Створення Укрфармагентства триває: у МОЗ обговорили модель фінансування нового регулятора

Заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко провела робочу нараду з представниками фармацевтичного бізнесу, профільних асоціацій та громадськості щодо створення нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері – Українського фармацевтичного агентства.

До обговорення також долучилися директор Державного експертного центру МОЗ України Едем Адаманов та інші представники ДЕЦ.

Учасники розглянули пропозиції, які надійшли під час громадського обговорення порядку сплати внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби». Окрему увагу приділили тому, щоб майбутні правила були зрозумілими для учасників ринку та водночас забезпечували належне фінансування роботи нового регулятора.

За результатами зустрічі МОЗ готове врахувати частину пропозицій бізнесу. Зокрема, спільно з Державним експертним центром буде уточнено, що збори за фармаконагляд і користування електронним кабінетом не сплачуватимуться за активні фармацевтичні інгредієнти (діючі речовини, з яких виготовляють ліки) та продукцію in bulk (лікарські засоби у нерозфасованому вигляді, які ще не пройшли остаточне пакування). Такі збори сплачуватимуться лише за готові лікарські засоби, внесені до Державного реєстру лікарських засобів України.

Також планується передбачити перехідний механізм реагування на порушення порядку або строків сплати. Спочатку Українське фармацевтичне агентство надаватиме платнику попередження та можливість усунути порушення, а санкції застосовуватимуться лише у разі невиконання відповідних вимог. Крім того, буде передбачена можливість здійснення платежів через уповноваженого представника.

Важливо, що  для узгодження окремих питань МОЗ продовжить консультації з представниками фармацевтичного сектору. Зокрема, планується окремо обговорити порядок сплати внесків підприємствами, які працюють як єдиний виробничий комплекс, але мають кілька адрес.

Також МОЗ проведе додаткові консультації з представниками аптечного бізнесу щодо майбутньої моделі контролю та сплати внесків.

Загалом, системна робота над удосконаленням майбутньої моделі роботи Українського фармацевтичного агентства продовжується. Вона відбувається у тісному діалозі з представниками фармацевтичного ринку, щоб врахувати практичні пропозиції бізнесу та сформувати зрозумілі й збалансовані підходи до роботи нового регулятора.

За матеріалами офіційного сайту МОЗ https://moz.gov.ua/uk/stvorennya-ukrfarmagentstva-trivaye-u-moz-obgovorili-model-finansuvannya-novogo-regulyatora