Увага! Посилений контроль дотримання порядку відпуску рецептурних лікарських засобів

Проведений попередній аналіз ситуації щодо стану забезпечення внутрішнього ринку групами препаратів, які застосовуються на даний час при лікуванні показує підвищений попит та ріст реалізації аптечними закладами рецептурних препаратів антибіотиків, протигрибкових препаратів, та ін.

Вказаний обіг характеризується принциповим дотриманням вимог законодавства для недопущення реалізації аптечними закладами рецептурних препаратів без рецепту, що є порушенням вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2019 № 929, та порушенням Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року №360, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за №782/11062.

З метою посилення заходів щодо запобігання безконтрольному прийому антибіотиків та самолікування Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області на виконання доручень Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  наполягає на безумовному дотриманні Порядку відпуску та Ліцензійних умов під час продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря.

Відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена статтею 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Керівникам суб’єктів господарювання Службою доручається:

– Організувати проведення періодичних навчань вимогам Ліцензійних умов при продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом, зокрема зауважуючи (п.162,163,165); Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (п.3, п.11, додаток 3).

– Перевірити наявність в залі обслуговування населення інформації про особливості правил відпуску лікарських засобів.