Щодо ЕСОЗ та ЕЦП

Керівникам суб’єктів господарювання,

що провадять господарську діяльність

з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

на території Черкаської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області звертає увагу та нагадує, що обов’язковою вимогою п. 31² Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 31.11.2016 № 929 є те, що ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язаний зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та забезпечити роботу з ЕСОЗ.

Для того, щоб зареєструватися в ЕСОЗ, аптекам необхідно:
1) обрати медичну інформаційну систему (МІС);
2) зареєструвати керівника, заклад та його підрозділи в ЕСОЗ;
3) зареєструвати всіх інших фармацевтичних працівників, які здійснюють відпуск рецептурних ліків, у системі та забезпечити їх кваліфікованим електронним підписом.

Відповідно до п. 162 Ліцензійних умов ліцензіат забезпечує в обов’язковому порядку внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру в разі відпуску ліків за електронними рецептами.
З метою виконання зазначених вимог працівники аптечних закладів, які здійснюють відпуск препаратів, мають бути зареєстровані в ЕСОЗ та використовувати як засіб електронної ідентифікації власний електронний цифровий підпис (ЕЦП).
Згідно п.2 ст. 11¹ Закону України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги» встановлено, що користувачі послуг електронної ідентифікації зобов’язані:
– забезпечувати конфіденційність та неможливість несанкціонованого доступу інших осіб до засобу електронної ідентифікації;
– невідкладно повідомляти надавача послуг електронної ідентифікації про підозру або факт компрометації засобу електронної ідентифікації;
– не використовувати засіб електронної ідентифікації в разі його компрометації.

Отже, передача ЕЦП іншій особі є порушенням його конфіденційності та компрометацією інформації, що містить такий підпис. Враховуючи вищевикладене, використання різними працівниками аптеки одного ЕЦП для роботи в електронній системі охорони здоров’я є неприпустимим.
Просимо врахувати вищезазначене та забезпечити дотримання вимог законодавства України під час провадження діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та забезпечити обов’язкове підключення аптечних закладів до ЕСОЗ.