Роз’яснення щодо виконання розпоряджень Держлікслужби

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області з метою недопущення в обіг неякісних лікарських засобів наголошує щодо необхідності щоденного моніторингу розділу «Розпорядження Держлікслужби»/ Реєстр документів щодо якості ЛЗ, який знаходиться у вільному доступі на сайті Держлікслужби за адресою: http://pub-mex.dls.gov.ua/QLA/DocList.aspx.

На виконання розпорядження Держлікслужби про тимчасову заборону реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, суб’єкт господарської діяльності, який здійснює реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевіряє наявність вказаних у розпорядженні лікарських засобів, вживає заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

 На виконання розпорядження Держлікслужби про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів, суб’єкт господарської діяльності, який здійснює реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевіряє наявність вказаних у розпорядженні лікарських засобів, вживає заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/ виробнику або знищення.

Суб’єкт господарювання, у якого наявні серія або серії лікарського засобу, що заборонені до обігу, відповідно до розпорядження про встановлення заборони обігу надсилає територіальним органам Держлікслужби повідомлення у десятиденний термін про заходи, вжиті для виконання такого розпорядження, разом з копіями документів, що підтверджують факт знищення, утилізації або повернення лікарського засобу постачальнику (виробнику).

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів.

Документи, що підтверджують вилучення з обігу лікарських засобів та/або їх знищення, утилізацію, зберігаються у суб’єктів господарювання не менше ніж три рок

Контроль за виконанням даних розпоряджень здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування. Невиконання розпоряджень тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Повідомлення про наявність лікарських засобів, заборонених до обігу розпорядженнями Держлікслужби необхідно надсилати в паперовому/ електронному вигляді до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області: вул. Б Хмельницького, 57, м. Івано-Франківськ, на електронну адресу dls.ivf@dls.gov.ua. Контактний телефон : 03425 6-07-36.