Робоча зустріч щодо змін в Ліцензійних умовах

19 лютого 2026 року в Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі – Служба) відбулась робоча зустріч керівництва Служби з представниками суб’єктів господарювання роздрібного сегменту ринку лікарських засобів, аптечні заклади яких функціонують у приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форми власності. В заході взяли участь представники ПКВО «Фармація», ПП «Медицина для Вас», ПрАТ «Аптечна мережа «Фармація», ТОВ «Капітель», ТОВ «Алантіко».

На зустрічі начальником Служби Юрієм Гальченком та заступником начальника Служби Лесею Стадніченко доведено присутнім зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі – Ліцензійні умови), які набувають чинності 03 березня поточного року.

         Зміни до Ліцензійних умов, вносяться відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 року № 1802, що є продовженням реалізації політики Уряду на створення в країні фізичної та економічної доступності лікарських засобів  для громадян, а також встановлення прозорих правил на ринку лікарських засобів зокрема в частині формування цін на них.

За новими нормами, в аптечних закладах, які розміщені в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форми власності, допускається торгівля виключно:

лікарськими засобами, які включені до Національного каталогу цін, розрахована гранична відпускна (роздрібна) ціна яких не перевищує три найбільш економічно вигідні (найнижчі) ціни за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску;

лікарськими засобами, зазначеними у пункті 6 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби” (Офіційний вісник України, 2025 р., № 39, ст. 2620), на які не поширюється декларування граничних оптово-відпускних цін в Національному каталозі цін;

екстемпоральними лікарськими засобами;

товарами, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, згідно з переліком, визначеним МОЗ.

Це гарантує, що пацієнт під час лікування має гарантовану змогу придбати доступні за ціною варіанти лікарських засобів. 

Додатково постановою від 26.12.2025 року № 1802 спрощено умови відкриття аптек у  лікувально-профілактичних закладах що розташовані в  містах і селищах. Зміни стосуються мінімальної площі новоствореного аптечного закладу  –  не менше ніж 30 кв. метрів (площа торговельного залу – не менше ніж 11 кв. метрів), у селі, – не менше ніж 18 кв. метрів (із виділенням зони торговельного залу не менше ніж 6 кв. метрів та зони для зберігання лікарських засобів і службово-побутової зони). Вказана норма спрямована на створення сприятливих умов для розширення мережі аптек в медзакладах.

         Присутні представники суб’єктів господарювання  прийняли активну участь у обговоренні механізму реалізації законодавчих змін, наявних перспектив функціонування існуючих та відкриття нових аптечних закладів в лікувально-профілактичних закладах державної та/або комунальної форми власності в  умовах запроваджених законодавством змін.

Також представники аптечного бізнесу наголосили на необхідності отримання окремих роз’яснень регулятора з практичних питань, які найближчим часом будуть узагальнені. Крім того, присутні зауважили, що вважають за необхідне надати додаткові пропозиції щодо внесення змін до Ліцензійних умов в частині функціонування зазначеної категорії аптечних закладів з урахуванням практичного досвіду та окремих особливостей їх функціонування. Зазначені пропозиції не стосуються обмеження запровадженого принципу економічної доступності лікарських засобів для пацієнтів, а будуть спрямовані на впорядкування та поліпшення стану функціонування таких аптечних закладів та будуть доведені до відома Держлікслужби.

         Зі свого боку, керівництвом Служби наголошено на необхідності безумовного дотримання вимог Ліцензійних умов ліцензіатами та готовність сприяти в доведенні до Держлікслужби питань, що потребують роз’яснень та пропозицій щодо законодавчих змін у разі їх розробки. Також присутніх було повідомлено, що відповідний лист Служби щодо дати набуття чинності постановою КМУ від 26.12.2025 року № 1802 направлено суб’єктам господарювання області в тому числі тим, хто не зміг прийняти участь у робочій зустрічі з метою підготовки та впровадження змін в роботі підпорядкованих аптечних закладів що розміщені в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форми власності.