Щодо дотримання вимог законодавства під час відпуску рецептурних лікарських засобів

Керівникам суб`єктів господарювання,  які здійснюють роздрібну торгівлю

                                                лікарськими засобами на території  Миколаївської області   

         Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області повторно наголошує на неухильному дотриманні вимог законодавства під час відпуску рецептурних лікарських засобів.

 Попередній аналіз ситуації вказує на подальшу реалізацію аптечними закладами рецептурних препаратів без рецепту в порушення вимог пункту 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови) та пункту 3 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005  № 360 (далі – Порядок).

З метою запобігання самолікуванню та безконтрольному прийому ліків, в тому числі  антибіотиків,  та на виконання  вимоги абзацу сьомого пункту 165 Ліцензійних умов щодо необхідності наявності в залі обслуговування населення аптечних закладів інформації про особливості правил відпуску лікарських засобів, пропонуємо забезпечити розміщення інформації щодо відпуску рецептурних лікарських засобів виключно за рецептом лікаря, а також проводити роз`яснювальну роботу серед  населення про необхідність звернення до лікаря, який  є відповідальним за призначення хворому ліків за наявності відповідних показань.

Звертаємо увагу, що відповідальність за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках встановлена статтею 42⁴  Кодексу України про адміністративні правопорушення відповідно до якої «Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках – тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцяти п’яти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від двадцяти п’яти до сімдесяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян».

Керівникам суб`єктів господарювання,  які здійснюють роздрібну торгівлю  лікарськими засобами,  взяти під особистий контроль дотримання аптечними закладами вимог Порядку під час продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря.