Утилізація та знищення лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (далі – Служба) нагадує, що 19.06.2015 набув чинності наказ МОЗ України від 24.04.2015 № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» (далі – Правила).

Згідно пункту 4 розділу І Правил: лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, – неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких минув; незареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених чинним законодавством України; фальсифіковані лікарські засоби.

Пунктами 5, 6 розділу ІІ наказу № 242 передбачено, що лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, набувають статусу «відходів» та передаються для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами.

Після передачі «відходів» для утилізації або знешкодження суб’єкт господарювання, що здійснює діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен подати до Служби інформацію про передачу таких лікарських засобів на утилізацію або знешкодження в паперовому та електронному вигляді за формою, наведеною у додатку 2 до цих Правил з повідомленням, в якому зазначається:

– причина утворення «відходів» (розпорядження Держлікслужби; термін придатності лікарського засобу минув; лікарський засіб зазнав механічного/хімічного впливу чи інше);

– інформація про постачальника із зазначенням даних накладної та сертифікату якості, що видається виробником.

Звертаємо Вашу увагу, що інформацію зазначену в додатку 2 Порядку в електронному вигляді потрібно надавати у форматі Excel на адресу: dls.lviv@dls.gov.ua.