У фокусі уваги – реєстрація аптечних закладів в ЕСОЗ та участь у програмі «Доступні ліки»

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області наголошує:

1. згідно п. 31^-2 Постанови КМУ від 30.11.2016 №929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»:

Ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язаний:

– дотримуватися вимог, визначених Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604), та порядками ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, затвердженими МОЗ;

– зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей зазначеної системи, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

2. Також акцентуємо вашу увагу, що Постановою КМУ №1417 від 13.12.2024року вносяться ЗМІНИ до постанов Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 і від 27 лютого 2019 р. № 136:.
3. Абзац одинадцятий пункту 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929, викласти в такій редакції:

“укладає договір про реімбурсацію відповідно до Порядку укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію за формою, що затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 “Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію” (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 717).”.

2. Пункт 6-1 Порядку укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136, викласти в такій редакції:

“6-1. Суб’єкти господарювання, які провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, зобов’язані укласти договір з НСЗУ з метою забезпечення відпуску споживачам лікарських засобів та/або медичних виробів згідно з умовами укладеного договору.”

     Ця постанова набирає чинності з 1 липня 2025 року.

     Під час проведення планових та позапланових заходів контролю Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області буде здійснювати перевірку дотримання ліцензійних умов щодо внесенням ліцензіатами інформації до Електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ).

     Звертаємося до керівників суб’єктів господарювання з проханням  активізувати роботу по долученню аптечних закладів до програми «Доступні ліки» відповідно до вимог чинного законодавства.