розташовані на території лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форми власності, на дотриманні вимог пункту 167¹ щодо забезпечення торгівлі виключно:

лікарськими засобами, які включені до Національного каталогу цін, розрахована гранична відпускна (роздрібна) ціна яких не перевищує три найбільш економічно вигідні (найнижчі) ціни за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску;

лікарськими засобами, зазначеними у пункті 6 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2025 р., № 39, ст. 2620), на які не поширюється декларування граничних оптово-відпускних цін в Національному каталозі цін;

екстемпоральними лікарськими засобами;

товарами, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, згідно з переліком, визначеним МОЗ.

Підкреслено важливість забезпечення доступності пацієнтів лікувально-профілактичних закладів до визначеного Ліцензійними умовами переліку лікарських засобів та медичних виробів.

Окремою темою обговорення був стан запобігання корупції в Службі. Уповноваженою особою доведено основні напрямки та заходи вжиті в 2025 та І кварталі 2026 року щодо виявлення та запобігання корупції. Зі свого боку Головою ГО «ВОМФАФР» Оленою ПРУДНІКОВОЮ відзначено відсутність інформації про можливі факти скоєння працівниками Служби корупційних вчинків, яка б надходила від суб’єктів господарювання та членів ГО, що в свою чергу свідчить про наявність позитивного іміджу Служби та її працівників в розрізі забезпечення прозорості  та недопущення порушень антикорупційного законодавства  в своїй діяльності.

Також учасниками зустрічі обговорено актуальність проведення навчально-методичних та консультаційних заходів для суб’єктів малого підприємництва у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Насамперед це пов’язано з динамічними змінами законодавства у сфері обігу лікарських засобів, мораторієм на планові заходи державного нагляду (контролю) щодо представників малого бізнесу, відсутність власних юридичних служб у ФОП. Отже, підвищення рівня обізнаності та відповідальності даної категорії ліцензіатів у сфері дотримання Ліцензійних умов і не тільки  потребує окремого підходу та вирішення, наприклад шляхом проведення онлайн вебінарів з розглядом окремо визначених питань. Сторони домовились, що ГО «ВОМФАФР» узагальнить та доведе до відома Служби питання ФОП, що потребують актуалізації знань та/або роз’яснень, після чого у визначені сторонами дати можуть бути проведені тематичні онлайн зустрічі.          

До відома голови ГО «ВОМФАФР»  Службою були доведені результати заходів державного ринкового нагляду за 2025 рік та судова практика минулого року в цьому напрямку роботи. Одночасно, Службою з позитивного боку відмічено дотримання в цілому аптечними закладами вимог щодо розповсюдження виробів медичного призначення за результатами контрольних заходів минулого року.

Сторони дійшли згоди про продовження строку дії Меморандуму про співпрацю та оцінили позитивно перспективи подальшого обміну інформацією та  заплановані спільні заходи.