Співробітництво Держлікслужби у Харківській області та Харківської митниці у сфері державного ринкового нагляду та контролю медичних виробів

29 вересня 2026 р. в межах Меморандуму про співробітництво та партнерство у сфері державного ринкового нагляду та контролю нехарчової продукції, укладеного між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області та Харківською митницею Державної митної служби України, відбулася спільна нарада представників обох служб з обговорення актуальних питань діяльності у зазначеній сфері.

Учасники наради обмінялися інформацією про вжиті заходи, спрямовані на забезпечення дотримання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо медичних виробів; розглянули питання ведення Держлікслужбою Реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro; перелік документів, що дозволяють для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні медичних  виробів залежно від їх класифікації; повноваження Держлікслужби та її територіальних органів як органів ринкового нагляду за дотриманням технічних регламентів про медичні вироби; надання митниці дозвільних документів під час митного контролю та митного оформлення медичних виробів зі ставкою ПДВ у розмірі 7 відсотків відповідно до статті 193.1 Податкового кодексу України; функціонування органів з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів медичних виробів; розмежування пограничних груп продукції медичного призначення, лікарських і косметичних засобів. Було також наголошено на необхідності відстежувати зміни до законодавства у зв’язку з ухваленням Кабінетом Міністрів України нових Технічних регламентів щодо медичних виробів та засобів діагностики in vitro.

Приємно відзначити, що проведення таких спільних зустрічей суттєво посилює комунікацію між представниками двох служб, а також сприяє кращому розумінню функцій і сфер відповідальності державних органів щодо здійснення нагляду та контролю медичної продукції.