Щодо відповідальності за відпуск антибіотиків з аптечних закладів без рецептів

З метою запобігання безконтрольного прийому антибіотиків та самолікуванню,  Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області (далі – Служба) наголошує на відпуску зазначеної групи лікарських засобів виключно за рецептом лікаря. Для забезпечення належного виконання  Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2019 № 929 та дотримання вимог Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360  (далі – Порядок) доручаємо:

• провести позапланове навчання з провізорами і фармацевтами, які займаються відпуском лікарських засобів стосовно забезпечення виконання вимог Ліцензійних умов  та Порядку при продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря (з оформленням протоколів з обов’язковим підписом зазначених осіб);
• провести позапланове навчання Протоколів провізора (фармацевта), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.10.2013 № 875 (з оформленням протоколів з обов’язковим підписом зазначених осіб);
• перевірити наявність в залі обслуговування населення інформації щодо особливості правил відпуску лікарських засобів (п.165 Ліцензійних умов);
• забезпечити контроль за зберіганням в окремих шафах, на вітринах (до яких немає доступу споживачів) лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря, з обов’язковою позначкою «Відпуск за рецептом лікаря» (п.163 Ліцензійних умов);
• постійно проводити роз’яснювальну роботу з населенням щодо шкоди самолікування та надзвичайної важливості звернення до лікаря при наявності симптомів захворювань.

Рекомендуємо при вході до аптечного закладу розмістити оголошення про відпуск антибіотиків виключно за рецептом лікаря.

Крім того, звертаємо увагу, що відповідно статті 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення: продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках – тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

В подальшому, при надходженні інформації про реалізацію аптечними закладами рецептурних препаратів, зокрема, антибіотиків та інших протимікробних лікарських засобів без рецепту лікаря Службою будуть ініціюватися позапланові перевірки спільно з Держпродспоживслужбою для притягнення винних осіб до відповідальності.