Робоча зустріч з суб’єктами господарювання. Акценти – рецептурний відпуск лікарських засобів.

12.02.2025р. начальник Служби Світлана Соколова провела робочу зустріч з керівниками суб’єктів господарювання у форматі ZOOM-конференції.

Вона поінформувала суб’єктів господарювання, що при проведенні планових перевірок дотримання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) особлива увага буде звертатися на дотримання п.162 Ліцензійних умов стосовно відпуску за рецептом лікарських засобів з діючою речовиною «налбуфіна гідрохлорид» (відповідно до доручення Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка від 03.01.2025р. №ДМ/1/6-25).

 Вона нагадала присутнім, що лікарські засоби Налбуфін – опіоїдний анальгетик групи агоністів-антагоністів оплатних рецепторів не відноситься до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, перелік яких затверджений Постановою КМУ від 06.05.2000 №770.

Але неналежне застосування або зловживання цього лікарського засобу може привести до формування залежності, пригнічення дихання, ЦНС, розвитку гіпералгезії – коли опіоїдний анальгетик викликає парадоксальне посилення болю або чутливості до болю.

 Тому лікарський засіб Налбуфін повинен реалізовуватися виключно за рецептом лікаря.

        Світлана Соколова акцентувала увагу на необхідності дотримання вимог рецептурного відпуску комбінованих лікарських засобів у складі яких містяться наркотичні засоби, психотропні речовини, прекурсори з урахуванням норми гранично допустимої для відпуску на один рецепт (додаток 5 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби (пункт 14 розділ І)).

Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках передбачає адміністративну відповідальність згідно ст. 42-4 КУпАП.

Підсумовуючи, начальник Служби рекомендувала керівникам суб’єктів господарювання провести додаткове навчання персоналу аптечних закладів з питань неухильного дотримання вимог Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2005 №360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків».