Щодо нормативного регулювання обігу лікарських засобів з вмістом канабісу

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області, відповідно до повідомлень МОЗ України, звертає увагу суб’єктів господарювання на нормативне регулювання обігу лікарських засобів з вмістом канабісу

Наказами Міністерства охорони здоров’я України затверджено:

від 13.09.2024 № 1586 «Перелік форм лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу», «Перелік захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу», «Особливості призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу»;

від 30.09.2024 № 1659 «Перелік дозувань лікарських засобів, які вносяться до центральної бази даних щодо лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу».

Першого жовтня запрацювала електронна інформаційна система (ЕСОРК), завдяки якій здійснюватиметься прозоре регулювання на кожному з етапів обігу канабісу.

Чинні ліцензіати мають можливість вже з першого жовтня реєструватися в ЕСОРК, але не пізніше початку фактичного здійснення діяльності з обігу канабісу.

Для реєстрації в ЕСОРК потрібні ліцензії:

• на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

• на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

• з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.